Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af skrøbelighed og funktionel kapacitet ved leversygdom i slutstadiet

18. oktober 2024 opdateret af: Bilge Taskin Gurel, Hacettepe University
Udvikling af fibrose spiller en hovedrolle i patofysiologien af ​​leversygdomme. Progressionshastigheden i fibrogenese varierer afhængigt af typen af ​​underliggende leversygdom og varierer med miljøet og værtsrelaterede faktorer. Leversygdomme i slutstadiet er karakteriseret ved systemisk vaskulær modstand og nedsat arterielt blodtryk, øget hjertefrekvens og hjertevolumen. Afbrydelse af reguleringen af ​​neurogene, humorale og vaskulære funktioner er effektiv i disse kardiovaskulære ændringer. Ved leversygdomme i slutstadiet forårsager glykogenoplagring og korruption af glyconeogenese, at muskelprotein og fedt bruges til energi, hvilket resulterer i vægttab og muskelsvaghed. Ifølge de seneste data fra Republikken Tyrkiets sundhedsministerium i Tyrkiet i 2223 patienter venter på levertransplantation. Akutte og kroniske leversygdomme og infektiøse komplikationer fører til en stigning i antallet af indlæggelser og forlænget indlæggelse og påvirker i alvorlig grad funktionsstatus og dødelighed. I de senere år er der blevet rettet mere opmærksomhed mod komplikationer fra kroniske sygdomme, herunder underernæring, sarkopeni, dårlig funktionsevne og skrøbelighed. Der er få undersøgelser i litteraturen, der undersøger funktionel kapacitet og fysisk skrøbelighed ved leversygdom i slutstadiet. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem funktionel kapacitet og skrøbelighed ved leversygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Faldet i funktionsevne er et fund, der påvirker livskvaliteten ved kroniske leversygdomme. I en undersøgelse var 6 minutters gangtest forbundet med dødelighed hos patienter med cirrose, og overlevelse var lavere hos patienter, der gik mindre end 250 meter. Underernæring er en almindelig komplikation af leversygdom i slutstadiet. Det er en kompleks tilstand, der forårsager tab af muskel- og fedtmasse, tab af kropsvægt, øgede pro-inflammatoriske cytokiner, anoreksi og træthed, hvilket resulterer i sarkopeni. Sarkopeni er generelt defineret som tab af muskelmasse og muskelstyrke og er direkte relateret til uønskede resultater hos disse patienter. I evalueringen af ​​underernæring ved leversygdom i slutstadiet giver evaluering af skeletmuskulatur (masse, styrke, funktionalitet) en objektiv måde at bestemme fejlernæring på, eftersom de fleste iboende markører stammer fra eksisterende leversygdom (f.eks. albumin, præalbumin, lymfopeni niveauer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen defineres som dekompans eller companse cirrhose, der forårsagede leversygdom i slutstadiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfølgning med leversygdom i slutstadiet i Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology
  • Frivilligt arbejde til forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af hepatopulmonalt syndrom
  • Tilstedeværelse af portopulmonal hypertension
  • Ukontrolleret svær hepatisk encefalopati
  • Tidligere historie med levertransplantation
  • Tilstedeværelse af ortopædiske problemer, der vil påvirke forskningen
  • Tilstedeværelse af neurologiske underskud
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom eller hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slutstadie leversygdom
Slutstadie leversygdomspatienter, som følges op på Institut for Gastroentereology på Hacettepe University Faculty of Medicine, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Når deltagerne kommer til gastroenterologisk afdeling til kontrol, vil de blive henvist til os og vurderingen påbegyndes efter skriftlig og mundtlig godkendelse er opnået. Leversvaghedsindekset vil blive brugt til at vurdere deltagernes skrøbelighed. I overensstemmelse hermed vil der blive foretaget håndgrebstest, 5 gentagne sit-up test og side-, semi-tandem- og tandembalancemålinger, og en total skrøbelighedsscore vil blive opnået. Submaksimale aerobe kapaciteter og funktionelle kapaciteter vil blive evalueret ved 6 minutters gangtest. Derefter vil det maksimale inspiratoriske muskeltryk og det maksimale ekspiratoriske muskeltryk for deltagerne blive målt, og respiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret. Endelig vil den maksimale aerobe kapacitet blive målt ved Shuttle Walk Test.

Målinger af leversvaghedsindeks:

  1. Gribstyrke: gennemsnittet af tre forsøg, målt i forsøgspersonens dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer
  2. Tidsindstillede stolestativer: målt som det antal sekunder, det tager at lave fem stolestande med motivets arme foldet over brystet
  3. Balancetest: målt som det antal sekunder, som forsøgspersonen kan balancere i tre positioner (fødder placeret side-til-side, semitandem og tandem) i maksimalt 10 sekunder hver.
Shuttle Walk Test: Patienten skal gå rundt om to kegler, der er sat 9 meter fra hinanden (så det sidste spor er 10 meter) i tide til et sæt auditive bip afspillet på en cd. Til at begynde med er ganghastigheden meget langsom, men hvert minut øges den nødvendige ganghastighed gradvist. Patienten går så længe, ​​de kan, indtil de enten er for forpustede eller ikke længere kan følge med biplydene, hvorefter testen slutter. Antallet af shuttles registreres. Hver shuttle repræsenterer en afstand på ti meter (dvs. hver gang patienten når en kegle er 1 shuttle).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: 10 minutter
Leversvaghedsindeks bruges til at vurdere skrøbelighed. I overensstemmelse hermed vil der blive foretaget håndgrebstest, 5 gentagne sit-up test og side-, semi-tandem- og tandembalancemålinger, og en total skrøbelighedsscore vil blive opnået.
10 minutter
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 20 minutter
Shuttle Walk Test bruges til at vurdere maksimal aerob kapacitet. Patienten er forpligtet til at gå rundt om to kegler med en afstand på 9 meter (så det sidste spor er 10 meter) i tide til et sæt auditive bip afspillet på en cd. Til at begynde med er ganghastigheden meget langsom, men hvert minut øges den nødvendige ganghastighed gradvist. Patienten går så længe, ​​de kan, indtil de enten er for forpustede eller ikke længere kan følge med biplydene, hvorefter testen slutter. Antallet af shuttles registreres. Hver shuttle repræsenterer en afstand på ti meter.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bilge Taşkın, MS PT, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Naciye Vardar-Yağlı, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Ahmet Bülent Doğrul, MD PhD, Hacettepe University, Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner