- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04218721
Implementering af e -sundhedsinterventioner i regelmæssig klinisk praksis (InvolveMe)
Implementering af e -sundhedsinterventioner i regelmæssig klinisk praksis for at forbedre plejeplanlægningen, kommunikation og patientinddragelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At leve med kroniske sundhedsmæssige forhold påvirker alle livsområder. Træthed, soveproblemer, smerter og ensomhed er almindelige. Ud over besværlige symptomer, der varierer i intensitet, oplever mange bekymringer og usikkerhed. Der er behov for at forbedre kvaliteten af opfølgningen af patienter med kroniske sundhedsmæssige forhold. Et digitalt kommunikationsværktøj til patientudbydere, der understøtter delt beslutningstagning, kan være en måde at forbedre kvaliteten på.
Det digitale værktøj (Involveme) vil give patienterne mulighed for at gennemføre og indsende et symptom og har brug for vurdering, inden de ikke-patientbesøg på hospitalet. Patienter vil også have mulighed for at bruge sikker e-mail til opfølgning fra sundhedsudbydere mellem hospitalets besøg. Evalueringen giver patienten mulighed for at prioritere, hvad der er vigtigt at tale med deres sundhedsudbydere om.
Et sådant værktøj kan hjælpe med at gøre ændringer i symptomer, der er mere synlige for både patienter og udbydere af sundhedsydelser, samt gøre det lettere at bede om information og vejledning til at håndtere de individuelle vanskeligheder patienters oplevelse. Målet er at bedre tackle symptomer og bekymringer og øge opfølgningen og koordineringen mellem konsultationer samt øge livskvaliteten og reducere sygdomsrelateret stress.
Det digitale kommunikationsværktøj testes i en gennemførlighedspilotundersøgelse, herunder 23 patienter med ikke-fungerende hypofyse adenomer. Deltagerne får mulighed for at bruge det digitale kommunikationsværktøj med baseline -foranstaltninger og følgende foranstaltninger efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med ikke -fungerende hypofyse adenomer (NFPA)
- I stand til at læse og tale norsk
- Har adgang til en smart-telefon eller tablet
- Har deres egen Secure Access Device (BankID).
Ekskluderingskriterier:
- N/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E -sundhedsapplikation
Deltagerne får adgang til eHealth -applikationen
|
En eHealth-applikation, der giver deltagerne mulighed for at rapportere symptomer og behov inden besøg på hospitalet på hospitalet.
Applikationen skaber et resumé, der giver patienter mulighed for at prioritere det, der er vigtigt at tale med deres sundhedsudbydere om.
Sundhedsudbydere kan bruge resuméet til at forberede konsultationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i SF-36 Item Short Form Health Survey (RAND-36 version)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
36 Vare skala Måling af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).
Skalaen har 8 underskalaer og 1 enkelt varescore.
Skala og enkelt vareområde: 0 til 100.
Højere score indikerer højere HRQOL.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i hospitalets angst og depression skala (HADS)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
14 Vare skala Måling af angst og depression.
Skalaen har en total score med et skalaområde fra 0 til 42 og en angst (HADS-A) og en depression (HADS-D) underskala, begge med skalaområdet fra 0 til 21.
Højere score indikerer højere niveauer af angst og depression
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om sundhedskompetence (HLQ)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
44 Vare skala Måling af sundhedskompetence.
Skalaen består af 9 underskalaer, der dækker forskellige områder af sundhedskompetence.
Resultaterne for de første 5 skalaer spænder fra 1 til 4, og scoringerne for skala 6-9 varierer fra 1 til 5. Højere score indikerer bedre sundhedskompetence.
|
Baseline og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System brugervenlighedsskala (SUS)
Tidsramme: 3 måneder
|
10 Vare skala målingssystem brugervenlighed.
Skalaen har en total score med en rækkevidde fra 0 til 100.
Højere score indikerer højere systemanvendelighed.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. Feasibility of a Digital Patient-Provider Communication Intervention to Support Shared Decision-Making in Chronic Health Care, InvolveMe: Pilot Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 7;6(4):e34738. doi: 10.2196/34738.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Stenehjem AE, Bollerslev J, Borosund E. Content and system development of a digital patient-provider communication tool to support shared decision making in chronic health care: InvolveMe. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Mar 4;20(1):46. doi: 10.1186/s12911-020-1065-8.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. A Digital Patient-Provider Communication Intervention (InvolveMe): Qualitative Study on the Implementation Preparation Based on Identified Facilitators and Barriers. J Med Internet Res. 2021 Apr 8;23(4):e22399. doi: 10.2196/22399.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Hypofysesygdomme
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .