Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van kwetsbaarheid en functionele capaciteit bij leverziekte in het eindstadium

18 oktober 2024 bijgewerkt door: Bilge Taskin Gurel, Hacettepe University
De ontwikkeling van fibrose speelt een hoofdrol in de pathofysiologie van leverziekten. De snelheid van progressie in fibrogenese varieert afhankelijk van het type onderliggende leverziekte en varieert met de omgeving en gastheergerelateerde factoren. Leverziekten in het eindstadium worden gekenmerkt door systemische vasculaire weerstand en verlaagde arteriële bloeddruk, verhoogde hartslag en cardiale output. Verstoring van de regulatie van neurogene, humorale en vasculaire functies is effectief bij deze cardiovasculaire veranderingen. Bij leverziekten in het eindstadium zorgen glycogeenopslag en beschadiging van glyconeogenese ervoor dat spiereiwit en -vet worden gebruikt voor energie, wat resulteert in gewichtsverlies en spierzwakte. Volgens de laatste gegevens van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije wachten in Turkije 2223 patiënten op een levertransplantatie. Acute en chronische leveraandoeningen en infectieuze complicaties leiden tot een toename van het aantal ziekenhuisopnames en een langer verblijf in het ziekenhuis en tasten de functionele status en mortaliteit ernstig aan. De laatste jaren is er meer aandacht voor complicaties van chronische ziekten, waaronder ondervoeding, sarcopenie, slecht functioneren en kwetsbaarheid. Er zijn weinig studies in de literatuur die functionele capaciteit en fysieke kwetsbaarheid onderzoeken bij leverziekte in het eindstadium. Het doel van deze studie was om de relatie tussen functionele capaciteit en kwetsbaarheid bij eindstadium leverziekte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afname van de functionele capaciteit is een bevinding die de kwaliteit van leven beïnvloedt bij chronische leveraandoeningen. In een onderzoek werd de 6 Minute Walk Test in verband gebracht met mortaliteit bij patiënten met cirrose en was de overleving lager bij patiënten die minder dan 250 meter liepen. Ondervoeding is een veel voorkomende complicatie van leverziekte in het eindstadium. Het is een complexe aandoening die leidt tot verlies van spier- en vetmassa, verlies van lichaamsgewicht, verhoogde pro-inflammatoire cytokines, anorexia en vermoeidheid, resulterend in sarcopenie. Sarcopenie wordt over het algemeen gedefinieerd als een verlies van spiermassa en spierkracht en is direct gerelateerd aan nadelige uitkomsten bij deze patiënten. Bij de evaluatie van ondervoeding bij eindstadium leverziekte biedt evaluatie van de skeletspieren (massa, kracht, functionaliteit) een objectieve manier om ondervoeding vast te stellen, aangezien de meeste intrinsieke markers voortkomen uit bestaande leverziekte (bijv. albumine, prealbumine, lymfopenie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie gedefinieerd als decompanse of companse cirrose die eindstadium leverziekte veroorzaakte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Follow-up met terminale leverziekte in Hacettepe University Faculteit Geneeskunde, Afdeling Gastro-enterologie
  • Vrijwilligerswerk voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van hepatopulmonaal syndroom
  • Aanwezigheid van portopulmonale hypertensie
  • Ongecontroleerde ernstige hepatische encefalopathie
  • Voorgeschiedenis van levertransplantatie
  • Aanwezigheid van orthopedische problemen die het onderzoek zullen beïnvloeden
  • Aanwezigheid van neurologische gebreken
  • Ernstige chronische obstructieve longziekte of hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eindstadium leverziekte
Patiënten met leverziekte in het eindstadium die worden opgevolgd op de afdeling Gastro-entereologie van de faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Hacettepe zullen in het onderzoek worden opgenomen. Wanneer de deelnemers voor controle naar de MDL-afdeling komen, worden ze naar ons doorverwezen en begint het onderzoek na schriftelijke en mondelinge goedkeuring. De Liver Frailty Index wordt gebruikt om de kwetsbaarheid van de deelnemers te beoordelen. Vervolgens worden de handgreeptest, 5 herhalingen van de sit-up-test en zij-, semi-tandem- en tandembalansmetingen uitgevoerd en wordt een totale fragiliteitsscore verkregen. Submaximale aërobe capaciteiten en functionele capaciteiten worden geëvalueerd door middel van een 6 minuten looptest. Vervolgens wordt de maximale inspiratoire spierdruk en maximale expiratoire spierdruk van de deelnemers gemeten en de ademhalingsspierkracht geëvalueerd. Ten slotte wordt de maximale aerobe capaciteit gemeten door middel van een Shuttle Walk Test.
Ander: Beoordeling kwetsbaarheid

Liver Frailty Index-metingen:

  1. Grijpkracht: het gemiddelde van drie pogingen, gemeten in de dominante hand van de proefpersoon met behulp van een handdynamometer
  2. Getimede stoelstanden: gemeten als het aantal seconden dat nodig is om vijf stoelstanden te doen met de armen van de proefpersoon over de borst gevouwen
  3. Evenwichtstest: gemeten als het aantal seconden dat de proefpersoon in drie posities kan balanceren (voeten naast elkaar geplaatst, halftandem en tandem) gedurende maximaal 10 seconden elk.
Ander: Functionele capaciteitsbeoordeling
Shuttle-looptest: de patiënt moet rond twee kegels lopen die 9 meter uit elkaar staan ​​(dus het laatste spoor is 10 meter) op tijd voor een reeks auditieve piepjes die op een cd worden afgespeeld. Aanvankelijk is de loopsnelheid erg laag, maar elke minuut neemt de vereiste loopsnelheid geleidelijk toe. De patiënt loopt zo lang als hij kan totdat hij of te kortademig is of de piepjes niet meer kan bijhouden, waarna de test eindigt. Het aantal shuttles wordt geregistreerd. Elke shuttle vertegenwoordigt een afstand van tien meter (d.w.z. elke keer dat de patiënt een kegel bereikt is 1 shuttle).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 10 minuten
Leverfrailty-index gebruikt om kwetsbaarheid te beoordelen. Vervolgens worden de handgreeptest, 5 herhalingen van de sit-up-test en zij-, semi-tandem- en tandembalansmetingen uitgevoerd en wordt een totale fragiliteitsscore verkregen.
10 minuten
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 20 minuten
Shuttle Walk Test gebruikt om de maximale aerobe capaciteit te beoordelen. De patiënt moet rond twee kegels lopen die 9 meter uit elkaar staan ​​(dus het laatste spoor is 10 meter) op tijd voor een reeks auditieve piepjes die op een cd worden afgespeeld. Aanvankelijk is de loopsnelheid erg laag, maar elke minuut neemt de vereiste loopsnelheid geleidelijk toe. De patiënt loopt zo lang als hij kan totdat hij of te kortademig is of de piepjes niet meer kan bijhouden, waarna de test eindigt. Het aantal shuttles wordt geregistreerd. Elke shuttle vertegenwoordigt een afstand van tien meter.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bilge Taşkın, MS PT, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Studie stoel: Naciye Vardar-Yağlı, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Studie directeur: Ahmet Bülent Doğrul, MD PhD, Hacettepe University, Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESLD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren