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말기 간질환 환자의 노쇠 및 기능적 능력 평가

2024년 10월 18일 업데이트: Bilge Taskin Gurel, Hacettepe University
섬유증의 발달은 간 질환의 병리생리학에서 중요한 역할을 합니다. 섬유화의 진행 속도는 근본적인 간 질환의 유형에 따라 다르며 환경 및 숙주 관련 요인에 따라 다릅니다. 말기 간 질환은 전신 혈관 저항 및 동맥 혈압 감소, 심박수 및 심박출량 증가를 특징으로 합니다. 신경성, 체액성 및 혈관 기능의 조절 장애는 이러한 심혈관 변화에 효과적입니다. 말기 간 질환에서 글리코겐 저장 및 글리코네오제네시스의 손상으로 인해 근육 단백질과 지방이 에너지로 사용되어 체중 감소와 근육 약화가 발생합니다. 터키 보건부의 최신 데이터에 따르면 2223명의 환자가 간 이식을 기다리고 있습니다. 급·만성 간질환과 감염성 합병증은 입원환자의 증가와 입원기간의 연장으로 이어져 기능상태와 사망률에 심각한 영향을 미친다. 최근 몇 년 동안 영양실조, 근감소증, 기능 저하, 노쇠 등 만성 질환으로 인한 합병증에 더 많은 관심이 집중되었습니다. 말기 간 질환에서 기능적 능력과 신체적 허약함을 조사한 문헌 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 말기 간질환에서 기능적 능력과 허약함 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기능적 능력의 감소는 만성 간 질환에서 삶의 질에 영향을 미치는 소견입니다. 한 연구에서 6분 걷기 테스트는 간경변증 환자의 사망률과 관련이 있었고 250미터 미만을 걷는 환자의 생존율은 더 낮았습니다. 영양 실조는 말기 간 질환의 일반적인 합병증입니다. 이는 근육 및 체지방 감소, 체중 감소, 전 염증성 사이토카인 증가, 식욕 부진 및 피로를 유발하여 근감소증을 유발하는 복잡한 상태입니다. 근감소증은 일반적으로 근육량과 근력의 손실로 정의되며 이러한 환자의 불리한 결과와 직접적인 관련이 있습니다. 말기 간질환의 영양실조 평가에서 골격근(질량, 강도, 기능) 평가는 대부분의 내재적 지표가 기존 간질환(예: 알부민, 프리알부민, 림프구감소증 수준)에서 유래하기 때문에 영양실조를 판단하는 객관적인 방법을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 말기 간 질환을 유발한 탈콤판스 또는 컴판스 간경변증으로 정의되었습니다.

설명

포함 기준:

  • Hacettepe University 의과대학 소화기내과에서 말기 간 질환에 대한 추적 관찰
  • 연구 자원 봉사

제외 기준:

  • 간폐 증후군의 존재
  • 문맥폐고혈압의 존재
  • 조절되지 않는 중증 간성 뇌병증
  • 간 이식의 이전 병력
  • 연구에 영향을 미칠 정형외과적 문제의 존재
  • 신경학적 결손의 존재
  • 심한 만성 폐쇄성 폐질환 또는 심부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
말기 간 질환
Hacettepe University 의과대학 소화기내과에서 추적 관찰 중인 말기 간 질환 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 참가자가 통제를 위해 위장병학과에 오면 저희에게 안내되며 서면 및 구두 승인을 얻은 후 평가가 시작됩니다. 간 허약 지수는 참가자의 허약을 평가하는 데 사용됩니다. 이에 따라 악력 테스트, 윗몸일으키기 5회 반복 테스트, 측면, 세미탠덤, 탠덤 균형 측정을 실시하고 총 노쇠점수를 얻습니다. 준최대 유산소 능력 및 기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다. 그런 다음 참가자의 최대 흡기 근압과 최대 호기 근압을 측정하고 호흡 근력을 평가합니다. 마지막으로 Shuttle Walk Test를 통해 최대 유산소 능력을 측정합니다.
다른: 취약성 평가

간 허약 지수 측정:

  1. 악력: 손 동력계를 사용하여 피험자의 주로 사용하는 손에서 측정한 3회 시도의 평균
  2. 시간 제한 체어 스탠드: 가슴을 가로질러 팔을 접은 상태에서 5개의 체어 스탠드를 수행하는 데 걸리는 시간(초)으로 측정
  3. 균형 테스트: 대상자가 각각 최대 10초 동안 세 가지 위치(양쪽, 세미탠덤 및 탠덤)에서 균형을 잡을 수 있는 시간(초)으로 측정됩니다.
다른: 기능적 능력 평가
셔틀 워크 테스트: 환자는 CD에서 재생되는 일련의 청각 신호음에 맞춰 9미터 떨어져 있는 두 개의 콘 주위를 걸어야 합니다(최종 트랙은 10미터). 처음에는 보행 속도가 매우 느리지만 매 분마다 필요한 보행 속도가 점진적으로 증가합니다. 환자는 너무 숨이 차거나 더 이상 신호음을 따라갈 수 없을 때까지 최대한 오래 걸으며, 이때 테스트가 종료됩니다. 셔틀의 수가 기록됩니다. 각 셔틀은 10미터의 거리를 나타냅니다(즉, 환자가 콘에 도달할 때마다 셔틀 1회).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여림
기간: 10 분
노쇠를 평가하는 데 사용되는 간 노쇠 지수. 이에 따라 악력 테스트, 윗몸일으키기 5회 반복 테스트, 측면, 세미탠덤, 탠덤 균형 측정을 실시하고 총 노쇠점수를 얻습니다.
10 분
기능적 용량
기간: 20 분
최대 유산소 능력을 평가하는 데 사용되는 셔틀 워크 테스트. 환자는 CD에서 재생되는 일련의 청각 신호음에 맞춰 9미터 떨어져 있는 두 개의 콘 주위를 걸어야 합니다(최종 트랙은 10미터). 처음에는 보행 속도가 매우 느리지만 매 분마다 필요한 보행 속도가 점진적으로 증가합니다. 환자는 너무 숨이 차거나 더 이상 신호음을 따라갈 수 없을 때까지 최대한 오래 걸으며, 이때 테스트가 종료됩니다. 셔틀의 수가 기록됩니다. 각 왕복선은 10미터의 거리를 나타냅니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Bilge Taşkın, MS PT, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 연구 의자: Naciye Vardar-Yağlı, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 연구 책임자: Ahmet Bülent Doğrul, MD PhD, Hacettepe University, Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESLD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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