Hodnocení křehkosti a funkční kapacity v konečném stádiu onemocnění jater
18. října 2024 aktualizováno: Bilge Taskin Gurel, Hacettepe University
Rozvoj fibrózy hraje hlavní roli v patofyziologii jaterních onemocnění.
Rychlost progrese fibrogeneze se liší podle typu základního onemocnění jater a mění se s prostředím a faktory souvisejícími s hostitelem.
Onemocnění jater v konečném stádiu jsou charakterizována systémovou vaskulární rezistencí a sníženým arteriálním krevním tlakem, zvýšenou srdeční frekvencí a srdečním výdejem.
U těchto kardiovaskulárních změn je účinné narušení regulace neurogenních, humorálních a vaskulárních funkcí.
V konečném stádiu onemocnění jater způsobuje ukládání glykogenu a narušení glykoneogeneze svalové bílkoviny a tuky, které jsou využívány jako energie, což vede ke ztrátě hmotnosti a svalové slabosti.
Podle nejnovějších údajů Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky v Turecku čeká na transplantaci jater 2223 pacientů.
Akutní a chronické onemocnění jater a infekční komplikace vedou ke zvýšení počtu hospitalizací a prodloužení hospitalizace a výrazně ovlivňují funkční stav a mortalitu.
V posledních letech se více pozornosti věnuje komplikacím chronických onemocnění, včetně malnutrice, sarkopenie, špatné funkční kapacity a křehkosti.
V literatuře je málo studií zkoumajících funkční kapacitu a fyzickou křehkost u konečného stádia onemocnění jater.
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi funkční kapacitou a křehkostí u konečného stádia onemocnění jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokles funkční kapacity je nález, který ovlivňuje kvalitu života u chronických onemocnění jater.
Ve studii byl 6minutový test chůze spojen s mortalitou u pacientů s cirhózou a přežití bylo nižší u pacientů, kteří šli méně než 250 metrů.
Podvýživa je častou komplikací konečného stádia onemocnění jater.
Jde o komplexní stav, který způsobuje ztrátu svalové a tukové hmoty, ztrátu tělesné hmotnosti, zvýšení prozánětlivých cytokinů, anorexii a únavu, což vede k sarkopenii.
Sarkopenie je obecně definována jako ztráta svalové hmoty a svalové síly a přímo souvisí s nepříznivými výsledky u těchto pacientů.
Při hodnocení malnutrice u konečného stádia onemocnění jater poskytuje hodnocení kosterního svalstva (hmotnost, síla, funkčnost) objektivní způsob stanovení malnutrice, protože většina vnitřních markerů pochází z existujícího onemocnění jater (např. albumin, prealbumin, hladiny lymfopenie).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace ve studii byla definována jako dekompanze nebo kompenzační cirhóza, která způsobila konečné stadium onemocnění jater.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sledování konečného stádia onemocnění jater na lékařské fakultě Hacettepe University, klinice gastroenterologie
- Dobrovolnictví pro výzkum
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost hepatopulmonálního syndromu
- Přítomnost portopulmonální hypertenze
- Nekontrolovaná těžká jaterní encefalopatie
- Předchozí historie transplantace jater
- Přítomnost ortopedických problémů, které ovlivní výzkum
- Přítomnost neurologických deficitů
- Těžká chronická obstrukční plicní nemoc nebo srdeční selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konečné stádium onemocnění jater
Do studie budou zařazeni pacienti v konečném stádiu onemocnění jater, kteří jsou sledováni na Gastroentereologické klinice Lékařské fakulty Univerzity v Hacettepe.
Když se účastníci dostaví ke kontrole na gastroenterologické oddělení, budou přesměrováni k nám a po písemném a ústním odsouhlasení začne hodnocení.
Index křehkosti jater bude použit k posouzení křehkosti účastníků.
V souladu s tím bude proveden test úchopu ruky, 5 opakovaných testů vsedě a boční, semitandemové a tandemové měření rovnováhy a bude získáno celkové skóre křehkosti.
Submaximální aerobní kapacity a funkční kapacity budou hodnoceny 6minutovým testem chůze.
Poté bude změřen maximální nádechový svalový tlak a maximální výdechový svalový tlak účastníků a bude vyhodnocena síla dýchacích svalů.
Nakonec bude změřena maximální aerobní kapacita pomocí Shuttle Walk Test.
|
Měření indexu křehkosti jater:
Test chůze raketoplánem: Pacient musí projít kolem dvou kuželů umístěných 9 metrů od sebe (takže konečná stopa je 10 metrů) v čase, než se ozve zvuková pípnutí přehrávaná na CD.
Zpočátku je rychlost chůze velmi pomalá, ale každou minutou se požadovaná rychlost chůze postupně zvyšuje.
Pacient chodí tak dlouho, jak je to možné, dokud se buď příliš nezadýchá, nebo již nedokáže udržet krok s pípáním, kdy test končí.
Zaznamenává se počet raketoplánů.
Každý člunek představuje vzdálenost deseti metrů (tj. pokaždé, když pacient dosáhne kužele, je 1 člun).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost
Časové okno: 10 minut
|
Index křehkosti jater používaný k hodnocení křehkosti.
V souladu s tím bude proveden test úchopu ruky, 5 opakovaných testů vsedě a boční, semitandemové a tandemové měření rovnováhy a bude získáno celkové skóre křehkosti.
|
10 minut
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 20 minut
|
Shuttle Walk Test používaný k posouzení maximální aerobní kapacity.
Pacient musí projít kolem dvou kuželů umístěných ve vzdálenosti 9 metrů od sebe (takže konečná stopa je 10 metrů) včas do sady zvukových signálů přehrávaných na CD.
Zpočátku je rychlost chůze velmi pomalá, ale každou minutou se požadovaná rychlost chůze postupně zvyšuje.
Pacient chodí tak dlouho, jak je to možné, dokud se buď příliš nezadýchá, nebo již nedokáže udržet krok s pípáním, kdy test končí.
Zaznamenává se počet raketoplánů.
Každý raketoplán představuje vzdálenost deseti metrů.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bilge Taşkın, MS PT, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- Studijní židle: Naciye Vardar-Yağlı, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- Ředitel studie: Ahmet Bülent Doğrul, MD PhD, Hacettepe University, Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bernal W, Martin-Mateos R, Lipcsey M, Tallis C, Woodsford K, McPhail MJ, Willars C, Auzinger G, Sizer E, Heneghan M, Cottam S, Heaton N, Wendon J. Aerobic capacity during cardiopulmonary exercise testing and survival with and without liver transplantation for patients with chronic liver disease. Liver Transpl. 2014 Jan;20(1):54-62. doi: 10.1002/lt.23766. Epub 2013 Nov 29.
- Duarte-Rojo A, Ruiz-Margain A, Montano-Loza AJ, Macias-Rodriguez RU, Ferrando A, Kim WR. Exercise and physical activity for patients with end-stage liver disease: Improving functional status and sarcopenia while on the transplant waiting list. Liver Transpl. 2018 Jan;24(1):122-139. doi: 10.1002/lt.24958.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESLD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .