Ehalth -interventies implementeren in de regelmatige klinische praktijk (InvolveMe)
Implementatie van eHealth -interventies in de regelmatige klinische praktijk om de planning van zorg, communicatie en betrokkenheid van de patiënt te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leven met chronische gezondheidsproblemen beïnvloedt alle gebieden van het leven. Vermoeidheid, slaapproblemen, pijn en eenzaamheid komen vaak voor. Naast lastige symptomen die in de intensiteit variëren, ervaren velen zorgen en onzekerheid. Het is behoefte om de kwaliteit van de follow-up van patiënten met chronische gezondheidsproblemen te verbeteren. Een digitale communicatietool voor patiënt-provider, die gedeelde besluitvorming ondersteunt, kan een manier zijn om de kwaliteit te verbeteren.
De digitale tool (betrokkenheid) biedt patiënten de mogelijkheid om een symptoom te voltooien en in te dienen en een beoordeling nodig te hebben voorafgaand aan poliklinische bezoeken in het ziekenhuis. Ook krijgen patiënten de mogelijkheid om een veilige e-mail te gebruiken voor follow-up van zorgverleners tussen ziekenhuisbezoeken. Met de beoordeling kan de patiënt prioriteit geven aan wat belangrijk is om met hun zorgverleners te praten.
Een dergelijke tool kan helpen om wijzigingen in de symptomen zichtbaarder te maken voor zowel patiënten als zorgverleners, en het gemakkelijker maken om informatie en begeleiding te vragen om de individuele problemen van de patiënten aan te pakken. Het doel is om de symptomen en zorgen beter aan te pakken en de follow -up en coördinatie tussen overleg te verbeteren en de kwaliteit van leven te vergroten en ziektegerelateerde stress te verminderen.
De digitale communicatietool wordt getest in een haalbaarheidspilotstudie, waaronder 23 patiënten met niet-functionerende hypofyse-adenomen. Deelnemers krijgen de mogelijkheid om de digitale communicatietool te gebruiken met basismaatregelen en na 3 maanden na maatregelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet -functionerende hypofyse -adenomen (NFPA)
- In staat om Noors te lezen en te spreken
- Toegang hebben tot een smartphone of tablet
- Hebben hun eigen beveiligde toegangsapparaat (BankID).
Uitsluitingscriteria:
- Nvt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eHealth -aanvraag
Deelnemers krijgen toegang tot de eHealth -applicatie betrokkenheid
|
Een eHealth-applicatie waarmee deelnemers symptomen en behoeften kunnen melden voorafgaand aan polikerende bezoeken in het ziekenhuis.
De applicatie creëert een samenvatting waarmee patiënten prioriteit kunnen geven aan wat belangrijk is om met hun zorgverleners te praten.
Zorgverleners kunnen de samenvatting gebruiken om het consult voor te bereiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in SF-36 Item Short Form Health Survey (RAND-36-versie)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
36 Itemschaal voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL).
De schaal heeft 8 subschalen en 1 enkele itemscore.
Schaal- en enkel itembereik: 0 tot 100.
Hogere scores duiden op hogere HRQOL.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
14 Itemschaal voor het meten van angst en depressie.
De schaal heeft een totale score met een schaalbereik van 0 tot 42 en een angst (HADS-A) en een depressie (HADS-D) subschaal, beide met schaalbereik van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst en depressie
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
44 Itemschaal voor het meten van gezondheidsgeletterdheid.
De schaal bestaat uit 9 subschalen die betrekking hebben op verschillende gebieden van gezondheidsgeletterdheid.
De scores voor de eerste 5 schalen variëren van 1 tot 4, en de scores voor schaal 6-9 variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgeletterdheid.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
10 Itemschaal Meetsysteem Bruikbaarheid.
De schaal heeft een totale score met een bereik van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere bruikbaarheid van het systeem.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. Feasibility of a Digital Patient-Provider Communication Intervention to Support Shared Decision-Making in Chronic Health Care, InvolveMe: Pilot Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 7;6(4):e34738. doi: 10.2196/34738.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Stenehjem AE, Bollerslev J, Borosund E. Content and system development of a digital patient-provider communication tool to support shared decision making in chronic health care: InvolveMe. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Mar 4;20(1):46. doi: 10.1186/s12911-020-1065-8.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. A Digital Patient-Provider Communication Intervention (InvolveMe): Qualitative Study on the Implementation Preparation Based on Identified Facilitators and Barriers. J Med Internet Res. 2021 Apr 8;23(4):e22399. doi: 10.2196/22399.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Hypothalamische ziekten
- Hypothalamische neoplasmata
- Supratentoriale neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Hypofyse Ziekten
- Adenoom
- Hypofyse-neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2018/201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .