RescueTEE w leczeniu wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia (badanie ReTEECA) (ReTEECA)

Jest to jednoośrodkowe, częściowo zaślepione, prospektywne badanie kliniczne fazy II, dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, porównujące ratunkowy obraz przezprzełykowy ACLS z konwencjonalnym ACLS u dorosłych pacjentów z wewnątrzszpitalnym zatrzymaniem krążenia (IHCA). Badanie ReTEECA będzie wykorzystywać niedawno opublikowany i zatwierdzony protokół RescueTEE z 5 widokami do oceny pacjentów z IHCA w celu uzyskania informacji diagnostycznych i terapeutycznych, które pomogą w szybkim podejmowaniu decyzji medycznych u pacjentów z zatrzymaniem krążenia w szpitalu.1 Pacjenci będą resuscytowani według jednego z następujących protokołów:

1. Konwencjonalne ACLS z RescueTEE podczas IHCA. Sonda TEE zostanie dostarczona na wezwanie IHCA i umieszczona w ciągu 10 minut od zatrzymania krążenia po zapewnieniu drożności dróg oddechowych. Zespół RescueTEE kierowany przez lekarza (RescueTEE MD) będzie stosował predefiniowany protokół do diagnozy iw razie potrzeby interwencji według uznania lekarza prowadzącego (Code Team MD). Jeśli zostanie przeprowadzona interwencja, zostanie ona przeprowadzona według uznania lekarza prowadzącego jako pragmatyczna i potwierdzona klinicznie interwencja. Sonda TEE pozostanie na stałe przez 30 minut lub do powrotu spontanicznego krążenia (ROSC), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
2. Konwencjonalne ACLS bez RescueTEE podczas IHCA. Konwencjonalne ACLS będą oparte na znormalizowanych protokołach krajowych American Heart Association (AHA) przez lekarza prowadzącego (Code Team MD) i członków zespołu Code.

Zarządzanie pacjentem i ACLS będzie prowadzone pragmatycznie i przez lokalny zespół ds. kodów (Code Team MD), a nie zespół RescueTEE. W miarę możliwości porady i dowody diagnostyczne z RescueTEE zostaną dostarczone przez zespół RescueTEE (RescueTEE MD). Opieka po ROSC będzie zależała od uznania zespołu OIOM (ICU MD). Wskazaniem do korzystania z zatwierdzonego opublikowanego protokołu RescueTEE jest zbadanie efektów końcowych interwencji, która jest publicznie dostępna, i zastosowanie jej w rzeczywistym scenariuszu klinicznym jako badaniu prospektywnym.

Na podstawie naszych wstępnych wyników stawiamy hipotezę, że rutynowe stosowanie ACLS kierowanego przez RescueTEE w przypadku IHCA przyspieszy diagnozę, leczenie, interwencję oraz ułatwi i zidentyfikuje odwracalne przyczyny, a także znacząco poprawi przeżycie do wypisu ze szpitala, a co za tym idzie przeżycie funkcjonalne w porównaniu ze standardowym ACLS.

Ze względu na słabe wyniki kliniczne IHCA konieczne jest prowadzenie badań w tym zakresie. RescueTEE zapewnia możliwość pomocy w diagnozowaniu patologii i interwencji klinicznej w okresie zatrzymania. Ma to bezpośredni wpływ na proces chorobowy, pacjenta i prawdopodobnie zmieni zarządzanie ACLS. Istnieją badania, które zostały przeprowadzone retrospektywnie i prospektywnie, które podkreślają korzyści płynące ze wskazówek obrazowych podczas ACLS; jednakże nie przeprowadzono żadnego randomizowanego badania klinicznego dokumentującego bezpieczeństwo i skuteczność RescueTEE. Wiele instytucji i systemów szpitalnych korzysta obecnie z RescueTEE podczas ACLS; nie wiemy jednak, jaki wpływ miało to bezpośrednio na przeżycie i powikłania. Podobnie jak w wielu dziedzinach medycyny, prospektywne badanie kliniczne może pomóc w wyjaśnieniu bezpośrednich korzyści dla pacjenta w zakresie przeżycia. Zapewni to przyszłym naukowcom platformę do prowadzenia dalszych badań nad wskazówkami obrazowymi podczas ACLS. Konieczne jest prospektywne badanie kliniczne, aby zmienić krajowe wytyczne i pomóc w kierowaniu praktyką opartą na dowodach w całym kraju.

Hipoteza badania ReTEECA: Na podstawie naszych wstępnych wyników stawiamy hipotezę, że rutynowe stosowanie ACLS pod kontrolą RescueTEE w przypadku IHCA przyspieszy diagnozę, leczenie, interwencję oraz ułatwi i zidentyfikuje odwracalne przyczyny, a także znacznie poprawi przeżycie do wypisu ze szpitala, a co za tym idzie przeżycie funkcjonalne w porównaniu ze standardowym ACLS .

Próba ReTEECA: Proponujemy przeprowadzenie fazy II, jednoośrodkowej, częściowo zaślepionej próby klinicznej z zamiarem leczenia, bezpieczeństwa i skuteczności w celu oceny wyników rutynowego ACLS kierowanego przez RescueTEE w przypadku IHCA w porównaniu ze standardowym ACLS. Szpital Uniwersytetu Pensylwanii i Oddział Anestezjologii i Intensywnej Terapii dysponują populacją pacjentów, doświadczeniem, wiedzą fachową i infrastrukturą do przeprowadzenia proponowanego badania.

Konkretne cele: Celem badania będzie wykorzystanie obrazowania diagnostycznego RescueTEE podczas zatrzymania krążenia, aby kierować liderem w zarządzaniu klinicznym i podejmowaniu decyzji, a tym samym zmniejszyć śmiertelność z powodu IHCA. Ponadto ocenimy, czy wytyczne RescueTEE dotyczące terapii lub interwencji podczas zatrzymania krążenia mogą znacząco poprawić funkcjonalnie korzystne wyniki.