自然開口部子宮摘出術における炎症マーカー
2020年1月6日 更新者：mehmet ozsurmeli、Derince Training and Research Hospital
シングルポート腹腔鏡下子宮摘出術および膣式子宮摘出術における炎症マーカーの評価：トルコ北西部コジャエリでの回顧的研究
著者らは、2 つの自然開口部子宮摘出術における炎症マーカーの変化を検出することを目的としました: シングル ポート腹腔鏡下子宮摘出術 (SLH) と膣式子宮摘出術 (VH)。
2018 年から 2019 年の間に、SLH および VH グループの患者から得られたデータが遡及的にレビューされました。 術前および術後のヘマトクリット (HCT)、ヘモグロビン (HB)、白血球 (WBC)、血小板 (PLR)、および好中球 - リンパ球 (NLR) の比率と値、および患者の人口統計学的特徴を比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、1260
- Derince Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
他の医学的問題がなく、何らかの状態で子宮摘出術が必要な女性
説明
包含基準:
- 婦人科疾患の条件を伴う子宮摘出術の要件
除外基準:
- 慢性疾患（高血圧、糖尿病、リウマチ、腎臓、血液疾患など）の患者
- アクティブな感染の存在
- コルチコステロイド、アセチルサリチル酸、または抗凝固剤の使用
- メッシュによる膀胱瘤または直腸瘤の修復
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シングルポート腹腔鏡下子宮摘出術
2018 年から 2019 年の間に、SLH および VH グループの患者から得られたデータが遡及的にレビューされました。
術前および術後のヘマトクリット (HCT)、ヘモグロビン (HB)、白血球 (WBC)、血小板 (PLR)、および好中球 - リンパ球 (NLR) の比率と値、および患者の人口統計学的特徴を比較しました。
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最初のアシスタントは、患者の右側からスコープを扱います。
患者の足の間に配置された 2 番目のアシスタントは、子宮マニピュレーター (Rumi System; Cooper Surgical, CT) を挿入します。
手術の開始時に、オープン ハッソン アプローチを使用して臍内に 1.5 ～ 2.5 cm の垂直切開を行います。
Octo-Port の創傷レトラクタ コンポーネントの下部レトラクタ リングが反転された後 (DalimSurgNet、ソウル、韓国)、切開部から腹膜の奥深くに挿入されます。
Octo-Port のガスバルブから二酸化炭素を注入して、腹腔内圧を 10 ～ 12 mm Hg に維持します。
Octo-Port の 10 mm チャネルを通して、10 mm、30° の剛性腹腔鏡が導入されます。
硬性腹腔鏡器具は、Octo-Port の 5 mm チャンネルを通して導入されます。
子宮卵巣靭帯または漏斗骨盤靭帯、子宮血管、および子宮靭帯は、5 mm LigaSure 容器シーラー デバイスを使用して切断されます
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膣式子宮摘出術
2018 年から 2019 年の間に、SLH および VH グループの患者から得られたデータが遡及的にレビューされました。
術前および術後のヘマトクリット (HCT)、ヘモグロビン (HB)、白血球 (WBC)、血小板 (PLR)、および好中球 - リンパ球 (NLR) の比率と値、および患者の人口統計学的特徴を比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘマトクリット値の変化
時間枠：1日
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シングル ポート腹腔鏡または膣式子宮摘出術の後の最初の 24 時間のヘマトクリット (%) レベルを比較しました。
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1日
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ヘモグロビン値の変化
時間枠：1日
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シングル ポート腹腔鏡または膣式子宮摘出術の後の最初の 24 時間のヘモグロビン レベルを比較しました。
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1日
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白血球レベルの変化
時間枠：1日
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白血球 (x103/mm3)、単一ポートの腹腔鏡または膣式子宮摘出術を比較した後の最初の 24 時間。
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1日
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好中球-リンパ球および血小板-リンパ球比の変化
時間枠：1日
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シングル ポート腹腔鏡または膣式子宮摘出術の後の最初の 24 時間における好中球-リンパ球および血小板-リンパ球の比率を比較しました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：mehmet ozsurmeli、Derince Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月6日
最初の投稿 (実際)
2020年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月6日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。