Marqueurs inflammatoires dans les hystérectomies à orifice naturel
6 janvier 2020 mis à jour par: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Évaluation des marqueurs inflammatoires dans les hystérectomies laparoscopiques et vaginales à port unique : une étude rétrospective à Kocaeli, dans le nord-ouest de la Turquie
Les auteurs visaient à détecter les modifications des marqueurs inflammatoires dans deux hystérectomies par orifice naturel : l'hystérectomie laparoscopique à un port (SLH) et l'hystérectomie vaginale (VH).
Entre 2018 et 2019, les données obtenues auprès des patients des groupes SLH et VH ont été revues rétrospectivement. Les rapports et valeurs préopératoires et postopératoires de l'hématocrite (HCT), de l'hémoglobine (HB), des globules blancs (WBC), des plaquettes (PLR) et des neutrophiles-lymphocytes (NLR) ont été comparés ainsi que les caractéristiques démographiques des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 1260
- Derince Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les femmes sans autre problème médical qui ont besoin d'une hystérectomie pour n'importe quelle condition
La description
Critère d'intégration:
- exigence d'hystérectomie avec toutes les conditions dans les maladies gynécologiques
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'une maladie chronique (par exemple, l'hypertension, le diabète sucré et les maladies rhumatologiques, néphrologiques et hématologiques)
- la présence d'une infection active
- utilisation de corticostéroïde, d'acide acétylsalicylique ou d'anticoagulant
- réparation de cystocèle ou de rectocèle avec filet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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hystérectomies laparoscopiques à port unique
Entre 2018 et 2019, les données obtenues auprès des patients des groupes SLH et VH ont été revues rétrospectivement.
Les rapports et valeurs préopératoires et postopératoires de l'hématocrite (HCT), de l'hémoglobine (HB), des globules blancs (WBC), des plaquettes (PLR) et des neutrophiles-lymphocytes (NLR) ont été comparés ainsi que les caractéristiques démographiques des patients.
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Le premier assistant manipule l'endoscope depuis le côté droit du patient.
Le second assistant, positionné entre les jambes de la patiente, insère un manipulateur utérin (Rumi System ; Cooper Surgical, CT).
Au début de la chirurgie, une incision verticale de 1,5 à 2,5 cm est pratiquée dans l'ombilic en utilisant l'approche ouverte de Hasson.
Une fois que l'anneau inférieur de l'écarteur du composant de l'écarteur de plaie de l'Octo-Port est inversé (DalimSurgNet, Séoul, Corée), il est inséré à travers l'incision profonde dans le péritoine.
Le dioxyde de carbone est insufflé à travers la valve à gaz de l'Octo-Port pour maintenir la pression intra-abdominale à 10 à 12 mm Hg.
À travers les canaux de 10 mm de l'Octo-Port, un laparoscope rigide de 10 mm à 30° est introduit.
Les instruments laparoscopiques rigides sont introduits par les canaux de 5 mm de l'Octo-Port.
Le ligament utéro-ovarien ou le ligament infundibulo-pelvien, les vaisseaux utérins et les ligaments utérins sont sectionnés à l'aide du dispositif de scellement de vaisseaux LigaSure de 5 mm
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Hystérectomies vaginales
Entre 2018 et 2019, les données obtenues auprès des patients des groupes SLH et VH ont été revues rétrospectivement.
Les rapports et valeurs préopératoires et postopératoires de l'hématocrite (HCT), de l'hémoglobine (HB), des globules blancs (WBC), des plaquettes (PLR) et des neutrophiles-lymphocytes (NLR) ont été comparés ainsi que les caractéristiques démographiques des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les niveaux d'hématocrite
Délai: Un jour
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Les niveaux d'hématocrite (%) dans les 24 premières heures après une hystérectomie laparoscopique ou vaginale à port unique ont été comparés.
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Un jour
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Changements dans les niveaux d'hémoglobine
Délai: Un jour
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Les niveaux d'hémoglobine dans les 24 premières heures après une hystérectomie laparoscopique ou vaginale à port unique ont été comparés.
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Un jour
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Changements dans les niveaux de globules blancs
Délai: Un jour
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globules blancs (x103/mm3), dans les 24 premières heures après les hystérectomies laparoscopiques ou vaginales à port unique ont été comparées.
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Un jour
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Modifications du rapport neutrophiles-lymphocytes et plaquettes-lymphocytes
Délai: Un jour
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les rapports neutrophiles-lymphocytes et plaquettes-lymphocytes dans les 24 premières heures après une hystérectomie laparoscopique ou vaginale à port unique ont été comparés.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Fader AN, Escobar PF. Laparoendoscopic single-site surgery (LESS) in gynecologic oncology: technique and initial report. Gynecol Oncol. 2009 Aug;114(2):157-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.05.020. Epub 2009 May 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Première publication (Réel)
9 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23068423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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