RescueTEE при остановке сердца в больнице (испытание ReTEECA) (ReTEECA)

Это фаза II, одноцентровое, частично слепое, проспективное, прагматичное клиническое исследование безопасности и эффективности, в котором сравнивается спасательная чреспищеводная ACLS под визуальным контролем и обычная ACLS у взрослых пациентов с внутрибольничной остановкой сердца (IHCA). В исследовании ReTEECA будет использоваться недавно опубликованный и проверенный сфокусированный протокол RescueTEE с 5 проекциями для оценки пациентов с IHCA для получения диагностической и терапевтической информации, которая поможет быстро принять медицинское решение для тех пациентов, которые переживают внутрибольничную остановку.1 Пациенты будут реанимированы по одному из следующих протоколов:

1. Обычный ACLS с RescueTEE во время IHCA. Зонд TEE будет доведен до кодового вызова IHCA и помещен в течение 10 минут после остановки сердца после обеспечения проходимости дыхательных путей. Команда RescueTEE под руководством врача (RescueTEE MD) будет использовать заранее определенный протокол для диагностики и, при необходимости, вмешательства по усмотрению лечащего врача (Code Team MD). Если проводится вмешательство, это будет сделано по усмотрению лечащего врача как практическое и клинически подтвержденное вмешательство. Чреспищеводный зонд остается в течение 30 минут или до восстановления спонтанного кровообращения (ВСК), в зависимости от того, что наступит раньше.
2. Обычный ACLS без RescueTEE во время IHCA. Традиционная ACLS будет управляться лечащим врачом (Code Team MD) и членами команды Code Team в соответствии со стандартизированными протоколами национальной Американской кардиологической ассоциации (AHA).

Управление пациентом и ACLS будет осуществляться прагматично и местной командой по кодированию (Code Team MD), а не командой RescueTEE. Консультации и диагностические данные, по возможности, от RescueTEE будут предоставлены командой RescueTEE (RescueTEE MD). Уход после ROSC будет на усмотрение команды ICU (ICU MD). Показаниями к использованию утвержденного опубликованного протокола RescueTEE являются изучение исходных эффектов общедоступного вмешательства и его применение в реальном клиническом сценарии в качестве проспективного испытания.

Основываясь на наших предварительных результатах, мы предполагаем, что рутинное использование ACLS под руководством RescueTEE для IHCA ускорит диагностику, лечение, вмешательство, облегчит и выявит обратимые причины и значительно улучшит выживаемость до выписки из больницы и, в свою очередь, функциональную выживаемость по сравнению со стандартной ACLS.

Учитывая плохие клинические исходы ВГКА, крайне важно проводить исследования в этой области. RescueTEE позволяет диагностировать патологию и проводить клиническое вмешательство в течение периода ареста. Это напрямую влияет на процесс заболевания, пациента и, вероятно, изменит тактику ACLS. Есть исследования, проведенные ретроспективно и проспективно, которые подчеркивают преимущества визуального контроля во время ACLS; однако рандомизированных клинических испытаний, подтверждающих безопасность и эффективность RescueTEE, не проводилось. Многие учреждения и больничные системы теперь используют RescueTEE во время ACLS; однако мы не знаем, какое влияние это оказало непосредственно на выживаемость и осложнения. Как и во многих областях медицины, проспективные клинические испытания могут помочь выяснить прямую пользу для пациентов с точки зрения выживания. Это предложит будущим исследователям платформу для проведения дальнейших исследований по управлению изображениями во время ACLS. Проспективное клиническое исследование необходимо для преобразования национальных руководств и помощи в применении научно обоснованной практики по всей стране.

Гипотеза исследования ReTEECA: на основании наших предварительных результатов мы предполагаем, что рутинное использование ACLS под руководством RescueTEE для IHCA ускорит диагностику, лечение, вмешательство, а также облегчит и выявит обратимые причины и значительно улучшит выживаемость до выписки из больницы и, в свою очередь, функциональную выживаемость по сравнению со стандартной ACLS .

Исследование ReTEECA: Мы предлагаем провести фазу II, одноцентровое, частично слепое клиническое исследование с целью лечения, безопасности и эффективности для оценки результатов рутинной ACLS под руководством RescueTEE для IHCA по сравнению со стандартной ACLS. Больница Пенсильванского университета и отделение анестезиологии и интенсивной терапии располагают достаточным количеством пациентов, опытом, знаниями и инфраструктурой для проведения предлагаемого исследования.

Конкретные цели: Целью исследования будет использование диагностической визуализации RescueTEE во время ареста, чтобы направлять код лидера в клиническом ведении и принятии решений и, следовательно, снизить уровень смертности от IHCA. Кроме того, мы оценим, может ли руководство RescueTEE по терапии или вмешательствам во время ареста значительно улучшить функционально благоприятные результаты.