RescueTEE sairaalasydänpysähdyksen vuoksi (ReTEECA-tutkimus) (ReTEECA)

Tämä on vaiheen II, yhden keskuksen, osittain sokkoutettu, prospektiivinen, turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva pragmaattinen kliininen tutkimus, jossa verrataan pelastustoimintaa transesofageaalisella kuvalla ohjattua ACLS:ää verrattuna perinteiseen ACLS:ään aikuispotilailla, joilla on sairaalassa sydänpysähdys (IHCA). ReTEECA-tutkimuksessa käytetään äskettäin julkaistua ja validoitua kohdennettua 5-näkymän RescueTEE-protokollaa IHCA-potilaiden arvioimiseen saadakseen diagnostisia ja terapeuttisia tietoja, jotka auttavat nopeassa lääketieteellisessä päätöksenteossa potilaille, jotka joutuvat sairaalapysähdykseen.1 Potilaita elvytetään jollakin seuraavista tavoista:

1. Perinteinen ACLS ja RescueTEE IHCA:n aikana. TEE-anturi tuodaan IHCA-koodikutsuun ja sijoitetaan 10 minuutin sisällä sydämenpysähdyksestä sen jälkeen, kun suojattu hengitystie on saatu. RescueTEE-tiimi, jota johtaa lääkäri (RescueTEE MD) ja käyttää ennalta määritettyä protokollaa diagnoosiin ja tarvittaessa toimenpiteisiin hoitavan lääkärin (Code Team MD) harkinnan mukaan. Jos interventio suoritetaan, se tehdään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan pragmaattisena ja kliinisesti todistettuna interventiona. TEE-anturi pysyy sisällä 30 minuuttia tai kunnes spontaani verenkierto (ROSC) palautuu sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
2. Perinteinen ACLS ilman RescueTEE:tä IHCA:n aikana. Perinteistä ACLS:ää ohjaavat kansallisen American Heart Associationin (AHA) standardoidut protokollat ​​hoitavan lääkärin (Code Team MD) ja koodiryhmän jäsenten toimesta.

Potilaan ja ACLS:n hallintaa ohjaa pragmaattisesti ja paikallinen kooditiimi (Code Team MD) eikä RescueTEE-tiimi. RescueTEE-tiimi (RescueTEE MD) tarjoaa mahdollisuuksien mukaan RescueTEE:n neuvoja ja diagnostisia todisteita. ROSC:n jälkeinen hoito on teho-osaston tiimin (ICU MD) harkinnassa. Validoidun julkaistun RescueTEE-protokollan käyttöaiheita on tutkia julkisesti saatavilla olevan toimenpiteen tulosvaikutuksia ja soveltaa tätä todellisessa kliinisessä skenaariossa prospektiivisen tutkimuksena.

Alustavien tulostemme perusteella oletamme, että RescueTEE-ohjatun ACLS:n rutiinikäyttö IHCA:lle nopeuttaa diagnoosia, hoitoa, interventioita sekä helpottaa ja tunnistaa palautuvia syitä ja parantaa merkittävästi selviytymistä sairaalasta kotiutumiseen ja puolestaan ​​toiminnallista eloonjäämistä verrattuna tavanomaiseen ACLS:ään.

IHCA:n huonot kliiniset tulokset huomioon ottaen on välttämätöntä suorittaa tutkimusta tällä alalla. RescueTEE tarjoaa tavan auttaa diagnosoimaan patologiaa ja puuttumaan siihen kliinisesti pidätyksen aikana. Tämä vaikuttaa suoraan sairausprosessiin, potilaaseen ja todennäköisesti muuttaa ACLS:n hallintaa. On tutkimuksia, jotka on tehty takautuvasti ja prospektiivisesti ja jotka korostavat kuvaohjauksen etuja ACLS:n aikana; RescueTEE:n turvallisuutta ja tehoa osoittavaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta ei kuitenkaan ole suoritettu. Monet laitokset ja sairaalajärjestelmät käyttävät nyt RescueTEE:tä ACLS:n aikana; Emme kuitenkaan tiedä, mikä vaikutus tällä on ollut suoraan selviytymiseen ja komplikaatioihin. Kuten monet lääketieteen alat, tuleva kliininen tutkimus voi auttaa selvittämään potilaiden suoria etuja eloonjäämisen kannalta. Tämä tarjoaa tuleville tutkijoille alustan tehdä lisätutkimuksia kuvan ohjauksesta ACLS:n aikana. Tuleva kliininen tutkimus on tarpeen kansallisten ohjeiden muuttamiseksi ja näyttöön perustuvan käytännön ohjaamiseksi koko maassa.

ReTEECA-kokeiluhypoteesi: Alustavien tulostemme perusteella oletamme, että RescueTEE-ohjatun ACLS:n rutiinikäyttö IHCA:ssa nopeuttaa diagnosointia, hoitoa, interventiota sekä helpottaa ja tunnistaa palautuvia syitä ja parantaa merkittävästi eloonjäämistä sairaalasta kotiutumiseen asti ja puolestaan ​​toiminnallista eloonjäämistä verrattuna tavalliseen ACLS:ään. .

ReTEECA-tutkimus: Ehdotamme vaiheen II, yhden keskuksen, osittain sokkoutetun, hoitotarkoituksen, turvallisuuden ja tehokkuuden kliinistä koetta arvioidaksemme rutiininomaisen RescueTEE-ohjatun ACLS:n tuloksia IHCA:lle verrattuna tavalliseen ACLS:ään. Pennsylvanian yliopiston sairaalalla ja anestesiologian ja tehohoidon osastolla on potilasryhmä, kokemus, asiantuntemus ja infrastruktuuri ehdotetun tutkimuksen toteuttamiseen.

Erityiset tavoitteet: Tutkimuksen tavoitteena on käyttää pidätyksen sisäistä RescueTEE-diagnostista kuvantamista ohjaamaan koodinjohtajaa kliinisen hallinnan ja päätöksenteossa ja siten alentaa IHCA-kuolleisuutta. Lisäksi arvioimme, voiko RescueTEE:n ohjeistus pidätyksen sisäisistä hoidoista tai interventioista parantaa merkittävästi toiminnallisesti suotuisia tuloksia.