RescueTEE for hjertestans på sykehus (ReTEECA-prøve) (ReTEECA)

Dette er en fase II, enkeltsenter, delvis blindet, prospektiv, sikkerhet og effekt pragmatisk klinisk studie som sammenligner redningstransøsofageal bildeveiledet ACLS versus konvensjonell ACLS hos voksne pasienter med hjertestans på sykehus (IHCA). ReTEECA-prøven vil bruke en nylig publisert og validert fokusert RescueTEE-protokoll med 5 visninger for å evaluere pasienter med IHCA for å få diagnostisk og terapeutisk informasjon for å hjelpe til med medisinske beslutninger på en rask måte for de pasientene som opplever arrestasjon på sykehus.1 Pasienter vil bli gjenopplivet med en av følgende protokoller:

1. Konvensjonell ACLS med RescueTEE under IHCA. TEE-sonden vil bli brakt til IHCA-kodeanropet og plassert innen 10 minutter etter hjertestans etter at en sikret luftvei er oppnådd. RescueTEE-teamet ledet av en lege (RescueTEE MD) og vil bruke en forhåndsdefinert protokoll for diagnose og om nødvendig intervensjon etter den behandlende legens skjønn (Code Team MD). Hvis en intervensjon utføres, vil dette gjøres etter den behandlende legens skjønn som en pragmatisk og klinisk dokumentert intervensjon. TEE-sonden vil forbli inne i 30 minutter eller til den spontane sirkulasjonen (ROSC) kommer tilbake, avhengig av hva som er tidligere.
2. Konvensjonell ACLS uten RescueTEE under IHCA. Konvensjonell ACLS vil bli drevet av nasjonale American Heart Association (AHA) standardiserte protokoller av behandlende lege (Code Team MD) og kodeteammedlemmer.

Håndtering av pasienten og ACLS vil bli drevet pragmatisk og av det lokale kodeteamet (Code Team MD) og ikke RescueTEE-teamet. Råd og diagnostiske bevis, som mulig, fra RescueTEE vil bli gitt av RescueTEE-teamet (RescueTEE MD). Etter ROSC-behandling vil være etter ICU-teamets skjønn (ICU MD). Indikasjonene for bruk av en validert publisert RescueTEE-protokoll er å studere utfallseffektene av en intervensjon som er offentlig tilgjengelig og anvende dette i et klinisk scenario i den virkelige verden som en prospektiv studie.

Basert på våre foreløpige resultater antar vi at rutinemessig bruk av RescueTEE-veiledet ACLS for IHCA vil fremskynde diagnostisering, behandling, intervensjon og lette og identifisere reversible årsaker og betydelig forbedre overlevelsen til sykehusutskrivning og i sin tur funksjonell overlevelse sammenlignet med standard ACLS.

Gitt de dårlige kliniske resultatene av IHCA er det viktig å forske på dette området. RescueTEE gir en mulighet for å hjelpe med å diagnostisere og klinisk intervenere på patologi i løpet av intra-arrestperioden. Dette påvirker sykdomsprosessen, pasienten direkte, og vil sannsynligvis endre ACLS-behandlingen. Det er studier som er utført retrospektivt og prospektivt som fremhever fordelene med bildeveiledning under ACLS; Det er imidlertid ikke utført noen randomiserte kliniske studier som dokumenterer sikkerheten og effekten av RescueTEE. Mange institusjoner og sykehussystemer bruker nå RescueTEE under ACLS; Vi vet imidlertid ikke hvilken innvirkning dette har hatt direkte på overlevelse og komplikasjoner. Som mange områder innen medisin, kan en prospektiv klinisk studie bidra til å belyse de direkte pasientfordelene når det gjelder overlevelse. Dette vil tilby fremtidige forskere en plattform for å gjennomføre videre studier på bildeveiledning under ACLS. En prospektiv klinisk studie er nødvendig for å transformere nasjonale retningslinjer og hjelpe til med å veilede evidensbasert praksis over hele landet.

ReTEECA-forsøkshypotese: Basert på våre foreløpige resultater antar vi at rutinemessig bruk av RescueTEE-veiledet ACLS for IHCA vil fremskynde diagnostisering, behandling, intervensjon og lette og identifisere reversible årsaker og betydelig forbedre overlevelse til sykehusutskrivning og i sin tur funksjonell overlevelse sammenlignet med standard ACLS .

ReTEECA-studie: Vi foreslår en fase II, enkeltsenter, delvis blindet, intention to treatment, sikkerhet og effekt klinisk studie for å vurdere resultatene av rutinemessig RescueTEE-veiledet ACLS for IHCA sammenlignet med standard ACLS. Sykehuset ved University of Pennsylvania og Institutt for anestesiologi og kritisk omsorg har pasientpopulasjonen, erfaringen, ekspertisen og infrastrukturen for å utføre den foreslåtte studien.

Spesifikke mål: Målet med studien vil være å bruke intra-arrest RescueTEE diagnostisk bildediagnostikk for å veilede kodelederen i klinisk ledelse og beslutningstaking og dermed redusere IHCA-dødeligheten. I tillegg vil vi vurdere om RescueTEE-veiledning av intra-arrest terapier eller intervensjoner kan forbedre funksjonelt gunstige resultater betydelig.