RescueTEE voor hartstilstand in het ziekenhuis (ReTEECA-onderzoek) (ReTEECA)

Dit is een fase II, single-center, gedeeltelijk geblindeerd, prospectief, pragmatisch klinisch onderzoek op het gebied van veiligheid en werkzaamheid, waarin reddings-transoesofageale beeldgeleide ACLS wordt vergeleken met conventionele ACLS bij volwassen patiënten met een hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA). De ReTEECA-studie zal een recent gepubliceerd en gevalideerd gericht 5-view RescueTEE-protocol gebruiken om patiënten met IHCA te evalueren om diagnostische en therapeutische informatie te verkrijgen om snel medische besluitvorming te ondersteunen voor patiënten die in het ziekenhuis worden gearresteerd.1 Patiënten worden gereanimeerd met een van de volgende protocollen:

1. Conventionele ACLS met RescueTEE tijdens IHCA. De TEE-sonde wordt naar de IHCA-codeoproep gebracht en binnen 10 minuten na hartstilstand geplaatst nadat een beveiligde luchtweg is verkregen. Het RescueTEE-team onder leiding van een arts (RescueTEE MD) zal een vooraf gedefinieerd protocol gebruiken voor diagnose en indien nodig ingrijpen naar goeddunken van de behandelend arts (Code Team MD). Als er een ingreep wordt uitgevoerd, gebeurt dit naar goeddunken van de behandelend arts als een pragmatische en klinisch onderbouwde ingreep. De TEE-sonde blijft gedurende 30 minuten aanwezig of totdat de spontane circulatie (ROSC) terugkeert, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
2. Conventionele ACLS zonder RescueTEE tijdens IHCA. Conventionele ACLS zal worden aangestuurd door de nationale American Heart Association (AHA) gestandaardiseerde protocollen door de behandelend arts (Code Team MD) en leden van het codeteam.

Het beheer van de patiënt en ACLS wordt pragmatisch aangestuurd door het lokale codeteam (Code Team MD) en niet door het RescueTEE-team. Advies en diagnostisch bewijs, voor zover mogelijk, van de RescueTEE zullen worden verstrekt door het RescueTEE-team (RescueTEE MD). Post-ROSC-zorg is ter beoordeling van het ICU-team (ICU MD). De indicaties voor het gebruik van een gevalideerd gepubliceerd RescueTEE-protocol zijn het bestuderen van de uitkomst-effecten van een interventie die openbaar beschikbaar is en dit toe te passen in een real-world klinisch scenario als een prospectieve studie.

Op basis van onze voorlopige resultaten veronderstellen we dat routinematig gebruik van RescueTEE-geleide ACLS voor IHCA de diagnose, behandeling en interventie zal versnellen en omkeerbare oorzaken zal vergemakkelijken en identificeren en de overleving tot ontslag uit het ziekenhuis en daarmee de functionele overleving aanzienlijk zal verbeteren in vergelijking met standaard ACLS.

Gezien de slechte klinische resultaten van IHCA is het absoluut noodzakelijk om onderzoek op dit gebied te doen. RescueTEE biedt een manier om pathologie te helpen diagnosticeren en klinisch in te grijpen tijdens de intra-arrestatieperiode. Dit heeft een directe invloed op het ziekteproces, de patiënt en zal waarschijnlijk het ACLS-management veranderen. Er zijn onderzoeken die retrospectief en prospectief zijn uitgevoerd en die de voordelen van beeldbegeleiding tijdens ACLS benadrukken; er is echter geen gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd die de veiligheid en werkzaamheid van RescueTEE documenteert. Veel instellingen en ziekenhuissystemen gebruiken nu RescueTEE tijdens ACLS; we weten echter niet welke impact dit rechtstreeks heeft gehad op overleving en complicaties. Zoals op veel gebieden in de geneeskunde, kan een prospectieve klinische proef helpen de directe voordelen voor de patiënt op het gebied van overleving op te helderen. Dit biedt toekomstige onderzoekers een platform om verder onderzoek te doen naar beeldgeleiding tijdens ACLS. Een prospectieve klinische studie is nodig om nationale richtlijnen om te vormen en te helpen bij het begeleiden van evidence-based praktijken in het hele land.

ReTEECA-onderzoekshypothese: Op basis van onze voorlopige resultaten veronderstellen we dat routinematig gebruik van RescueTEE-geleide ACLS voor IHCA diagnose, behandeling, interventie zal versnellen en omkeerbare oorzaken zal vergemakkelijken en identificeren en de overleving tot ontslag uit het ziekenhuis aanzienlijk zal verbeteren en daarmee de functionele overleving in vergelijking met standaard ACLS .

ReTEECA-onderzoek: We stellen een Fase II, single-center, gedeeltelijk geblindeerd, intention-to-treat, klinisch onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid voor om de resultaten van routinematig door RescueTEE geleide ACLS voor IHCA te beoordelen in vergelijking met standaard ACLS. Het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania en de afdeling Anesthesiologie en Critical Care hebben de patiëntenpopulatie, ervaring, expertise en infrastructuur om de voorgestelde studie uit te voeren.

Specifieke doelstellingen: Het doel van de studie zal zijn om diagnostische beeldvorming van RescueTEE tijdens de arrestatie te gebruiken om de codeleider te begeleiden bij klinisch management en besluitvorming en om zo de IHCA-sterftecijfers te verlagen. Daarnaast zullen we beoordelen of RescueTEE-begeleiding van intra-arrestatietherapieën of -interventies de functioneel gunstige resultaten aanzienlijk kan verbeteren.