RescueTEE for hjertestop på hospitalet (ReTEECA-forsøg) (ReTEECA)

Dette er et fase II, enkeltcenter, delvist blindet, prospektivt, pragmatisk klinisk forsøg med sikkerhed og effektivitet, der sammenligner redningstransesophageal billedguidet ACLS versus konventionel ACLS hos voksne patienter med hjertestop på hospitalet (IHCA). ReTEECA-forsøget vil bruge en nyligt offentliggjort og valideret fokuseret RescueTEE-protokol med 5 visninger til at evaluere patienter med IHCA for at opnå diagnostisk og terapeutisk information for at hjælpe med medicinsk beslutningstagning på en hurtig måde for de patienter, der oplever arrestation på hospitalet.1 Patienter vil blive genoplivet med en af ​​følgende protokoller:

1. Konventionel ACLS med RescueTEE under IHCA. TEE-sonden bringes til IHCA-kodeopkaldet og placeres inden for 10 minutter efter hjertestop, efter at en sikret luftvej er opnået. RescueTEE-teamet ledet af en læge (RescueTEE MD) og vil bruge en foruddefineret protokol til diagnose og om nødvendigt intervention efter den behandlende læges skøn (Code Team MD). Hvis en intervention udføres, vil dette ske efter den behandlende læges skøn som en pragmatisk og klinisk dokumenteret intervention. TEE-sonden vil forblive inde i 30 minutter eller indtil tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC), alt efter hvad der er tidligere.
2. Konventionel ACLS uden RescueTEE under IHCA. Konventionel ACLS vil blive drevet af National American Heart Association (AHA) standardiserede protokoller af den behandlende læge (Code Team MD) og kodeteammedlemmer.

Håndtering af patienten og ACLS vil blive drevet pragmatisk og af det lokale kodeteam (Code Team MD) og ikke RescueTEE-teamet. Rådgivning og diagnostisk dokumentation, som muligt, fra RescueTEE vil blive leveret af RescueTEE-teamet (RescueTEE MD). Efter ROSC pleje vil være efter ICU-teamets (ICU MD) skøn. Indikationerne for at bruge en valideret publiceret RescueTEE-protokol er at studere udfaldseffekterne af en intervention, der er offentligt tilgængelig, og anvende dette i et virkeligt klinisk scenarie som et prospektivt forsøg.

Baseret på vores foreløbige resultater antager vi, at rutinemæssig brug af RescueTEE-guidet ACLS til IHCA vil fremskynde diagnosticering, behandling, intervention og lette og identificere reversible årsager og signifikant forbedre overlevelsen til hospitalsudskrivning og igen funktionel overlevelse sammenlignet med standard ACLS.

I betragtning af de dårlige kliniske resultater af IHCA er det bydende nødvendigt at udføre forskning på dette område. RescueTEE giver mulighed for at hjælpe med at diagnosticere og klinisk intervenere på patologi under intra-anholdelsesperioden. Dette påvirker direkte sygdomsprocessen, patienten og vil sandsynligvis ændre ACLS-styringen. Der er undersøgelser, der er blevet udført retrospektivt og prospektivt, som fremhæver fordelene ved billedvejledning under ACLS; der er dog ikke udført nogen randomiseret klinisk undersøgelse, der dokumenterer sikkerheden og effekten af ​​RescueTEE. Mange institutioner og hospitalssystemer bruger nu RescueTEE under ACLS; vi kender dog ikke, hvilken indvirkning dette har haft direkte på overlevelse og komplikationer. Ligesom mange andre områder inden for medicin kan et prospektivt klinisk forsøg hjælpe med at belyse de direkte patientfordele i form af overlevelse. Dette vil tilbyde fremtidige forskere en platform til at udføre yderligere undersøgelser af billedvejledning under ACLS. Et prospektivt klinisk forsøg er nødvendigt for at transformere nationale retningslinjer og hjælpe med at vejlede evidensbaseret praksis i hele landet.

ReTEECA-forsøgshypotese: Baseret på vores foreløbige resultater antager vi, at rutinemæssig brug af RescueTEE-guidet ACLS til IHCA vil fremskynde diagnosticering, behandling, intervention og lette og identificere reversible årsager og signifikant forbedre overlevelsen til hospitalsudskrivning og igen funktionel overlevelse sammenlignet med standard ACLS .

ReTEECA-forsøg: Vi foreslår et fase II, enkeltcenter, delvist blindet, intention-to-treat, klinisk forsøg med sikkerhed og effektivitet for at vurdere resultaterne af rutinemæssig RescueTEE-guidet ACLS til IHCA sammenlignet med standard ACLS. Hospitalet ved University of Pennsylvania og afdelingen for anæstesiologi og kritisk pleje har patientpopulationen, erfaringen, ekspertisen og infrastrukturen til at udføre den foreslåede undersøgelse.

Specifikke mål: Målet med undersøgelsen vil være at bruge intra-arrest RescueTEE diagnostisk billeddannelse til at vejlede kodelederen i klinisk ledelse og beslutningstagning og derfor reducere IHCA-dødelighedsraterne. Derudover vil vi vurdere, om RescueTEE-vejledning af intra-arrest terapier eller interventioner signifikant kan forbedre funktionelt gunstige resultater.