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Implementando intervenções de eHealth na prática clínica regular (InvolveMe)

27 de maio de 2025 atualizado por: Elin Børøsund, Oslo University Hospital

Implementação de intervenções de eShealth na prática clínica regular para aprimorar o planejamento de cuidados, comunicação e envolvimento do paciente

O objetivo deste estudo é testar uma ferramenta de comunicação digital de provedor de pacientes para sintomas e necessidades de gestão entre pacientes com condições crônicas de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Viver com condições crônicas de saúde afeta todas as áreas da vida. Fadiga, problemas de sono, dor e solidão são comuns. Além dos sintomas problemáticos que variam em intensidade, muitos experimentam preocupação e incerteza. É necessário melhorar a qualidade do acompanhamento de pacientes com condições crônicas de saúde. Uma ferramenta de comunicação digital de provedor de pacientes, que suporta a tomada de decisão compartilhada, pode ser uma maneira de melhorar a qualidade.

A Ferramenta Digital (Envolveme) fornecerá aos pacientes a oportunidade de concluir e enviar um sintoma e precisar de avaliação antes das visitas ambulatoriais no hospital. Além disso, os pacientes terão a oportunidade de usar um e-mail seguro para acompanhamento de prestadores de serviços de saúde entre as visitas hospitalares. A avaliação permitirá que o paciente priorize o que é importante conversar com seus prestadores de cuidados de saúde.

Essa ferramenta pode ajudar a tornar as alterações nos sintomas mais visíveis para pacientes e profissionais de saúde, além de facilitar a solicitação de informações e orientações para lidar com as dificuldades individuais da experiência dos pacientes. O objetivo é abordar melhor os sintomas e preocupações e aumentar o acompanhamento e a coordenação entre as consultas, além de aumentar a qualidade de vida e reduzir o estresse relacionado a doenças.

A ferramenta de comunicação digital é testada em um estudo piloto de viabilidade, incluindo 23 pacientes com adenomas hipofisários que não funcionam. Os participantes terão a oportunidade de usar a ferramenta de comunicação digital com medidas de linha de base e as medidas após 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0588
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com adenomas pituitários não funcionais (NFPA)
  • Capaz de ler e falar norueguês
  • Tem acesso a um smart-telefone ou tablet
  • Tenha seu próprio dispositivo de acesso seguro (BankID).

Critérios de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação de eHealth
Os participantes obtêm acesso ao aplicativo eHealth Engnet
Um pedido de eSaúde que permite que os participantes relatem sintomas e necessidades antes das visitas ambulatoriais no hospital. O aplicativo cria um resumo que permite que os pacientes priorizem o que é importante conversar com seus prestadores de cuidados de saúde. Os prestadores de cuidados de saúde podem usar o resumo para preparar a consulta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no SF-36 Item Survey de Saúde de Formulário (versão Rand-36)
Prazo: Linha de base e 3 meses
36 Escala de itens Medição da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). A escala possui 8 subescalas e 1 pontuação de item único. Escala e faixa de item único: 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior QVRS.
Linha de base e 3 meses
Mudança na Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS)
Prazo: Linha de base e 3 meses
14 Escala de itens Medindo ansiedade e depressão. A escala possui uma pontuação total com um intervalo de escala de 0 a 42 e uma ansiedade (HADS-A) e uma subescala de depressão (HADS-D), ambos com intervalo de escala de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade e depressão
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Alfabetização em Saúde (HLQ)
Prazo: Linha de base e 3 meses
44 Escala de itens Medição de alfabetização em saúde. A escala consiste em 9 subescalas que cobrem áreas distintas da alfabetização em saúde. As pontuações para as primeiras 5 escalas variam de 1 a 4, e as pontuações para a escala 6-9 variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam melhor alfabetização em saúde.
Linha de base e 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: 3 meses
10 itens do sistema de medição da escala de itens usabilidade. A escala tem uma pontuação total com um intervalo de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior usabilidade do sistema.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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