Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av skrøpelighet og funksjonsevne ved leversykdom i sluttstadiet

14. april 2024 oppdatert av: Bilge Taskin, Hacettepe University
Utvikling av fibrose spiller en hovedrolle i patofysiologien til leversykdommer. Progresjonshastigheten i fibrogenese varierer i henhold til typen underliggende leversykdom og varierer med miljøet og vertsrelaterte faktorer. Sluttstadium leversykdommer er preget av systemisk vaskulær motstand og redusert arterielt blodtrykk, økt hjertefrekvens og hjertevolum. Forstyrrelse av reguleringen av nevrogene, humorale og vaskulære funksjoner er effektiv i disse kardiovaskulære endringene. Ved leversykdommer i sluttstadiet fører glykogenlagring og korrupsjon av glykoneogenesen til at muskelprotein og fett brukes til energi, noe som resulterer i vekttap og muskelsvakhet. Ifølge de siste dataene fra republikken Tyrkias helsedepartement i Tyrkia venter 2223 pasienter på levertransplantasjon. Akutt og kronisk leversykdom og smittsomme komplikasjoner fører til økt antall sykehusinnleggelser og lengre sykehusopphold og påvirker i alvorlig grad funksjonsstatus og dødelighet. De siste årene har det blitt viet mer oppmerksomhet til komplikasjoner fra kroniske sykdommer, inkludert underernæring, sarkopeni, dårlig funksjonsevne og skrøpelighet. Det er få studier i litteraturen som undersøker funksjonell kapasitet og fysisk skrøpelighet ved leversykdom i sluttstadiet. Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom funksjonell kapasitet og skrøpelighet ved leversykdom i sluttstadiet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Nedgangen i funksjonskapasitet er et funn som påvirker livskvaliteten ved kroniske leversykdommer. I en studie ble 6 minutters gangetest assosiert med dødelighet hos pasienter med cirrhose, og overlevelsen var lavere hos pasienter som gikk mindre enn 250 meter. Underernæring er en vanlig komplikasjon av leversykdom i sluttstadiet. Det er en kompleks tilstand som forårsaker tap av muskel- og fettmasse, tap av kroppsvekt, økte pro-inflammatoriske cytokiner, anoreksi og tretthet, noe som resulterer i sarkopeni. Sarkopeni er generelt definert som tap av muskelmasse og muskelstyrke og er direkte relatert til uønskede utfall hos disse pasientene. I evalueringen av underernæring ved leversykdom i sluttstadiet, gir evaluering av skjelettmuskulatur (masse, styrke, funksjonalitet) en objektiv måte å bestemme underernæring, siden de fleste iboende markører stammer fra eksisterende leversykdom (f.eks. albumin, prealbumin, lymfopeninivåer).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er definert som dekompanse eller companse cirrhose som forårsaket leversykdom i sluttstadiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfølging med leversykdom i sluttstadiet ved Hacettepe University Fakultet for medisinsk, avdeling for gastroenterologi
  • Frivillig arbeid for forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av hepatopulmonalt syndrom
  • Tilstedeværelse av portopulmonal hypertensjon
  • Ukontrollert alvorlig hepatisk encefalopati
  • Tidligere historie med levertransplantasjon
  • Tilstedeværelse av ortopediske problemer som vil påvirke forskningen
  • Tilstedeværelse av nevrologiske mangler
  • Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom eller hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sluttstadium leversykdom
Sluttstadium leversykdomspasienter som følges opp ved Institutt for gastroentereologi ved Hacettepe University Det medisinske fakultetet vil bli inkludert i studien. Når deltakerne kommer til gastroenterologisk avdeling for kontroll, vil de bli henvist til oss og vurderingen starter etter skriftlig og muntlig godkjenning. Leverskjørhetsindeksen vil bli brukt til å vurdere sårbarheten til deltakerne. Følgelig vil håndgrepstest, 5 gjentatte sit-up test og side-, semi-tandem- og tandembalansemålinger bli utført og en total skrøpelighetsscore vil bli oppnådd. Submaksimal aerob kapasitet og funksjonell kapasitet vil bli evaluert ved 6 minutters gangtest. Deretter vil maksimalt inspiratorisk muskeltrykk og maksimalt ekspiratorisk muskeltrykk for deltakerne bli målt og respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert. Til slutt vil maksimal aerob kapasitet bli målt ved Shuttle Walk Test.

Målinger av leverskjørhetsindeks:

  1. Grepstyrke: gjennomsnittet av tre forsøk, målt i forsøkspersonens dominerende hånd ved hjelp av et hånddynamometer
  2. Tidsinnstilte stolstøtter: målt som antall sekunder det tar å gjøre fem stolstøtter med motivets armer foldet over brystet
  3. Balansetesting: målt som antall sekunder som forsøkspersonen kan balansere i tre posisjoner (føttene plassert side-til-side, semitandem og tandem) i maksimalt 10 sekunder hver.
Shuttle Walk Test: Pasienten må gå rundt to kjegler satt 9 meter fra hverandre (så det siste sporet er 10 meter) i tide til et sett med lydsignaler som spilles av på en CD. Til å begynne med er ganghastigheten veldig lav, men hvert minutt øker den nødvendige ganghastigheten gradvis. Pasienten går så lenge de kan til de enten er for andpusten eller ikke lenger klarer å følge med på pipene, og da avsluttes testen. Antall skyss blir registrert. Hver skyttel representerer en avstand på ti meter (dvs. hver gang pasienten når en kjegle er 1 skyttel).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighet
Tidsramme: 10 minutter
Leverskjørhetsindeks brukes til å vurdere skrøpelighet. Følgelig vil håndgrepstest, 5 gjentatte sit-up test og side-, semi-tandem- og tandembalansemålinger bli utført og en total skrøpelighetsscore vil bli oppnådd.
10 minutter
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 20 minutter
Shuttle Walk Test brukes til å vurdere maksimal aerob kapasitet. Pasienten må gå rundt to kjegler med 9 meters avstand (så det siste sporet er 10 meter) i tide til et sett med lydsignaler som spilles av på en CD. Til å begynne med er ganghastigheten veldig lav, men hvert minutt øker den nødvendige ganghastigheten gradvis. Pasienten går så lenge de kan til de enten er for andpusten eller ikke lenger klarer å følge med på pipene, og da avsluttes testen. Antall skyss blir registrert. Hver skyttel representerer en avstand på ti meter.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bilge Taşkın, MS PT, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Naciye Vardar-Yağlı, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Ahmet Bülent Doğrul, MD PhD, Hacettepe University, Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

16. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

16. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighetsvurdering

3
Abonnere