RescueTEE bei Herzstillstand im Krankenhaus (ReTEECA-Studie) (ReTEECA)

Dies ist eine an einem Zentrum durchgeführte, teilweise verblindete, prospektive, pragmatische klinische Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie der Phase II, in der transösophageales bildgeführtes ACLS im Notfall mit konventionellem ACLS bei erwachsenen Patienten mit Herzstillstand im Krankenhaus (IHCA) verglichen wird. Die ReTEECA-Studie wird ein kürzlich veröffentlichtes und validiertes fokussiertes 5-View-RescueTEE-Protokoll verwenden, um Patienten mit IHCA zu bewerten, um diagnostische und therapeutische Informationen zu erhalten, die bei der medizinischen Entscheidungsfindung auf schnelle Weise für diejenigen Patienten helfen, die einen Krankenhausstillstand erleiden.1 Die Patienten werden mit einem der folgenden Protokolle wiederbelebt:

1. Konventionelles ACLS mit RescueTEE während IHCA. Die TEE-Sonde wird zum IHCA-Code-Call gebracht und innerhalb von 10 Minuten nach dem Herzstillstand platziert, nachdem ein gesicherter Atemweg erreicht wurde. Das RescueTEE-Team wird von einem Arzt (RescueTEE MD) geleitet und verwendet ein vordefiniertes Protokoll zur Diagnose und gegebenenfalls Intervention nach Ermessen des behandelnden Arztes (Code Team MD). Wenn eine Intervention durchgeführt wird, erfolgt dies im Ermessen des behandelnden Arztes als pragmatische und klinisch nachgewiesene Intervention. Die TEE-Sonde bleibt 30 Minuten lang oder bis zur Rückkehr des Spontankreislaufs (ROSC), je nachdem, was früher eintritt, in der Sonde.
2. Konventionelles ACLS ohne RescueTEE während IHCA. Herkömmliches ACLS wird durch standardisierte Protokolle der National American Heart Association (AHA) durch den behandelnden Arzt (Code Team MD) und die Mitglieder des Codeteams gesteuert.

Das Management des Patienten und des ACLS wird pragmatisch und vom lokalen Code-Team (Code Team MD) und nicht vom RescueTEE-Team vorangetrieben. Beratung und diagnostische Beweise, soweit möglich, vom RescueTEE werden vom RescueTEE-Team (RescueTEE MD) bereitgestellt. Die Pflege nach dem ROSC liegt im Ermessen des Intensivteams (ICU MD). Die Indikationen für die Verwendung eines validierten veröffentlichten RescueTEE-Protokolls bestehen darin, die Ergebniseffekte einer öffentlich verfügbaren Intervention zu untersuchen und diese in einem realen klinischen Szenario als prospektive Studie anzuwenden.

Basierend auf unseren vorläufigen Ergebnissen stellen wir die Hypothese auf, dass die routinemäßige Anwendung des von RescueTEE geführten ACLS für IHCA die Diagnose, Behandlung und Intervention beschleunigen und reversible Ursachen erleichtern und identifizieren und das Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus und damit das funktionelle Überleben im Vergleich zum Standard-ACLS erheblich verbessern wird.

Angesichts der schlechten klinischen Ergebnisse von IHCA ist es unerlässlich, Forschung auf diesem Gebiet zu betreiben. RescueTEE bietet eine Möglichkeit zur Diagnose und zum klinischen Eingriff in die Pathologie während der Dauer der Arrestphase. Dies wirkt sich direkt auf den Krankheitsprozess und den Patienten aus und wird wahrscheinlich das ACLS-Management verändern. Es gibt retrospektiv und prospektiv durchgeführte Studien, die die Vorteile der Bildführung während des ACLS hervorheben; Es wurde jedoch keine randomisierte klinische Studie durchgeführt, die die Sicherheit und Wirksamkeit von RescueTEE dokumentiert. Viele Institutionen und Krankenhaussysteme verwenden jetzt RescueTEE während ACLS; Wir wissen jedoch nicht, welche Auswirkungen dies direkt auf das Überleben und die Komplikationen hatte. Wie in vielen Bereichen der Medizin kann eine prospektive klinische Studie dazu beitragen, den direkten Nutzen für den Patienten in Bezug auf das Überleben aufzuklären. Dies bietet zukünftigen Forschern eine Plattform, um weitere Studien zur Bildführung während des ACLS durchzuführen. Eine prospektive klinische Studie ist notwendig, um die nationalen Richtlinien zu transformieren und dabei zu helfen, die evidenzbasierte Praxis im ganzen Land zu leiten.

ReTEECA-Studienhypothese: Basierend auf unseren vorläufigen Ergebnissen stellen wir die Hypothese auf, dass die routinemäßige Anwendung des von RescueTEE geführten ACLS für IHCA die Diagnose, Behandlung und Intervention beschleunigt und reversible Ursachen erleichtert und identifiziert und die Überlebenszeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus und damit das funktionelle Überleben im Vergleich zu Standard-ACLS erheblich verbessert .

ReTEECA-Studie: Wir schlagen eine teilweise verblindete Phase-II-Einzelzentrumsstudie zur Behandlungsabsicht, Sicherheit und Wirksamkeit vor, um die Ergebnisse des routinemäßigen RescueTEE-geführten ACLS für IHCA im Vergleich zu Standard-ACLS zu bewerten. Das Krankenhaus der University of Pennsylvania und die Abteilung für Anästhesiologie und Intensivpflege verfügen über die Patientenpopulation, Erfahrung, Expertise und Infrastruktur, um die vorgeschlagene Studie durchzuführen.

Spezifische Ziele: Das Ziel der Studie wird es sein, die diagnostische Bildgebung von RescueTEE während des Arrests zu verwenden, um den Code-Leader beim klinischen Management und der Entscheidungsfindung anzuleiten und somit die IHCA-Sterblichkeitsraten zu senken. Darüber hinaus werden wir beurteilen, ob die RescueTEE-Anleitung von Therapien oder Interventionen während des Arrests die funktionell günstigen Ergebnisse signifikant verbessern kann.