院内心停止に対する RescueTEE (ReTEECA 試験) (ReTEECA)

これは、院内心停止（IHCA）の成人患者を対象に、レスキュー経食道画像誘導 ACLS と従来の ACLS を比較する、第 II 相、単一施設、部分盲検、前向き、安全性および有効性の実用的な臨床試験です。 ReTEECA 試験では、最近公開され、検証された焦点を絞った 5 ビュー RescueTEE プロトコルを使用して、IHCA 患者を評価し、院内心停止を経験している患者の迅速な方法で医療上の意思決定を支援するための診断および治療情報を取得します。患者は、次のプロトコルのいずれかで蘇生されます。

1. IHCA 中の RescueTEE を使用した従来の ACLS。 TEE プローブは IHCA コードコールに持ち込まれ、安全な気道が確保された後、心停止から 10 分以内に配置されます。 医師 (RescueTEE MD) が率いる RescueTEE チームは、診断のために事前に定義されたプロトコルを使用し、必要に応じて担当医 (Code Team MD) の裁量で介入します。 介入が実施される場合、これは、実用的で臨床的に証明された介入として、担当医の裁量で行われます。 TEE プローブは、30 分間、または自発循環 (ROSC) のいずれか早い方の回復まで留置されたままになります。
2. IHCA 中の RescueTEE を使用しない従来の ACLS。 従来の ACLS は、治療を担当する医師 (コード チーム MD) とコード チーム メンバーによる全米心臓協会 (AHA) の標準化されたプロトコルによって推進されます。

患者と ACLS の管理は、RescueTEE チームではなく、ローカル コード チーム (コード チーム MD) によって実際的に推進されます。 RescueTEE チーム (RescueTEE MD) は、可能な限り RescueTEE からのアドバイスと診断証拠を提供します。 ROSC 後のケアは、ICU チーム (ICU MD) の裁量に委ねられます。 検証済みの公開された RescueTEE プロトコルを使用するための指標は、公開されている介入の結果への影響を研究し、これを前向き試験として実際の臨床シナリオに適用することです。

私たちの予備的な結果に基づいて、IHCA のための RescueTEE ガイド付き ACLS の日常的な使用は、診断、治療、介入を促進し、可逆的な原因​​を促進および特定し、退院までの生存率を大幅に改善し、標準的な ACLS と比較して機能的生存率を大幅に改善すると仮定します。

IHCA の臨床転帰が悪いことを考えると、この分野で研究を行うことが不可欠です。 RescueTEE は、心停止期間中の病状の診断と臨床的介入を支援する手段を提供します。 これは病気の進行や患者に直接影響を与え、ACLS の管理を変える可能性があります。 ACLS 中の画像ガイダンスの利点を強調する遡及的および前向きに実施された研究があります。ただし、RescueTEE の安全性と有効性を記録したランダム化臨床試験は実施されていません。 現在、多くの機関や病院システムが ACLS 中に RescueTEE を使用しています。ただし、これが生存と合併症に直接及ぼす影響はわかりません。 医学の多くの分野と同様に、前向き臨床試験は、生存に関する患者の直接的な利益を解明するのに役立ちます。 これは、将来の研究者が ACLS 中の画像ガイダンスに関するさらなる研究を実施するためのプラットフォームを提供します。 前向き臨床試験は、国のガイドラインを変更し、全国のエビデンスに基づく診療を導くために必要です。

ReTEECA 試験仮説: 予備的な結果に基づいて、IHCA の RescueTEE ガイド付き ACLS を日常的に使用することで、診断、治療、介入が促進され、可逆的な原因​​を特定し、退院までの生存率が大幅に向上し、標準的な ACLS と比較して機能的生存率が大幅に向上するという仮説を立てています。 .

ReTEECA 試験: 標準 ACLS と比較した IHCA の通常の RescueTEE 誘導 ACLS の結果を評価するために、第 II 相、単一センター、部分盲検、治療意図、安全性および有効性の臨床試験を提案します。 ペンシルバニア大学病院と麻酔科および集中治療科には、提案された研究を実行するための患者数、経験、専門知識、およびインフラストラクチャがあります。

具体的な目的: この研究の目的は、逮捕時の RescueTEE 画像診断を使用して、臨床管理と意思決定におけるコード リーダーを導き、IHCA 死亡率を低下させることです。 さらに、心停止中の治療または介入の RescueTEE ガイダンスが機能的に良好な転帰を大幅に改善できるかどうかを評価します。