RescueTEE per arresto cardiaco in ospedale (prova ReTEECA) (ReTEECA)

Si tratta di uno studio clinico pragmatico di fase II, a centro singolo, parzialmente in cieco, prospettico, di sicurezza ed efficacia che confronta l'ACLS transesofageo guidato da immagini rispetto all'ACLS convenzionale in pazienti adulti con arresto cardiaco in ospedale (IHCA). Lo studio ReTEECA utilizzerà un protocollo RescueTEE focalizzato a 5 viste recentemente pubblicato e convalidato per valutare i pazienti con IHCA al fine di ottenere informazioni diagnostiche e terapeutiche per aiutare nel processo decisionale medico in modo rapido per quei pazienti che stanno subendo un arresto in ospedale.1 I pazienti saranno rianimati con uno dei seguenti protocolli:

1. ACLS convenzionale con RescueTEE durante IHCA. La sonda TEE verrà portata alla chiamata in codice IHCA e posizionata entro 10 minuti dall'arresto cardiaco dopo che è stata ottenuta una via aerea protetta. Il team RescueTEE è guidato da un medico (RescueTEE MD) e utilizzerà un protocollo predefinito per la diagnosi e, se necessario, l'intervento a discrezione del medico curante (Code Team MD). Se viene eseguito un intervento, questo sarà fatto a discrezione del medico curante come intervento pragmatico e clinicamente evidenziato. La sonda TEE rimarrà all'interno per 30 minuti o fino al ritorno della circolazione spontanea (ROSC), se precedente.
2. ACLS convenzionale senza RescueTEE durante IHCA. L'ACLS convenzionale sarà guidato dai protocolli standardizzati della National American Heart Association (AHA) dal medico curante (Code Team MD) e dai membri del code team.

La gestione del paziente e dell'ACLS sarà guidata in modo pragmatico e dal team del codice locale (Code Team MD) e non dal team RescueTEE. Consigli e prove diagnostiche, se possibile, dal RescueTEE saranno forniti dal team RescueTEE (RescueTEE MD). L'assistenza post ROSC sarà a discrezione del team di terapia intensiva (MD ICU). Le indicazioni per l'utilizzo di un protocollo RescueTEE pubblicato e convalidato sono lo studio degli effetti sull'esito di un intervento pubblicamente disponibile e l'applicazione in uno scenario clinico reale come sperimentazione prospettica.

Sulla base dei nostri risultati preliminari ipotizziamo che l'uso di routine dell'ACLS guidato RescueTEE per l'IHCA accelererà la diagnosi, il trattamento, l'intervento e faciliterà e identificherà le cause reversibili e migliorerà significativamente la sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale e, a sua volta, la sopravvivenza funzionale rispetto all'ACLS standard.

Dati gli scarsi risultati clinici dell'IHCA, è imperativo condurre ricerche in questo settore. RescueTEE fornisce una via per aiutare a diagnosticare e intervenire clinicamente sulla patologia durante il periodo intra-arresto. Ciò ha un impatto diretto sul processo della malattia, sul paziente e probabilmente cambierà la gestione dell'ACLS. Sono stati condotti studi retrospettivi e prospettici che evidenziano i vantaggi della guida per immagini durante ACLS; tuttavia, non è stato condotto alcuno studio clinico randomizzato che documenti la sicurezza e l'efficacia di RescueTEE. Molte istituzioni e sistemi ospedalieri ora utilizzano RescueTEE durante l'ACLS; tuttavia, non conosciamo l'impatto che ciò ha avuto direttamente sulla sopravvivenza e sulle complicanze. Come molte aree della medicina, uno studio clinico prospettico può aiutare a chiarire i benefici diretti del paziente in termini di sopravvivenza. Ciò offrirà ai futuri ricercatori una piattaforma per condurre ulteriori studi sulla guida per immagini durante l'ACLS. È necessario uno studio clinico prospettico per trasformare le linee guida nazionali e aiutare a guidare la pratica basata sull'evidenza in tutto il paese.

Ipotesi dello studio ReTEECA: sulla base dei nostri risultati preliminari, ipotizziamo che l'uso di routine dell'ACLS guidato RescueTEE per l'IHCA accelererà la diagnosi, il trattamento, l'intervento e faciliterà e identificherà le cause reversibili e migliorerà significativamente la sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale e, a sua volta, la sopravvivenza funzionale rispetto all'ACLS standard .

Studio ReTEECA: Proponiamo uno studio clinico di fase II, a centro singolo, parzialmente in cieco, per intenzione al trattamento, sicurezza ed efficacia per valutare i risultati dell'ACLS guidato RescueTEE di routine per IHCA rispetto all'ACLS standard. L'Ospedale dell'Università della Pennsylvania e il Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva hanno la popolazione di pazienti, l'esperienza, le competenze e le infrastrutture per eseguire lo studio proposto.

Obiettivi specifici: l'obiettivo dello studio sarà utilizzare l'imaging diagnostico RescueTEE intra-arresto per guidare il leader del codice nella gestione clinica e nel processo decisionale e quindi ridurre i tassi di mortalità IHCA. Inoltre, valuteremo se la guida RescueTEE delle terapie o degli interventi intra-arresto può migliorare significativamente gli esiti funzionalmente favorevoli.