RescueTEE para paro cardíaco intrahospitalario (ensayo ReTEECA) (ReTEECA)

Este es un ensayo clínico de Fase II, de un solo centro, parcialmente ciego, prospectivo, pragmático de seguridad y eficacia que compara el ACLS transesofágico de rescate guiado por imágenes versus el ACLS convencional en pacientes adultos con paro cardíaco intrahospitalario (IHCA). El ensayo ReTEECA utilizará un protocolo RescueTEE enfocado de 5 vistas recientemente publicado y validado para evaluar pacientes con IHCA para obtener información diagnóstica y terapéutica para ayudar en la toma de decisiones médicas de manera rápida para aquellos pacientes que están experimentando un paro hospitalario.1 Los pacientes serán reanimados con uno de los siguientes protocolos:

1. ACLS convencional con RescueTEE durante IHCA. La sonda TEE se llevará a la llamada de código IHCA y se colocará dentro de los 10 minutos posteriores al paro cardíaco después de que se haya obtenido una vía aérea segura. El equipo de RescueTEE está dirigido por un médico (RescueTEE MD) y utilizará un protocolo predefinido para el diagnóstico y, si es necesario, una intervención a discreción del médico tratante (Code Team MD). Si se realiza una intervención, esta se hará a discreción del médico tratante como una intervención pragmática y clínicamente comprobada. La sonda TEE permanecerá interna durante 30 minutos o hasta el retorno de la circulación espontánea (ROSC), lo que ocurra primero.
2. ACLS convencional sin RescueTEE durante IHCA. El ACLS convencional será impulsado por los protocolos estandarizados de la American Heart Association (AHA) nacional por el médico tratante (Code Team MD) y los miembros del equipo de código.

El manejo del paciente y del ACLS será conducido pragmáticamente y por el equipo de código local (Code Team MD) y no por el equipo de RescueTEE. El equipo de RescueTEE (RescueTEE MD) proporcionará asesoramiento y pruebas diagnósticas, según sea posible, del RescueTEE. La atención posterior a la ROSC quedará a criterio del equipo de la UCI (MD de la UCI). Las indicaciones para usar un protocolo RescueTEE publicado y validado es estudiar los efectos de resultado de una intervención que está disponible públicamente y aplicar esto en un escenario clínico del mundo real como un ensayo prospectivo.

Según nuestros resultados preliminares, planteamos la hipótesis de que el uso rutinario de ACLS guiado por RescueTEE para IHCA acelerará el diagnóstico, el tratamiento, la intervención y facilitará e identificará las causas reversibles y mejorará significativamente la supervivencia hasta el alta hospitalaria y, a su vez, la supervivencia funcional en comparación con el ACLS estándar.

Dados los malos resultados clínicos de IHCA, es imperativo realizar investigaciones en esta área. RescueTEE proporciona una vía para ayudar a diagnosticar e intervenir clínicamente en la patología durante el período intra-parada. Esto impacta directamente en el proceso de la enfermedad, el paciente y probablemente cambiará la gestión de ACLS. Hay estudios que se han realizado de forma retrospectiva y prospectiva que destacan los beneficios de la guía de imágenes durante el ACLS; sin embargo, no se ha realizado ningún ensayo clínico aleatorizado que documente la seguridad y eficacia de RescueTEE. Muchas instituciones y sistemas hospitalarios ahora usan RescueTEE durante ACLS; sin embargo, desconocemos el impacto que esto ha tenido directamente sobre la supervivencia y las complicaciones. Al igual que muchas áreas de la medicina, un ensayo clínico prospectivo puede ayudar a dilucidar los beneficios directos para el paciente en términos de supervivencia. Esto ofrecerá a los futuros investigadores una plataforma para realizar más estudios sobre la guía de imágenes durante el ACLS. Es necesario un ensayo clínico prospectivo para transformar las pautas nacionales y ayudar a guiar la práctica basada en la evidencia en todo el país.

Hipótesis del ensayo ReTEECA: según nuestros resultados preliminares, planteamos la hipótesis de que el uso rutinario de ACLS guiado por RescueTEE para IHCA acelerará el diagnóstico, el tratamiento, la intervención y facilitará e identificará las causas reversibles y mejorará significativamente la supervivencia hasta el alta hospitalaria y, a su vez, la supervivencia funcional en comparación con el ACLS estándar. .

Ensayo ReTEECA: Proponemos un ensayo clínico de Fase II, de centro único, parcialmente ciego, por intención de tratar, de seguridad y eficacia para evaluar los resultados del ACLS rutinario guiado por RescueTEE para IHCA en comparación con el ACLS estándar. El Hospital de la Universidad de Pensilvania y el Departamento de Anestesiología y Cuidados Críticos tienen la población de pacientes, la experiencia, los conocimientos y la infraestructura para ejecutar el estudio propuesto.

Objetivos específicos: El objetivo del estudio será utilizar imágenes de diagnóstico de RescueTEE intraparada para guiar al líder del código en el manejo clínico y la toma de decisiones y, por lo tanto, disminuir las tasas de mortalidad por IHCA. Además, evaluaremos si la orientación de RescueTEE de las terapias o intervenciones durante la parada puede mejorar significativamente los resultados favorables desde el punto de vista funcional.