Оценка слабости и функциональных возможностей при терминальной стадии заболевания печени
18 октября 2024 г. обновлено: Bilge Taskin Gurel, Hacettepe University
Развитие фиброза играет основную роль в патофизиологии заболеваний печени.
Скорость прогрессирования фиброгенеза варьирует в зависимости от типа основного заболевания печени и зависит от факторов окружающей среды и хозяина.
Терминальная стадия заболеваний печени характеризуется системным сосудистым сопротивлением и снижением артериального давления, увеличением частоты сердечных сокращений и сердечного выброса.
При этих сердечно-сосудистых изменениях эффективно нарушение регуляции нейрогенной, гуморальной и сосудистой функций.
На терминальной стадии заболевания печени накопление гликогена и нарушение гликонеогенеза приводят к тому, что мышечный белок и жир используются для получения энергии, что приводит к потере веса и мышечной слабости.
По последним данным Министерства здравоохранения Турецкой Республики в Турции 2223 пациента ожидают пересадки печени.
Острые и хронические заболевания печени и инфекционные осложнения приводят к увеличению числа госпитализаций и длительности пребывания в стационаре, серьезно влияют на функциональное состояние и летальность.
В последние годы все больше внимания уделяется осложнениям хронических заболеваний, в том числе недостаточности питания, саркопении, снижению функциональной способности и дряхлости.
В литературе имеется несколько исследований, посвященных изучению функциональной способности и физической слабости при терминальной стадии заболевания печени.
Целью данного исследования было изучение взаимосвязи между функциональной способностью и слабостью при терминальной стадии заболевания печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Снижение функциональной способности является находкой, влияющей на качество жизни при хронических заболеваниях печени.
В исследовании тест 6-минутной ходьбы был связан со смертностью у пациентов с циррозом печени, а выживаемость была ниже у пациентов, прошедших менее 250 метров.
Недоедание является частым осложнением терминальной стадии заболевания печени.
Это сложное состояние, вызывающее потерю мышечной и жировой массы, потерю массы тела, повышение уровня провоспалительных цитокинов, анорексию и утомляемость, что приводит к саркопении.
Саркопения обычно определяется как потеря мышечной массы и мышечной силы и напрямую связана с неблагоприятными исходами у этих пациентов.
При оценке недостаточности питания при терминальной стадии заболевания печени оценка скелетных мышц (масса, сила, функциональность) обеспечивает объективный способ определения недостаточности питания, поскольку большинство внутренних маркеров исходят из существующего заболевания печени (например, уровни альбумина, преальбумина, лимфопении).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция определялась как декомпансивный или обширный цирроз печени, вызвавший терминальную стадию заболевания печени.
Описание
Критерии включения:
- Последующее наблюдение пациентов с терминальной стадией заболевания печени на медицинском факультете Университета Хаджеттепе, кафедра гастроэнтерологии
- Волонтерство для исследований
Критерий исключения:
- Наличие гепатопульмонального синдрома
- Наличие портопульмональной гипертензии
- Неконтролируемая тяжелая печеночная энцефалопатия
- Предыдущая история трансплантации печени
- Наличие ортопедических проблем, которые повлияют на исследование
- Наличие неврологического дефицита
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких или сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Терминальная стадия заболевания печени
В исследование будут включены пациенты с терминальной стадией заболевания печени, которые находятся под наблюдением в отделении гастроэнтерологии медицинского факультета Университета Хаджеттепе.
Когда участники придут в отделение гастроэнтерологии для контроля, они будут направлены к нам, и оценка начнется после получения письменного и устного согласия.
Индекс слабости печени будет использоваться для оценки слабости участников.
Соответственно, будут проведены тест на хват руками, 5 повторных тестов на приседания и боковые, полутандемные и тандемные измерения баланса, и будет получена общая оценка слабости.
Субмаксимальные аэробные и функциональные возможности будут оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Затем будут измеряться максимальное давление мышц вдоха и максимальное давление мышц выдоха участников, а также оцениваться сила дыхательных мышц.
Наконец, максимальная аэробная способность будет измеряться с помощью теста челночной ходьбы.
|
Измерения индекса слабости печени:
Тест челночной ходьбы: пациент должен пройти вокруг двух конусов, расположенных на расстоянии 9 метров друг от друга (таким образом, конечная дорожка составляет 10 метров) во время набора звуковых сигналов, воспроизводимых на компакт-диске.
Вначале скорость ходьбы очень низкая, но с каждой минутой требуемая скорость ходьбы постепенно увеличивается.
Пациент ходит столько, сколько может, пока он либо не перестанет дышать, либо больше не сможет успевать за звуковыми сигналами, после чего тест заканчивается.
Количество шаттлов записывается.
Каждый челнок представляет собой расстояние в десять метров (т. е. каждый раз, когда пациент достигает конуса, это 1 челнок).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 10 минут
|
Индекс слабости печени, используемый для оценки слабости.
Соответственно, будут проведены тест на хват руками, 5 повторных тестов на приседания и боковые, полутандемные и тандемные измерения баланса, и будет получена общая оценка слабости.
|
10 минут
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 20 минут
|
Тест челночной ходьбы используется для оценки максимальной аэробной способности.
Пациенту необходимо пройти вокруг двух конусов, расположенных на расстоянии 9 метров друг от друга (поэтому конечная дорожка составляет 10 метров) во время набора звуковых сигналов, воспроизводимых на компакт-диске.
Вначале скорость ходьбы очень низкая, но с каждой минутой требуемая скорость ходьбы постепенно увеличивается.
Пациент ходит столько, сколько может, пока он либо не перестанет дышать, либо больше не сможет успевать за звуковыми сигналами, после чего тест заканчивается.
Количество шаттлов записывается.
Каждый челнок представляет собой расстояние в десять метров.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bilge Taşkın, MS PT, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- Учебный стул: Naciye Vardar-Yağlı, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Ahmet Bülent Doğrul, MD PhD, Hacettepe University, Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bernal W, Martin-Mateos R, Lipcsey M, Tallis C, Woodsford K, McPhail MJ, Willars C, Auzinger G, Sizer E, Heneghan M, Cottam S, Heaton N, Wendon J. Aerobic capacity during cardiopulmonary exercise testing and survival with and without liver transplantation for patients with chronic liver disease. Liver Transpl. 2014 Jan;20(1):54-62. doi: 10.1002/lt.23766. Epub 2013 Nov 29.
- Duarte-Rojo A, Ruiz-Margain A, Montano-Loza AJ, Macias-Rodriguez RU, Ferrando A, Kim WR. Exercise and physical activity for patients with end-stage liver disease: Improving functional status and sarcopenia while on the transplant waiting list. Liver Transpl. 2018 Jan;24(1):122-139. doi: 10.1002/lt.24958.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESLD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .