- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04218721
Umsetzung von Ehealth -Interventionen in die regelmäßige klinische Praxis (InvolveMe)
Implementierung von EHEACE -Interventionen in die regelmäßige klinische Praxis, um die Pflegeplanung, Kommunikation und Patientenbeteiligung zu verbessern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Leben mit chronischen Gesundheitszuständen betrifft alle Lebensbereiche. Müdigkeit, Schlafprobleme, Schmerzen und Einsamkeit sind häufig. Neben störenden Symptomen, die in der Intensität variieren, erleben viele Sorgen und Unsicherheit. Es besteht die Notwendigkeit, die Qualität der Nachuntersuchung von Patienten mit chronischen Gesundheitszuständen zu verbessern. Ein digitales Kommunikationsinstrument für Patientenanbieter, das die gemeinsame Entscheidungsfindung unterstützt, kann eine Möglichkeit sein, die Qualität zu verbessern.
Das digitale Tool (Beteiligung) bietet den Patienten die Möglichkeit, vor den ambulanten Besuchen im Krankenhaus ein Symptom zu vervollständigen und einzulegen und zu bewerten. Außerdem haben die Patienten die Möglichkeit, eine sichere E-Mail für die Nachuntersuchung von Gesundheitsdienstleistern zwischen Krankenhausbesuchen zu verwenden. Die Bewertung ermöglicht es dem Patienten, zu priorisieren, was wichtig ist, um mit ihren Gesundheitsdienstleistern zu sprechen.
Ein solches Instrument kann dazu beitragen, die Symptome sowohl für Patienten als auch für die Gesundheitsdienstleister sichtbarer zu gestalten und es einfacher zu machen, Informationen und Anleitungen zu bitten, um mit den individuellen Schwierigkeiten zu befassen, die die Erfahrungen der Patienten haben. Ziel ist es, die Symptome und Bedenken besser anzugehen und die Nachverfolgung und Koordination zwischen Konsultationen zu verbessern, die Lebensqualität zu erhöhen und krankheitsbezogene Stress zu verringern.
Das digitale Kommunikationsinstrument wird in einer Machbarkeits-Pilotstudie getestet, darunter 23 Patienten mit nicht funktionierender Hypophysenadenomen. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, das digitale Kommunikationsinstrument mit Basismaßnahmen und nach 3 Monaten zu befolgen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nicht funktionierender Hypophyse -Adenomen (NFPA)
- Norwegisch lesen und sprechen können
- Haben Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet
- Haben Sie ein eigenes sicheres Zugriffsgerät (Bankid).
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ehealth -Antrag
Die Teilnehmer erhalten Zugang zum Ehealth -Anwendungsbeteiligung
|
Ein EHEACH-Antrag, der es den Teilnehmern ermöglicht, Symptome und Bedürfnisse vor ambulanten Besuchen im Krankenhaus zu melden.
Die Anwendung erstellt eine Zusammenfassung, mit der Patienten priorisieren können, was wichtig ist, um mit ihren Gesundheitsdienstleistern zu sprechen.
Gesundheitsdienstleister können die Zusammenfassung nutzen, um die Beratung vorzubereiten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der SF-36-Kurzform-Gesundheitsumfrage SF-36 (RAND-36-Version)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
36 Artikelskala Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL).
Die Skala verfügt über 8 Subskalen und 1 Einzelelementenwert.
Maßstab und Einzelelementenbereich: 0 bis 100.
Höhere Werte weisen auf höhere HRQOL hin.
|
Grundlinie und 3 Monate
|
|
Änderung der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
14 Item -Skala Messung von Angst und Depression.
Die Skala hat eine Gesamtpunktzahl mit einem Skalenbereich von 0 bis 42 und einer Angst (HADS-A) und einer Depression (Hads-D) -Subskala, beide mit einem Skalierungsbereich von 0 bis 21.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen hin
|
Grundlinie und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Gesundheitskompetenz (HLQ)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
44 Artikelskala Messung der Gesundheitskompetenz.
Die Skala besteht aus 9 Subskalen, die unterschiedliche Bereiche der Gesundheitskompetenz abdecken.
Die Punktzahlen für die ersten 5 Skalen reichen von 1 bis 4, und die Punktzahlen für Skala 6-9 liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte deuten auf eine bessere Gesundheitskompetenz hin.
|
Grundlinie und 3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 3 Monate
|
10 Usabilität der SKALE -Messsysteme.
Die Skala hat eine Gesamtpunktzahl von einem Bereich von 0 bis 100.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Systemsabilität der Systeme hin.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. Feasibility of a Digital Patient-Provider Communication Intervention to Support Shared Decision-Making in Chronic Health Care, InvolveMe: Pilot Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 7;6(4):e34738. doi: 10.2196/34738.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Stenehjem AE, Bollerslev J, Borosund E. Content and system development of a digital patient-provider communication tool to support shared decision making in chronic health care: InvolveMe. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Mar 4;20(1):46. doi: 10.1186/s12911-020-1065-8.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. A Digital Patient-Provider Communication Intervention (InvolveMe): Qualitative Study on the Implementation Preparation Based on Identified Facilitators and Barriers. J Med Internet Res. 2021 Apr 8;23(4):e22399. doi: 10.2196/22399.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Hypophysenerkrankungen
- Adenom
- Hypophysentumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .