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Bewertung der Gebrechlichkeit und Funktionsfähigkeit bei Lebererkrankungen im Endstadium

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Bilge Taskin Gurel, Hacettepe University
Die Entwicklung der Fibrose spielt eine Hauptrolle in der Pathophysiologie von Lebererkrankungen. Die Progressionsrate der Fibrogenese variiert je nach Art der zugrunde liegenden Lebererkrankung und variiert mit der Umgebung und wirtsbezogenen Faktoren. Lebererkrankungen im Endstadium sind durch einen systemischen Gefäßwiderstand und einen verringerten arteriellen Blutdruck, eine erhöhte Herzfrequenz und ein erhöhtes Herzzeitvolumen gekennzeichnet. Eine Störung der Regulation neurogener, humoraler und vaskulärer Funktionen ist bei diesen kardiovaskulären Veränderungen wirksam. Bei Lebererkrankungen im Endstadium führen die Glykogenspeicherung und die Störung der Glykoneogenese dazu, dass Muskelprotein und Fett zur Energiegewinnung verwendet werden, was zu Gewichtsverlust und Muskelschwäche führt. Nach den neuesten Daten des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei warten in der Türkei 2223 Patienten auf eine Lebertransplantation. Akute und chronische Lebererkrankungen und infektiöse Komplikationen führen zu einer Zunahme der Krankenhauseinweisungen und verlängerten Krankenhausaufenthalte und beeinträchtigen den funktionellen Status und die Mortalität erheblich. In den letzten Jahren wurde den Komplikationen chronischer Krankheiten, einschließlich Mangelernährung, Sarkopenie, schlechter Funktionsfähigkeit und Gebrechlichkeit, mehr Aufmerksamkeit geschenkt. In der Literatur gibt es nur wenige Studien, die die Funktionsfähigkeit und körperliche Gebrechlichkeit bei Lebererkrankungen im Endstadium untersuchen. Das Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen funktioneller Kapazität und Gebrechlichkeit bei Lebererkrankungen im Endstadium zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Abnahme der Funktionsfähigkeit ist ein Befund, der die Lebensqualität bei chronischen Lebererkrankungen beeinträchtigt. In einer Studie wurde der 6-Minuten-Gehtest mit der Sterblichkeit bei Patienten mit Zirrhose in Verbindung gebracht, und die Überlebensrate war bei Patienten, die weniger als 250 Meter gingen, geringer. Unterernährung ist eine häufige Komplikation von Lebererkrankungen im Endstadium. Es ist ein komplexer Zustand, der zu einem Verlust von Muskel- und Fettmasse, Gewichtsverlust, erhöhten entzündungsfördernden Zytokinen, Anorexie und Müdigkeit führt, was zu Sarkopenie führt. Sarkopenie wird im Allgemeinen als Verlust von Muskelmasse und Muskelkraft definiert und steht in direktem Zusammenhang mit unerwünschten Folgen bei diesen Patienten. Bei der Beurteilung von Mangelernährung bei Lebererkrankungen im Endstadium bietet die Beurteilung der Skelettmuskulatur (Masse, Kraft, Funktionalität) einen objektiven Weg zur Bestimmung der Mangelernährung, da die meisten intrinsischen Marker von einer bestehenden Lebererkrankung stammen (z. B. Albumin-, Präalbumin-, Lymphopenie-Spiegel).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wurde definiert als Decompanse- oder Companse-Zirrhose, die eine Lebererkrankung im Endstadium verursachte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachsorge bei Lebererkrankungen im Endstadium an der Medizinischen Fakultät der Hacettepe-Universität, Abteilung für Gastroenterologie
  • Freiwilligenarbeit für die Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines hepatopulmonalen Syndroms
  • Vorhandensein von portopulmonaler Hypertonie
  • Unkontrollierte schwere hepatische Enzephalopathie
  • Vorgeschichte der Lebertransplantation
  • Vorhandensein von orthopädischen Problemen, die die Forschung beeinflussen werden
  • Vorhandensein von neurologischen Defiziten
  • Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lebererkrankung im Endstadium
Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium, die in der Abteilung für Gastroentereologie der medizinischen Fakultät der Hacettepe-Universität nachuntersucht werden, werden in die Studie aufgenommen. Wenn die Teilnehmer zur Kontrolle in die gastroenterologische Abteilung kommen, werden sie an uns verwiesen und die Bewertung beginnt nach schriftlicher und mündlicher Zustimmung. Der Leberschwächeindex wird verwendet, um die Gebrechlichkeit der Teilnehmer zu beurteilen. Dementsprechend werden ein Handgrifftest, ein Sit-Up-Test mit 5 Wiederholungen und Seiten-, Semi-Tandem- und Tandem-Gleichgewichtsmessungen durchgeführt und eine Gesamtpunktzahl für Gebrechlichkeit erhalten. Submaximale aerobe Kapazitäten und funktionelle Kapazitäten werden durch einen 6-Minuten-Gehtest bewertet. Dann werden der maximale inspiratorische Muskeldruck und der maximale exspiratorische Muskeldruck der Teilnehmer gemessen und die Atemmuskelkraft bewertet. Schließlich wird die maximale aerobe Kapazität durch den Shuttle Walk Test gemessen.
Sonstiges: Gebrechlichkeitsbeurteilung

Messungen des Leberschwächeindex:

  1. Griffstärke: der Durchschnitt von drei Versuchen, gemessen in der dominanten Hand der Testperson unter Verwendung eines Handdynamometers
  2. Zeitlich festgelegte Stuhlstände: Gemessen als die Anzahl der Sekunden, die für fünf Stuhlstände mit vor der Brust verschränkten Armen des Probanden benötigt werden
  3. Gleichgewichtstest: Gemessen als die Anzahl der Sekunden, die der Proband in drei Positionen (Füße nebeneinander, Semitandem und Tandem) für jeweils maximal 10 Sekunden balancieren kann.
Sonstiges: Beurteilung der Funktionsfähigkeit
Shuttle-Gehtest: Der Patient muss um zwei Kegel herumgehen, die 9 Meter voneinander entfernt sind (also die letzte Spur 10 Meter lang ist), im Takt einer Reihe von akustischen Pieptönen, die auf einer CD abgespielt werden. Anfangs ist die Gehgeschwindigkeit sehr langsam, aber jede Minute nimmt die erforderliche Gehgeschwindigkeit progressiv zu. Der Patient geht so lange, wie er kann, bis er entweder zu atemlos ist oder den Pieptönen nicht mehr folgen kann. Zu diesem Zeitpunkt endet der Test. Die Anzahl der Shuttles wird erfasst. Jeder Shuttle stellt eine Distanz von zehn Metern dar (d. h. jedes Mal, wenn der Patient einen Kegel erreicht, ist 1 Shuttle).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Leberschwächeindex wird zur Beurteilung der Gebrechlichkeit verwendet. Dementsprechend werden ein Handgrifftest, ein Sit-Up-Test mit 5 Wiederholungen und Seiten-, Semi-Tandem- und Tandem-Gleichgewichtsmessungen durchgeführt und eine Gesamtpunktzahl für Gebrechlichkeit erhalten.
10 Minuten
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
Shuttle Walk Test zur Beurteilung der maximalen aeroben Kapazität. Der Patient muss um zwei Kegel herumgehen, die 9 Meter voneinander entfernt sind (also die letzte Strecke 10 Meter lang ist), im Takt einer Reihe von akustischen Pieptönen, die auf einer CD abgespielt werden. Anfangs ist die Gehgeschwindigkeit sehr langsam, aber jede Minute nimmt die erforderliche Gehgeschwindigkeit progressiv zu. Der Patient geht so lange, wie er kann, bis er entweder zu atemlos ist oder den Pieptönen nicht mehr folgen kann. Zu diesem Zeitpunkt endet der Test. Die Anzahl der Shuttles wird aufgezeichnet. Jeder Shuttle repräsentiert eine Distanz von zehn Metern.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bilge Taşkın, MS PT, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Studienstuhl: Naciye Vardar-Yağlı, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Ahmet Bülent Doğrul, MD PhD, Hacettepe University, Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESLD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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