末期肝疾患における脆弱性と機能的能力の評価
2024年10月18日 更新者：Bilge Taskin Gurel、Hacettepe University
線維症の発症は、肝疾患の病態生理学において主要な役割を果たしています。
線維形成の進行速度は、基礎となる肝疾患の種類によって異なり、環境および宿主関連の要因によって異なります。
末期の肝疾患は、全身の血管抵抗と動脈血圧の低下、心拍数と心拍出量の増加によって特徴付けられます。
神経原性、体液性および血管機能の調節の破壊は、これらの心血管の変化に効果的です。
末期の肝疾患では、グリコーゲンの貯蔵と糖新生の破壊により、筋肉のタンパク質と脂肪がエネルギーとして使われ、体重減少と筋力低下を引き起こします。
トルコ共和国保健省の最新データによると、2223 人の患者が肝移植を待っています。
急性および慢性肝疾患と感染性合併症は、入院数の増加と入院期間の長期化につながり、機能状態と死亡率に深刻な影響を与えます。
近年、栄養失調、サルコペニア、機能的能力の低下、虚弱などの慢性疾患の合併症に注意が払われています。
末期肝疾患における機能的能力と身体的脆弱性を調べた文献にはほとんど研究がありません。
この研究の目的は、末期肝疾患における機能的能力とフレイルとの関係を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
機能的能力の低下は、慢性肝疾患の生活の質に影響を与える所見です。
ある研究では、6分間の歩行テストは肝硬変患者の死亡率と関連しており、250メートル未満しか歩いていない患者では生存率が低かった.
栄養失調は、末期肝疾患の一般的な合併症です。
これは、筋肉と脂肪量の減少、体重の減少、炎症誘発性サイトカインの増加、食欲不振、疲労を引き起こし、サルコペニアを引き起こす複雑な状態です。
サルコペニアは一般に、筋肉量と筋力の低下と定義されており、これらの患者の有害転帰に直接関係しています。
末期肝疾患における栄養失調の評価では、ほとんどの内因性マーカーが既存の肝疾患 (アルブミン、プレアルブミン、リンパ球減少レベルなど) に由来するため、骨格筋 (質量、強度、機能) の評価は栄養失調を判断するための客観的な方法を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
末期肝疾患を引き起こしたコンパンスまたはコンパンス肝硬変として定義された研究集団。
説明
包含基準:
- ハセテペ大学医学部消化器科における末期肝疾患の経過観察
- 研究ボランティア
除外基準:
- 肝肺症候群の存在
- 門脈肺高血圧症の存在
- コントロール不良の重度の肝性脳症
- 肝移植の既往歴
- 研究に影響を与える整形外科的問題の存在
- 神経障害の存在
- 重度の慢性閉塞性肺疾患または心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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末期肝疾患
ハセテペ大学医学部の消化器科でフォローアップされている末期肝疾患患者が研究に含まれます。
参加者が管理のために消化器科に来ると、彼らは私たちに導かれ、書面および口頭での承認が得られた後に評価が開始されます。
肝臓虚弱指数は、参加者の虚弱を評価するために使用されます。
したがって、ハンドグリップテスト、5回の腹筋テスト、サイド、セミタンデム、タンデムのバランス測定が行われ、総合フレイルスコアが得られます.
最大下の有酸素能力と機能能力は、6 分間の歩行テストで評価されます。
次に、参加者の最大吸気筋圧と最大呼気筋圧を測定し、呼吸筋力を評価します。
最後に、シャトル ウォーク テストで最大有酸素容量を測定します。
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肝虚弱指数の測定:
シャトル ウォーク テスト: 患者は、CD で再生されるビープ音のセットに合わせて、9 メートル離れて設定された 2 つのコーン (最終トラックは 10 メートル) の周りを歩く必要があります。
最初の歩行速度は非常に遅いですが、1 分ごとに必要な歩行速度が徐々に速くなります。
患者は、息が切れすぎるか、ビープ音についていけなくなるまで、できるだけ長く歩き、その時点でテストは終了します。
シャトルの数が記録されます。
各シャトルは 10 メートルの距離を表します (つまり、患者がコーンに到達するたびに 1 シャトルになります)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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もろさ
時間枠：10分
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脆弱性を評価するために使用される肝臓脆弱性指数。
したがって、ハンドグリップテスト、5回の腹筋テスト、サイド、セミタンデム、タンデムのバランス測定が行われ、総合フレイルスコアが得られます.
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10分
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機能容量
時間枠：20分
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最大有酸素能力を評価するために使用されるシャトル ウォーク テスト。
患者は、CD で再生されるビープ音のセットに合わせて、9 メートル離れて設定された 2 つのコーン (最終トラックは 10 メートル) の周りを歩く必要があります。
最初の歩行速度は非常に遅いですが、1 分ごとに必要な歩行速度が徐々に速くなります。
患者は、息が切れすぎるか、ビープ音についていけなくなるまで、できるだけ長く歩き、その時点でテストは終了します。
シャトルの数が記録されます。
各シャトルは 10 メートルの距離を表します。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bilge Taşkın, MS PT、Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- スタディチェア：Naciye Vardar-Yağlı, PhD、Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- スタディディレクター：Ahmet Bülent Doğrul, MD PhD、Hacettepe University, Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernal W, Martin-Mateos R, Lipcsey M, Tallis C, Woodsford K, McPhail MJ, Willars C, Auzinger G, Sizer E, Heneghan M, Cottam S, Heaton N, Wendon J. Aerobic capacity during cardiopulmonary exercise testing and survival with and without liver transplantation for patients with chronic liver disease. Liver Transpl. 2014 Jan;20(1):54-62. doi: 10.1002/lt.23766. Epub 2013 Nov 29.
- Duarte-Rojo A, Ruiz-Margain A, Montano-Loza AJ, Macias-Rodriguez RU, Ferrando A, Kim WR. Exercise and physical activity for patients with end-stage liver disease: Improving functional status and sarcopenia while on the transplant waiting list. Liver Transpl. 2018 Jan;24(1):122-139. doi: 10.1002/lt.24958.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月20日
一次修了 (実際)
2024年6月16日
研究の完了 (実際)
2024年10月16日
試験登録日
最初に提出
2020年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月6日
最初の投稿 (実際)
2020年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。