Haurauden ja toiminnallisen kapasiteetin arviointi loppuvaiheen maksasairaudessa
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Bilge Taskin Gurel, Hacettepe University
Fibroosin kehittymisellä on päärooli maksasairauksien patofysiologiassa.
Fibrogeneesin etenemisnopeus vaihtelee taustalla olevan maksasairauden tyypin mukaan ja vaihtelee ympäristön ja isäntään liittyvien tekijöiden mukaan.
Loppuvaiheen maksasairauksille on ominaista systeeminen verisuonivastus ja alentunut valtimoverenpaine, lisääntynyt syke ja sydämen minuuttitilavuus.
Neurogeenisten, humoraalisten ja verisuonitoimintojen säätelyn häiriintyminen on tehokasta näissä kardiovaskulaarisissa muutoksissa.
Loppuvaiheen maksasairauksissa glykogeenivarastoituminen ja glykoneogeneesin turmeltuminen aiheuttavat lihasproteiinin ja rasvan käyttöä energiana, mikä johtaa painon laskuun ja lihasheikkouteen.
Turkin tasavallan terveysministeriön Turkissa uusimpien tietojen mukaan 2223 potilasta odottaa maksansiirtoa.
Akuutit ja krooniset maksasairaudet ja infektiokomplikaatiot lisäävät sairaalahoitojen määrää ja pitkittyneitä sairaalahoitoa ja vaikuttavat vakavasti toimintatilaan ja kuolleisuuteen.
Viime vuosina on kiinnitetty enemmän huomiota kroonisten sairauksien komplikaatioihin, mukaan lukien aliravitsemus, sarkopenia, huono toimintakyky ja heikkous.
Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan toiminnallista kapasiteettia ja fyysistä heikkoutta loppuvaiheen maksasairaudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää toimintakyvyn ja heikkouden suhdetta loppuvaiheen maksasairauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimintakyvyn heikkeneminen on havainto, joka vaikuttaa elämänlaatuun kroonisissa maksasairaudissa.
Eräässä tutkimuksessa 6 minuutin kävelytesti yhdistettiin maksakirroosipotilaiden kuolleisuuteen, ja eloonjääminen oli pienempi potilailla, jotka kävelivät alle 250 metriä.
Aliravitsemus on yleinen loppuvaiheen maksasairauden komplikaatio.
Se on monimutkainen sairaus, joka aiheuttaa lihas- ja rasvamassan menetystä, kehon painon laskua, lisääntynyttä tulehdusta edistävien sytokiinien määrää, anoreksiaa ja väsymystä, mikä johtaa sarkopeniaan.
Sarkopenia määritellään yleensä lihasmassan ja lihasvoiman menetykseksi, ja se liittyy suoraan näiden potilaiden haittavaikutuksiin.
Aliravitsemuksen arvioinnissa loppuvaiheen maksasairaudessa luustolihasten (massa, voima, toiminta) arviointi tarjoaa objektiivisen tavan määrittää aliravitsemus, koska useimmat luontaiset markkerit ovat peräisin olemassa olevasta maksasairaudesta (esim. albumiini-, prealbumiini-, lymfopeniatasot).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio määriteltiin dekompansi- tai kompansikirroosiksi, joka aiheutti loppuvaiheen maksasairauden.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen maksasairauden seuranta Hacettepe-yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, gastroenterologian laitoksella
- Vapaaehtoistyö tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hepatopulmonaarisen oireyhtymän esiintyminen
- Portopulmonaarisen hypertension esiintyminen
- Hallitsematon vaikea hepaattinen enkefalopatia
- Aikaisempi maksansiirtohistoria
- Ortopedisten ongelmien esiintyminen, jotka vaikuttavat tutkimukseen
- Neurologisten puutteiden esiintyminen
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Loppuvaiheen maksasairaus
Tutkimukseen otetaan mukaan loppuvaiheen maksasairauspotilaat, joita seurataan Hacettepen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan gastroentereologian laitoksella.
