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Evaluación de la fragilidad y la capacidad funcional en la enfermedad hepática terminal

18 de octubre de 2024 actualizado por: Bilge Taskin Gurel, Hacettepe University
El desarrollo de fibrosis juega un papel principal en la fisiopatología de las enfermedades hepáticas. La tasa de progresión de la fibrogénesis varía según el tipo de enfermedad hepática subyacente y varía según el entorno y los factores relacionados con el huésped. Las enfermedades hepáticas en etapa terminal se caracterizan por resistencia vascular sistémica y disminución de la presión arterial, aumento de la frecuencia cardíaca y del gasto cardíaco. La interrupción de la regulación de las funciones neurogénicas, humorales y vasculares es eficaz en estos cambios cardiovasculares. En las enfermedades hepáticas en etapa terminal, el almacenamiento de glucógeno y la corrupción de la gluconeogénesis hacen que las proteínas y grasas musculares se utilicen como energía, lo que resulta en pérdida de peso y debilidad muscular. Según los últimos datos del Ministerio de Salud de la República de Turquía en Turquía, en 2223 los pacientes están esperando un trasplante de hígado. La enfermedad hepática aguda y crónica y las complicaciones infecciosas conducen a un aumento en el número de hospitalizaciones y estancia hospitalaria prolongada y afectan severamente el estado funcional y la mortalidad. En los últimos años, se ha prestado más atención a las complicaciones de las enfermedades crónicas, como la desnutrición, la sarcopenia, la capacidad funcional deficiente y la fragilidad. Hay pocos estudios en la literatura que examinen la capacidad funcional y la fragilidad física en la enfermedad hepática terminal. El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre la capacidad funcional y la fragilidad en la enfermedad hepática terminal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disminución de la capacidad funcional es un hallazgo que afecta la calidad de vida en las enfermedades hepáticas crónicas. En un estudio, la prueba de caminata de 6 minutos se asoció con mortalidad en pacientes con cirrosis y la supervivencia fue menor en pacientes que caminaban menos de 250 metros. La desnutrición es una complicación común de la enfermedad hepática en etapa terminal. Es una condición compleja que provoca pérdida de masa muscular y grasa, pérdida de peso corporal, aumento de citoquinas proinflamatorias, anorexia y fatiga, dando como resultado sarcopenia. La sarcopenia generalmente se define como una pérdida de masa muscular y fuerza muscular y está directamente relacionada con resultados adversos en estos pacientes. En la evaluación de la desnutrición en la enfermedad hepática terminal, la evaluación del músculo esquelético (masa, fuerza, funcionalidad) proporciona una forma objetiva de determinar la desnutrición, ya que la mayoría de los marcadores intrínsecos se originan en la enfermedad hepática existente (por ejemplo, niveles de albúmina, prealbúmina, linfopenia).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio se definió como cirrosis descompensada o compansada que causó enfermedad hepática en etapa terminal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seguimiento con enfermedad hepática en etapa terminal en la Facultad de Medicina de la Universidad Hacettepe, Departamento de Gastroenterología
  • Voluntariado para la investigación

Criterio de exclusión:

  • Presencia de síndrome hepatopulmonar
  • Presencia de hipertensión portopulmonar
  • Encefalopatía hepática grave no controlada
  • Historia previa de trasplante hepático
  • Presencia de problemas ortopédicos que afectarán la investigación.
  • Presencia de déficits neurológicos
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave o insuficiencia cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad hepática en etapa terminal
Se incluirán en el estudio pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal que están siendo seguidos en el Departamento de Gastroenterología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Hacettepe. Cuando los participantes vengan al departamento de gastroenterología para su control, serán dirigidos a nosotros y la evaluación comenzará después de obtener la aprobación escrita y verbal. El índice de fragilidad hepática se utilizará para evaluar la fragilidad de los participantes. En consecuencia, se realizarán la prueba de agarre manual, la prueba de abdominales de 5 repeticiones y las mediciones de equilibrio lateral, semitándem y tándem y se obtendrá una puntuación total de fragilidad. Las capacidades aeróbicas submáximas y las capacidades funcionales se evaluarán mediante la prueba de caminata de 6 minutos. Luego, se medirá la presión máxima de los músculos inspiratorios y la presión máxima de los músculos espiratorios de los participantes y se evaluará la fuerza de los músculos respiratorios. Finalmente, la capacidad aeróbica máxima se medirá mediante la prueba de caminata de traslado.

Mediciones del índice de fragilidad hepática:

  1. Fuerza de agarre: el promedio de tres intentos, medido en la mano dominante del sujeto usando un dinamómetro de mano
  2. Paradas de silla cronometradas: medida como la cantidad de segundos que lleva hacer cinco paradas de silla con los brazos del sujeto cruzados sobre el pecho
  3. Prueba de equilibrio: medida como el número de segundos que el sujeto puede equilibrar en tres posiciones (pies colocados de lado a lado, semitándem y tándem) durante un máximo de 10 segundos cada una.
Prueba de caminata de lanzadera: se requiere que el paciente camine alrededor de dos conos colocados a 9 metros de distancia (por lo que la pista final es de 10 metros) al tiempo que se escucha una serie de pitidos auditivos en un CD. Inicialmente, la velocidad de marcha es muy lenta, pero cada minuto la velocidad de marcha necesaria aumenta progresivamente. El paciente camina todo el tiempo que puede hasta que se queda sin aliento o ya no puede seguir el ritmo de los pitidos, momento en el que finaliza la prueba. Se registra el número de lanzaderas. Cada lanzadera representa una distancia de diez metros (es decir, cada vez que el paciente llega a un cono es 1 lanzadera).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fragilidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
Índice de fragilidad hepática utilizado para evaluar la fragilidad. En consecuencia, se realizarán la prueba de agarre manual, la prueba de abdominales de 5 repeticiones y las mediciones de equilibrio lateral, semitándem y tándem y se obtendrá una puntuación total de fragilidad.
10 minutos
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 20 minutos
Shuttle Walk Test utilizado para evaluar la capacidad aeróbica máxima. Se requiere que el paciente camine alrededor de dos conos separados por 9 metros (por lo que la pista final es de 10 metros) al ritmo de una serie de pitidos auditivos reproducidos en un CD. Inicialmente, la velocidad de marcha es muy lenta, pero cada minuto la velocidad de marcha necesaria aumenta progresivamente. El paciente camina todo el tiempo que puede hasta que se queda sin aliento o ya no puede seguir el ritmo de los pitidos, momento en el que finaliza la prueba. Se registra el número de lanzaderas. Cada lanzadera representa una distancia de diez metros.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bilge Taşkın, MS PT, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Silla de estudio: Naciye Vardar-Yağlı, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Director de estudio: Ahmet Bülent Doğrul, MD PhD, Hacettepe University, Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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