병원 내 심정지를 위한 RescueTEE(ReTEECA 시험) (ReTEECA)

이것은 병원 내 심정지(IHCA)가 있는 성인 환자에서 구조 경식도 이미지 유도 ACLS와 기존 ACLS를 비교하는 II상, 단일 센터, 부분 맹검, 전향적, 안전 및 효능 실용 임상 시험입니다. ReTEECA 임상시험은 IHCA 환자를 평가하기 위해 최근에 발표되고 검증된 집중 5-뷰 RescueTEE 프로토콜을 사용하여 병원 내에서 체포된 환자를 위한 빠른 방식으로 의학적 의사 결정에 도움이 되는 진단 및 치료 정보를 얻을 것입니다.1 환자는 다음 프로토콜 중 하나로 소생됩니다.

1. IHCA 동안 RescueTEE를 사용한 기존 ACLS. TEE 프로브는 IHCA 코드 콜로 가져와 기도 확보 후 심정지 10분 이내에 배치됩니다. 의사(RescueTEE MD)가 이끄는 RescueTEE 팀은 진단을 위해 사전 정의된 프로토콜을 사용하고 필요한 경우 치료 의사(Code Team MD)의 재량에 따라 개입합니다. 개입이 수행되는 경우 이는 치료 의사의 재량에 따라 실용적이고 임상적으로 입증된 개입으로 수행됩니다. TEE 프로브는 30분 동안 또는 자발 순환(ROSC) 회복 중 더 빠른 시간까지 유치 상태를 유지합니다.
2. IHCA 동안 RescueTEE가 없는 기존 ACLS. 기존의 ACLS는 치료 의사(코드 팀 MD)와 코드 팀 구성원에 의해 국가 미국심장협회(AHA) 표준화 프로토콜에 의해 구동됩니다.

환자 및 ACLS 관리는 RescueTEE 팀이 아닌 로컬 코드 팀(코드 팀 MD)에 의해 실용적으로 추진됩니다. 가능한 한 RescueTEE의 조언 및 진단 증거는 RescueTEE 팀(RescueTEE MD)에서 제공합니다. ROSC 후 치료는 ICU 팀(ICU MD)의 재량에 따릅니다. 검증된 게시된 RescueTEE 프로토콜을 사용하기 위한 표시는 공개적으로 사용 가능한 개입의 결과 효과를 연구하고 이를 전향적 시험으로 실제 임상 시나리오에 적용하는 것입니다.

예비 결과를 바탕으로 우리는 IHCA에 대한 RescueTEE 유도 ACLS의 일상적인 사용이 진단, 치료, 개입을 촉진하고 가역적 원인을 촉진 및 식별하고 병원 퇴원까지의 생존을 크게 개선하고 표준 ACLS에 비해 기능적 생존을 크게 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

IHCA의 열악한 임상 결과를 감안할 때 이 분야에 대한 연구를 수행하는 것이 필수적입니다. RescueTEE는 체포 기간 동안 병리를 진단하고 임상적으로 개입하는 데 도움이 되는 방법을 제공합니다. 이것은 질병 과정, 환자에게 직접적인 영향을 미치며 ACLS 관리를 변경할 가능성이 높습니다. ACLS 동안 이미지 안내의 이점을 강조하는 후향적 및 전향적으로 수행된 연구가 있습니다. 그러나 RescueTEE의 안전성과 효능을 문서화한 무작위 임상 시험은 수행되지 않았습니다. 현재 많은 기관과 병원 시스템에서 ACLS 중에 RescueTEE를 사용하고 있습니다. 그러나 우리는 이것이 생존과 합병증에 직접적으로 미친 영향을 알지 못합니다. 의학의 많은 영역과 마찬가지로 전향적 임상 시험은 생존 측면에서 환자의 직접적인 이점을 밝히는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 미래의 연구자들에게 ACLS 동안 이미지 안내에 대한 추가 연구를 수행할 수 있는 플랫폼을 제공할 것입니다. 국가 지침을 변경하고 전국적으로 증거 기반 관행을 안내하는 데 도움이 되는 전향적 임상 시험이 필요합니다.

ReTEECA 시험 가설: 예비 결과를 바탕으로 우리는 IHCA에 대한 RescueTEE 유도 ACLS의 일상적인 사용이 진단, 치료, 개입을 촉진하고 가역적 원인을 용이하게 식별하고 병원 퇴원까지의 생존을 크게 개선하고 표준 ACLS에 비해 기능적 생존을 크게 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. .

ReTEECA 시험: 표준 ACLS와 비교하여 IHCA에 대한 일상적인 RescueTEE 안내 ACLS의 결과를 평가하기 위해 II상, 단일 센터, 부분 맹검, 치료 의도, 안전성 및 효능 임상 시험을 제안합니다. 펜실베니아 대학 병원과 마취 및 중환자실은 제안된 연구를 실행할 수 있는 환자 모집단, 경험, 전문성 및 인프라를 갖추고 있습니다.

특정 목표: 이 연구의 목표는 체포 중 RescueTEE 진단 이미징을 사용하여 임상 관리 및 의사 결정에서 코드 리더를 안내하여 IHCA 사망률을 줄이는 것입니다. 또한, 우리는 체포 중 치료 또는 개입의 RescueTEE 지침이 기능적으로 유리한 결과를 크게 개선할 수 있는지 평가할 것입니다.