RescueTEE para parada cardíaca intra-hospitalar (ReTEECA Trial) (ReTEECA)

Este é um ensaio clínico pragmático de Fase II, de centro único, parcialmente cego, prospectivo, de segurança e eficácia, comparando resgate transesofágico guiado por imagem versus ACLS convencional em pacientes adultos com parada cardíaca intra-hospitalar (IHCA). O ReTEECA Trial usará um protocolo RescueTEE focado em 5 visualizações recentemente publicado e validado para avaliar pacientes com IHCA para obter informações diagnósticas e terapêuticas para auxiliar na tomada de decisões médicas de forma rápida para aqueles pacientes que estão passando por parada hospitalar.1 Os pacientes serão ressuscitados com um dos seguintes protocolos:

1. ACLS convencional com RescueTEE durante IHCA. A sonda TEE será trazida para a chamada de código IHCA e colocada dentro de 10 minutos após a parada cardíaca após a obtenção de uma via aérea segura. A equipe RescueTEE é liderada por um médico (RescueTEE MD) e usará um protocolo predefinido para diagnóstico e, se necessário, intervenção a critério do médico assistente (Code Team MD). Se uma intervenção for realizada, isso será feito a critério do médico assistente como uma intervenção pragmática e clinicamente comprovada. A sonda TEE permanecerá interna por 30 minutos ou até o retorno da circulação espontânea (ROSC), o que ocorrer primeiro.
2. ACLS convencional sem RescueTEE durante IHCA. O ACLS convencional será conduzido pelos protocolos padronizados da American Heart Association (AHA) pelo médico assistente (Code Team MD) e membros da equipe de código.

O gerenciamento do paciente e do ACLS será conduzido de forma pragmática e pela equipe do código local (Code Team MD) e não pela equipe do RescueTEE. Aconselhamento e evidências diagnósticas, conforme possível, do RescueTEE serão fornecidos pela equipe do RescueTEE (RescueTEE MD). Os cuidados pós ROSC ficarão a critério da equipe da UTI (MD da UTI). As indicações para usar um protocolo RescueTEE validado e publicado são para estudar os efeitos do resultado de uma intervenção que está disponível publicamente e aplicá-la em um cenário clínico do mundo real como um estudo prospectivo.

Com base em nossos resultados preliminares, levantamos a hipótese de que o uso rotineiro do ACLS guiado pelo RescueTEE para IHCA agilizará o diagnóstico, tratamento, intervenção e facilitará e identificará causas reversíveis e melhorará significativamente a sobrevida até a alta hospitalar e, por sua vez, a sobrevida funcional em comparação com o ACLS padrão.

Dado os resultados clínicos pobres de IHCA é imperativo realizar pesquisas nesta área. O RescueTEE fornece um meio para ajudar a diagnosticar e intervir clinicamente na patologia durante o período intra-parada. Isso afeta diretamente o processo da doença, o paciente e provavelmente mudará o manejo do ACLS. Existem estudos conduzidos retrospectivamente e prospectivamente que destacam os benefícios da orientação por imagem durante o ACLS; no entanto, nenhum ensaio clínico randomizado documentando a segurança e a eficácia do RescueTEE foi conduzido. Muitas instituições e sistemas hospitalares estão usando o RescueTEE durante o ACLS; no entanto, não sabemos o impacto que isso teve diretamente na sobrevida e nas complicações. Como em muitas áreas da medicina, um ensaio clínico prospectivo pode ajudar a elucidar os benefícios diretos do paciente em termos de sobrevida. Isso oferecerá aos futuros pesquisadores uma plataforma para realizar estudos adicionais sobre orientação por imagem durante o ACLS. Um ensaio clínico prospectivo é necessário para transformar as diretrizes nacionais e ajudar a orientar a prática baseada em evidências em todo o país.

Hipótese do estudo ReTEECA: com base em nossos resultados preliminares, levantamos a hipótese de que o uso rotineiro do ACLS guiado pelo RescueTEE para IHCA agilizará o diagnóstico, tratamento, intervenção e facilitará e identificará causas reversíveis e melhorará significativamente a sobrevida até a alta hospitalar e, por sua vez, a sobrevida funcional em comparação com o ACLS padrão .

Estudo ReTEECA: Propomos um estudo clínico de Fase II, de centro único, parcialmente cego, com intenção de tratar, segurança e eficácia para avaliar os resultados do ACLS guiado pelo RescueTEE de rotina para IHCA em comparação com o ACLS padrão. O Hospital da Universidade da Pensilvânia e o Departamento de Anestesiologia e Cuidados Intensivos têm a população de pacientes, experiência, especialização e infraestrutura para executar o estudo proposto.

Objetivos Específicos: O objetivo do estudo será usar imagens de diagnóstico RescueTEE intra-parada para orientar o líder do código no gerenciamento clínico e na tomada de decisões e, portanto, diminuir as taxas de mortalidade por IHCA. Além disso, avaliaremos se a orientação do RescueTEE de terapias ou intervenções intra-parada pode melhorar significativamente os resultados funcionalmente favoráveis.