RescueTEE pro nemocniční srdeční zástavu (zkouška ReTEECA) (ReTEECA)

Jedná se o fázi II, jednocentrovou, částečně zaslepenou, prospektivní, bezpečnost a účinnost pragmatickou klinickou studii srovnávající záchrannou transezofageální obrazem řízenou ACLS s konvenční ACLS u dospělých pacientů s hospitalizační srdeční zástavou (IHCA). ReTEECA Trial bude používat nedávno publikovaný a ověřený zaměřený 5-zobrazený protokol RescueTEE k hodnocení pacientů s IHCA, aby získal diagnostické a terapeutické informace, které pomohou rychle se rozhodovat v lékařství pro ty pacienty, u kterých došlo k zástavě v nemocnici.1 Pacienti budou resuscitováni jedním z následujících protokolů:

1. Konvenční ACLS s RescueTEE během IHCA. Sonda TEE bude přivedena ke kódovému volání IHCA a umístěna do 10 minut po zástavě srdce po zajištění dýchacích cest. Tým RescueTEE vedený lékařem (RescueTEE MD) a použije předdefinovaný protokol pro diagnostiku a v případě potřeby zásah podle uvážení ošetřujícího lékaře (Code Team MD). Pokud je intervence provedena, bude to provedeno podle uvážení ošetřujícího lékaře jako pragmatická a klinicky prokázaná intervence. Sonda TEE zůstane zavedena po dobu 30 minut nebo do návratu spontánní cirkulace (ROSC), podle toho, co nastane dříve.
2. Konvenční ACLS bez RescueTEE během IHCA. Konvenční ACLS budou řízeny standardizovanými protokoly National American Heart Association (AHA) ošetřujícím lékařem (Code Team MD) a členy kódového týmu.

Správa pacienta a ACLS bude řízena pragmaticky a místním kódovým týmem (Code Team MD) a nikoli týmem RescueTEE. Rady a diagnostické důkazy, pokud je to možné, z RescueTEE poskytne tým RescueTEE (RescueTEE MD). Péče po ROSC bude na uvážení týmu JIP (MD JIP). Indikací pro použití ověřeného publikovaného protokolu RescueTEE je studium výsledných účinků intervence, která je veřejně dostupná, a její aplikace v reálném klinickém scénáři jako prospektivní studie.

Na základě našich předběžných výsledků předpokládáme, že rutinní používání RescueTEE řízeného ACLS pro IHCA urychlí diagnostiku, léčbu, intervenci a usnadní a identifikuje reverzibilní příčiny a významně zlepší přežití do propuštění z nemocnice a následně funkční přežití ve srovnání se standardním ACLS.

Vzhledem ke špatným klinickým výsledkům IHCA je nezbytné provést výzkum v této oblasti. RescueTEE poskytuje cestu, která pomáhá diagnostikovat a klinicky zasahovat do patologie během období zatčení. To přímo ovlivňuje proces onemocnění, pacienta a pravděpodobně změní řízení ACLS. Existují studie, které byly provedeny retrospektivně a prospektivně a které zdůrazňují výhody obrazového vedení během ACLS; nebyla však provedena žádná randomizovaná klinická studie dokumentující bezpečnost a účinnost RescueTEE. Mnoho institucí a nemocničních systémů nyní používá RescueTEE během ACLS; neznáme však dopad, který to mělo přímo na přežití a komplikace. Stejně jako v mnoha oblastech medicíny může prospektivní klinická studie pomoci objasnit přímý přínos pro pacienta z hlediska přežití. To nabídne budoucím výzkumníkům platformu pro provádění dalších studií navádění obrazu během ACLS. Prospektivní klinická studie je nezbytná k transformaci národních směrnic a pomáhá vést praxi založenou na důkazech v celé zemi.

Hypotéza ReTEECA Trial: Na základě našich předběžných výsledků předpokládáme, že rutinní používání RescueTEE řízeného ACLS pro IHCA urychlí diagnostiku, léčbu, intervenci a usnadní a identifikuje reverzibilní příčiny a významně zlepší přežití do propuštění z nemocnice a následně funkční přežití ve srovnání se standardním ACLS .

ReTEECA Trial: Navrhujeme fázi II, jedno centrum, částečně zaslepenou, klinickou studii se záměrem léčit, bezpečnost a účinnost, abychom vyhodnotili výsledky rutinního ACLS řízeného RescueTEE pro IHCA ve srovnání se standardním ACLS. Nemocnice Pensylvánské univerzity a oddělení anesteziologie a kritické péče mají populaci pacientů, zkušenosti, odbornost a infrastrukturu pro provedení navrhované studie.

Specifické cíle: Cílem studie bude využití intra-arrest RescueTEE diagnostického zobrazování jako vodítko pro vedoucího kódu v klinickém řízení a rozhodování, a tím snížit míru úmrtnosti na IHCA. Kromě toho posoudíme, zda vedení RescueTEE terapií nebo intervencí uvnitř zástavy může významně zlepšit funkčně příznivé výsledky.