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Implementación de intervenciones de eHealth en práctica clínica regular (InvolveMe)

27 de mayo de 2025 actualizado por: Elin Børøsund, Oslo University Hospital

Implementación de intervenciones de eHealth en la práctica clínica regular para mejorar la planificación de la atención, la comunicación y la participación del paciente

El propósito con este estudio es evaluar una herramienta de comunicación digital para el paciente-proveedor para los síntomas y el manejo de necesidades entre pacientes con afecciones de salud crónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Vivir con condiciones de salud crónicas afecta a todas las áreas de la vida. La fatiga, los problemas para dormir, el dolor y la soledad son comunes. Además de los síntomas problemáticos que varían en intensidad, muchos experimentan preocupación e incertidumbre. Es necesario mejorar la calidad del seguimiento de pacientes con afecciones de salud crónicas. Una herramienta de comunicación digital para el paciente-proveedor, que respalda la toma de decisiones compartidas, puede ser una forma de mejorar la calidad.

La herramienta digital (involucrada) brindará a los pacientes la oportunidad de completar y presentar un síntoma y una evaluación de necesidad antes de las visitas ambulatorias en el hospital. Además, los pacientes tendrán la oportunidad de utilizar el correo electrónico seguro para el seguimiento de los proveedores de atención médica entre visitas al hospital. La evaluación permitirá al paciente priorizar lo que es importante hablar con sus proveedores de atención médica.

Dicha herramienta puede ayudar a hacer que los cambios en los síntomas sean más visibles tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica, así como para facilitar la solicitación de información y orientación para tratar las dificultades individuales de la experiencia de los pacientes. El objetivo es abordar mejor los síntomas y las preocupaciones y mejorar el seguimiento y la coordinación entre consultas, así como aumentar la calidad de vida y reducir el estrés relacionado con las enfermedades.

La herramienta de comunicación digital se prueba en un estudio piloto de factibilidad, que incluye 23 pacientes con adenomas pituitarios que no funcionan. Los participantes tendrán la oportunidad de utilizar la herramienta de comunicación digital con medidas de referencia y las siguientes medidas después de 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0588
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con adenomas pituitarios no funcionales (NFPA)
  • Capaz de leer y hablar noruego
  • Tener acceso a un teléfono inteligente o tableta
  • Tener su propio dispositivo de acceso seguro (BankID).

Criterios de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de eHealth
Los participantes tienen acceso a la solicitud de solicitud de eHealth
Una solicitud de eHealth que permite a los participantes informar síntomas y necesidades antes de las visitas ambulatorias en el hospital. La aplicación crea un resumen que permite a los pacientes priorizar lo que es importante hablar con sus proveedores de atención médica. Los proveedores de atención médica pueden usar el resumen para preparar la consulta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la encuesta de salud de forma corta de elementos SF-36 (versión RAND-36)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
36 Escala de elementos Medición de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL). La escala tiene 8 subescalas y 1 puntaje de un solo ítem. Escala y rango de elementos individuales: 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican HRQOL más alta.
Línea de base y 3 meses
Cambio en la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
14 Escala de ítems Medición de ansiedad y depresión. La escala tiene una puntuación total con un rango de escala de 0 a 42 y una subescala de ansiedad (HADS-A) y Depresión (HADS-D), ambas con un rango de escala de 0 a 21. Los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad y depresión
Línea de base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
44 Escala de ítems que mide la alfabetización de salud. La escala consta de 9 subescalas que cubren distintas áreas de alfabetización en salud. Los puntajes para las primeras 5 escalas varían de 1 a 4, y los puntajes para la escala 6-9 varían de 1 a 5. Los puntajes más altos indican una mejor alfabetización en salud.
Línea de base y 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 3 meses
10 ítems escala de medición del sistema de medición de la usabilidad. La escala tiene una puntuación total con un rango de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una mayor usabilidad del sistema.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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