Kun osallistujat tulevat gastroenterologian osastolle tarkastukseen, heidät ohjataan meille ja arviointi alkaa kirjallisen ja suullisen hyväksynnän saatuaan.
Maksan heikkousindeksiä käytetään arvioitaessa osallistujien heikkoutta.
Vastaavasti suoritetaan kädensijatesti, 5 toistuva istuma-nousutesti ja sivu-, semi-tandem- ja tandem-tasapainomittaukset ja kokonaishaurauspisteet saadaan.
Submaksimaaliset aerobiset kapasiteetit ja toimintakyvyt arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
Tämän jälkeen mitataan osallistujien suurin sisäänhengityslihaspaine ja uloshengityslihaspaine sekä hengityslihasten voimakkuus.
Lopuksi suurin aerobinen kapasiteetti mitataan Shuttle Walk Testillä.
|
Maksan heikkousindeksin mittaukset:
Sukkulakävelytesti: Potilaan tulee kävellä kahden kartion ympäri, jotka on asetettu 9 metrin etäisyydelle toisistaan (joten lopullinen raita on 10 metriä) ajoissa CD-levyllä toistettujen äänimerkkien sarjaan.
Aluksi kävelynopeus on hyvin hidas, mutta joka minuutti vaadittu kävelynopeus kasvaa asteittain.
Potilas kävelee niin kauan kuin pystyy, kunnes hän on joko liian hengästynyt tai ei enää pysy äänimerkkien tahdissa, jolloin testi päättyy.
Sukkuloiden määrä kirjataan.
Jokainen sukkula edustaa kymmenen metrin etäisyyttä (eli joka kerta, kun potilas saavuttaa kartion, on yksi sukkula).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauras
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Maksan heikkousindeksiä käytetään arvioimaan heikkoutta.
Vastaavasti suoritetaan kädensijatesti, 5 toistuva istuma-nousutesti ja sivu-, semi-tandem- ja tandem-tasapainomittaukset ja kokonaishaurauspisteet saadaan.
|
10 minuuttia
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Sukkulakävelytesti, jota käytetään maksimaalisen aerobisen kapasiteetin arvioimiseen.
Potilaan tulee kävellä kahden kartion ympäri, jotka on asetettu 9 metrin etäisyydelle toisistaan (joten lopullinen raita on 10 metriä) ajoissa CD-levyllä soitettuun äänimerkkiin.
Aluksi kävelynopeus on hyvin hidas, mutta joka minuutti vaadittu kävelynopeus kasvaa asteittain.
Potilas kävelee niin kauan kuin pystyy, kunnes hän on joko liian hengästynyt tai ei enää pysy äänimerkkien tahdissa, jolloin testi päättyy.
Sukkuloiden määrä kirjataan.
Jokainen sukkula edustaa kymmenen metrin etäisyyttä.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bilge Taşkın, MS PT, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- Opintojen puheenjohtaja: Naciye Vardar-Yağlı, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Ahmet Bülent Doğrul, MD PhD, Hacettepe University, Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernal W, Martin-Mateos R, Lipcsey M, Tallis C, Woodsford K, McPhail MJ, Willars C, Auzinger G, Sizer E, Heneghan M, Cottam S, Heaton N, Wendon J. Aerobic capacity during cardiopulmonary exercise testing and survival with and without liver transplantation for patients with chronic liver disease. Liver Transpl. 2014 Jan;20(1):54-62. doi: 10.1002/lt.23766. Epub 2013 Nov 29.
- Duarte-Rojo A, Ruiz-Margain A, Montano-Loza AJ, Macias-Rodriguez RU, Ferrando A, Kim WR. Exercise and physical activity for patients with end-stage liver disease: Improving functional status and sarcopenia while on the transplant waiting list. Liver Transpl. 2018 Jan;24(1):122-139. doi: 10.1002/lt.24958.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESLD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .