Внедрение вмешательств электронного здравоохранения в регулярную клиническую практику (InvolveMe)
Внедрение вмешательств электронного здравоохранения в регулярную клиническую практику для улучшения планирования ухода, общения и участия пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жизнь с хроническими состояниями здоровья влияет на все сферы жизни. Усталость, проблемы со сном, боль и одиночество распространены. В дополнение к неприятным симптомам, которые различаются по интенсивности, многие испытывают беспокойство и неопределенность. Существует необходимость улучшить качество наблюдения пациентов с хроническими состояниями здоровья. Цифровой инструмент связи с пациентом и провалором, который поддерживает общее принятие решений, может быть одним из способов улучшения качества.
Цифровой инструмент (Intoveme) предоставит пациентам возможность завершить и представить симптом и нуждаться в оценке до расширенных посещений в больнице. Кроме того, пациенты будут иметь возможность использовать безопасную электронную почту для последующего наблюдения от поставщиков медицинских услуг между посещениями в больнице. Оценка позволит пациентам расставить приоритеты в том, что важно для общения со своими поставщиками медицинских услуг.
Такой инструмент может помочь сделать изменения в симптомах более заметными как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг, а также облегчить запрос информации и руководства для решения индивидуальных трудностей пациентов. Цель состоит в том, чтобы лучше решать симптомы и проблемы, а также улучшить последующее наблюдение и координацию между консультациями, а также повысить качество жизни и снизить стресс, связанный с болезнями.
Инструмент цифровой связи протестирован в технико-экономическом пилотном исследовании, в том числе 23 пациента с нефункциональными аденомами гипофиза. Участникам будет предоставлена возможность использовать инструмент цифровой связи с базовыми показателями и следующими мерами через 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с не функционирующими аденомами гипофиза (NFPA)
- Способен читать и говорить на норвежском языке
- Иметь доступ к смартфону или планшету
- Имейте свое собственное устройство безопасного доступа (BankId).
Критерии исключения:
- N/a
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение электронного здравоохранения
Участники получают доступ к заявлению о электронном здравоохранении.
|
Приложение для электронного здравоохранения, которое позволяет участникам сообщать о симптомах и потребностях до эксплуатационных посещений в больнице.
Приложение создает резюме, которая позволяет пациентам расставлять приоритеты в том, что важно для общения со своими медицинскими поставщиками.
Поставщики медицинских услуг могут использовать резюме для подготовки консультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в SF-36 ITEM SHORT FORM FORM Health Survey (версия RAND-36)
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
36 Шкала предметов измерение качества жизни, связанное со здоровьем (HRQOL).
Шкала имеет 8 подшкал и 1 единичный балл.
Шкала и отдельный диапазон элементов: от 0 до 100.
Более высокие оценки указывают на более высокий HRQOL.
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Изменения в больничной тревоге и шкале депрессии (HADS)
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
14 шкала предметов измерение тревоги и депрессии.
Шкала имеет общий балл с диапазоном шкалы от 0 до 42 и подшкалой тревоги (HADS-A) и подшкалой депрессии (HADS-D), оба с диапазоном шкалы от 0 до 21.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги и депрессии
|
Базовая линия и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для медицинской грамотности (HLQ)
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
44 Шкала измерения измерения медицинской грамотности.
Шкала состоит из 9 подшкал, которые охватывают различные области медицинской грамотности.
Оценки для первых 5 шкал варьируются от 1 до 4, а оценки по шкале 6-9 варьируются от 1 до 5. Более высокие оценки указывают на лучшую медицинскую грамотность.
|
Базовая линия и 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы (SU)
Временное ограничение: 3 месяца
|
10 Шкала элементов измерения системы использования.
Шкала имеет общий балл с диапазоном от 0 до 100.
Более высокие оценки указывают на более высокую удобство использования системы.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. Feasibility of a Digital Patient-Provider Communication Intervention to Support Shared Decision-Making in Chronic Health Care, InvolveMe: Pilot Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 7;6(4):e34738. doi: 10.2196/34738.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Stenehjem AE, Bollerslev J, Borosund E. Content and system development of a digital patient-provider communication tool to support shared decision making in chronic health care: InvolveMe. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Mar 4;20(1):46. doi: 10.1186/s12911-020-1065-8.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. A Digital Patient-Provider Communication Intervention (InvolveMe): Qualitative Study on the Implementation Preparation Based on Identified Facilitators and Barriers. J Med Internet Res. 2021 Apr 8;23(4):e22399. doi: 10.2196/22399.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Гипофизарные заболевания
- Аденома
- Новообразования гипофиза
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .