Évaluation de la fragilité et de la capacité fonctionnelle dans les maladies hépatiques en phase terminale
18 octobre 2024 mis à jour par: Bilge Taskin Gurel, Hacettepe University
Le développement de la fibrose joue un rôle majeur dans la physiopathologie des maladies du foie.
Le taux de progression de la fibrogenèse varie selon le type de maladie hépatique sous-jacente et varie selon l'environnement et les facteurs liés à l'hôte.
Les maladies hépatiques en phase terminale se caractérisent par une résistance vasculaire systémique et une diminution de la pression artérielle, une augmentation de la fréquence cardiaque et du débit cardiaque .
La perturbation de la régulation des fonctions neurogènes, humorales et vasculaires est efficace dans ces changements cardiovasculaires.
Dans les maladies hépatiques en phase terminale, le stockage du glycogène et la corruption de la glyconéogenèse entraînent l'utilisation des protéines et des graisses musculaires pour l'énergie, entraînant une perte de poids et une faiblesse musculaire.
Selon les dernières données du ministère de la Santé de la République de Turquie en Turquie, 2223 patients sont en attente d'une greffe de foie.
Les maladies hépatiques aiguës et chroniques et les complications infectieuses entraînent une augmentation du nombre d'hospitalisations et de séjours hospitaliers prolongés et affectent gravement l'état fonctionnel et la mortalité.
Ces dernières années, une plus grande attention a été accordée aux complications des maladies chroniques, notamment la malnutrition, la sarcopénie, la faible capacité fonctionnelle et la fragilité.
Il existe peu d'études dans la littérature examinant la capacité fonctionnelle et la fragilité physique dans l'insuffisance hépatique en phase terminale.
Le but de cette étude était d'étudier la relation entre la capacité fonctionnelle et la fragilité dans l'insuffisance hépatique en phase terminale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La diminution de la capacité fonctionnelle est une constatation qui affecte la qualité de vie dans les maladies chroniques du foie.
Dans une étude, le test de marche de 6 minutes a été associé à la mortalité chez les patients atteints de cirrhose et la survie était plus faible chez les patients marchant moins de 250 mètres.
La malnutrition est une complication fréquente des maladies hépatiques en phase terminale.
Il s'agit d'une affection complexe qui entraîne une perte de masse musculaire et graisseuse, une perte de poids corporel, une augmentation des cytokines pro-inflammatoires, de l'anorexie et de la fatigue, entraînant une sarcopénie.
La sarcopénie est généralement définie comme une perte de masse musculaire et de force musculaire et est directement liée à des résultats indésirables chez ces patients.
Dans l'évaluation de la malnutrition dans les maladies hépatiques en phase terminale, l'évaluation du muscle squelettique (masse, force, fonctionnalité) fournit un moyen objectif de déterminer la malnutrition, puisque la plupart des marqueurs intrinsèques proviennent d'une maladie hépatique existante (par exemple, taux d'albumine, de préalbumine, de lymphopénie).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population à l'étude était définie comme une cirrhose en décomposition ou en décomposition qui a causé une maladie hépatique en phase terminale.
La description
Critère d'intégration:
- Suivi d'une maladie hépatique en phase terminale à la Faculté de médecine de l'Université Hacettepe, Département de gastroentérologie
- Volontariat pour la recherche
Critère d'exclusion:
- Présence de syndrome hépatopulmonaire
- Présence d'hypertension portopulmonaire
- Encéphalopathie hépatique sévère non contrôlée
- Antécédents de transplantation hépatique
- Présence de problèmes orthopédiques qui affecteront la recherche
- Présence de déficits neurologiques
- Maladie pulmonaire obstructive chronique grave ou insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie hépatique en phase terminale
Les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale qui sont suivis au Département de gastro-entérologie de la Faculté de médecine de l'Université Hacettepe seront inclus dans l'étude.
Lorsque les participants se présenteront au service de gastro-entérologie pour un contrôle, ils seront dirigés vers nous et l'évaluation commencera après obtention d'une approbation écrite et verbale.
L'indice de fragilité du foie sera utilisé pour évaluer la fragilité des participants.
En conséquence, un test de préhension, 5 répétitions de test assis et des mesures d'équilibre latéral, semi-tandem et tandem seront effectués et un score total de fragilité sera obtenu.
Les capacités aérobies sous-maximales et les capacités fonctionnelles seront évaluées par un test de marche de 6 minutes.
Ensuite, la pression maximale des muscles inspiratoires et la pression maximale des muscles expiratoires des participants seront mesurées et la force des muscles respiratoires sera évaluée.
Enfin, la capacité aérobie maximale sera mesurée par le Shuttle Walk Test.
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Mesures de l'indice de fragilité hépatique :
Test de marche navette : le patient doit marcher autour de deux cônes distants de 9 mètres (la piste finale est donc de 10 mètres) au rythme d'une série de bips sonores diffusés sur un CD.
Initialement, la vitesse de marche est très lente, mais chaque minute la vitesse de marche requise augmente progressivement.
Le patient marche aussi longtemps qu'il le peut jusqu'à ce qu'il soit trop essoufflé ou qu'il ne puisse plus suivre les bips, moment auquel le test se termine.
Le nombre de navettes est enregistré.
Chaque navette représente une distance de dix mètres (c'est-à-dire que chaque fois que le patient atteint un cône correspond à 1 navette).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fragilité
Délai: 10 minutes
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Indice de fragilité du foie utilisé pour évaluer la fragilité.
En conséquence, un test de préhension, 5 répétitions de test assis et des mesures d'équilibre latéral, semi-tandem et tandem seront effectués et un score total de fragilité sera obtenu.
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10 minutes
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Capacité fonctionnelle
Délai: 20 minutes
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Test de marche navette utilisé pour évaluer la capacité aérobie maximale.
Le patient doit marcher autour de deux cônes distants de 9 mètres (donc la piste finale est de 10 mètres) à temps pour une série de bips sonores joués sur un CD.
Initialement, la vitesse de marche est très lente, mais chaque minute la vitesse de marche requise augmente progressivement.
Le patient marche aussi longtemps qu'il le peut jusqu'à ce qu'il soit trop essoufflé ou qu'il ne puisse plus suivre les bips, moment auquel le test se termine.
Le nombre de navettes est enregistré.
Chaque navette représente une distance de dix mètres.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bilge Taşkın, MS PT, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- Chaise d'étude: Naciye Vardar-Yağlı, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- Directeur d'études: Ahmet Bülent Doğrul, MD PhD, Hacettepe University, Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bernal W, Martin-Mateos R, Lipcsey M, Tallis C, Woodsford K, McPhail MJ, Willars C, Auzinger G, Sizer E, Heneghan M, Cottam S, Heaton N, Wendon J. Aerobic capacity during cardiopulmonary exercise testing and survival with and without liver transplantation for patients with chronic liver disease. Liver Transpl. 2014 Jan;20(1):54-62. doi: 10.1002/lt.23766. Epub 2013 Nov 29.
- Duarte-Rojo A, Ruiz-Margain A, Montano-Loza AJ, Macias-Rodriguez RU, Ferrando A, Kim WR. Exercise and physical activity for patients with end-stage liver disease: Improving functional status and sarcopenia while on the transplant waiting list. Liver Transpl. 2018 Jan;24(1):122-139. doi: 10.1002/lt.24958.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESLD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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