Ontstekingsmarkers bij hysterectomieën met natuurlijke opening
6 januari 2020 bijgewerkt door: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Evaluatie van ontstekingsmarkers bij laparoscopische en vaginale hysterectomieën met één poort: een retrospectieve studie in Kocaeli, Noordwest-Turkije
De auteurs probeerden veranderingen in inflammatoire markers te detecteren in twee natuurlijke hysterectomieën: laparoscopische hysterectomie met één poort (SLH) en vaginale hysterectomie (VH).
Tussen 2018 en 2019 werden gegevens verkregen van patiënten in de SLH- en VH-groepen retrospectief beoordeeld. De preoperatieve en postoperatieve hematocriet (HCT), hemoglobine (HB), witte bloedcellen (WBC), bloedplaatjes (PLR) en neutrofielen-lymfocyten (NLR) verhoudingen en waarden werden vergeleken, evenals de demografische kenmerken van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
134
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 1260
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen zonder enig ander medisch probleem die hysterectomie nodig hebben voor welke aandoening dan ook
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hysterectomie vereist bij alle aandoeningen bij gynaecologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een chronische ziekte (bijv. hypertensie, diabetes mellitus en reumatologische, nefrologische en hematologische aandoeningen)
- de aanwezigheid van een actieve infectie
- gebruik van corticosteroïden, acetylsalicylzuur of antistollingsmiddelen
- cystocele of rectocele reparatie met gaas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
laparoscopische hysterectomieën met één poort
Tussen 2018 en 2019 werden gegevens verkregen van patiënten in de SLH- en VH-groepen retrospectief beoordeeld.
De preoperatieve en postoperatieve hematocriet (HCT), hemoglobine (HB), witte bloedcellen (WBC), bloedplaatjes (PLR) en neutrofielen-lymfocyten (NLR) verhoudingen en waarden werden vergeleken, evenals de demografische kenmerken van de patiënten.
|
De eerste assistent bedient de scoop vanaf de rechterzijde van de patiënt.
De tweede assistent, die tussen de benen van de patiënt is gepositioneerd, brengt een baarmoedermanipulator in (Rumi System; Cooper Surgical, CT).
Aan het begin van de operatie wordt een verticale incisie van 1,5 tot 2,5 cm gemaakt in de navel volgens de open Hasson-benadering.
Nadat de onderste retractorring van de wondretractorcomponent van de Octo-Port is omgekeerd (DalimSurgNet, Seoul, Korea), wordt deze door de incisie diep in het peritoneum ingebracht.
Kooldioxide wordt via de gasklep van de Octo-Port naar binnen geblazen om de intra-abdominale druk op 10 tot 12 mm Hg te houden.
Via de 10 mm kanalen van de Octo-Port wordt een 10 mm, 30° starre laparoscoop geïntroduceerd.
Stijve laparoscopische instrumenten worden ingebracht via de 5 mm kanalen van de Octo-Port.
Het utero-ovariële ligament of infundibulopelvische ligament, baarmoedervaten en baarmoederbanden worden doorgesneden met behulp van het 5 mm LigaSure-vatafdichtingsapparaat
|
|
Vaginale hysterectomieën
Tussen 2018 en 2019 werden gegevens verkregen van patiënten in de SLH- en VH-groepen retrospectief beoordeeld.
De preoperatieve en postoperatieve hematocriet (HCT), hemoglobine (HB), witte bloedcellen (WBC), bloedplaatjes (PLR) en neutrofielen-lymfocyten (NLR) verhoudingen en waarden werden vergeleken, evenals de demografische kenmerken van de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in hematocrietwaarden
Tijdsspanne: 1 dag
|
De hematocrietwaarden (%) in de eerste 24 uur na een laparoscopische of vaginale hysterectomie met één poort werden vergeleken.
|
1 dag
|
|
Veranderingen in hemoglobinewaarden
Tijdsspanne: 1 dag
|
De hemoglobinewaarden in de eerste 24 uur na een laparoscopische of vaginale hysterectomie met één poort werden vergeleken.
|
1 dag
|
|
Veranderingen in het aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: 1 dag
|
witte bloedcellen (x103/mm3), in de eerste 24 uur na een laparoscopische of vaginale hysterectomie met één poort werden vergeleken.
|
1 dag
|
|
Veranderingen in de verhouding neutrofielen-lymfocyten en bloedplaatjes-lymfocyten
Tijdsspanne: 1 dag
|
neutrofielen-lymfocyten en bloedplaatjes-lymfocyten ratio in de eerste 24 uur na laparoscopische of vaginale hysterectomie met één poort werden vergeleken.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- AAGL Advancing Minimally Invasive Gynecology Worldwide. AAGL position statement: route of hysterectomy to treat benign uterine disease. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Jan-Feb;18(1):1-3. doi: 10.1016/j.jmig.2010.10.001. Epub 2010 Nov 6. No abstract available.
- Garry R. Health economics of hysterectomy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2005 Jun;19(3):451-65. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2005.01.010. Epub 2005 Mar 2.
- Yoon BS, Seong SJ, Kim IH, Song T, Kim ML, Kim MK. Operative outcomes of single-port-access laparoscopy-assisted vaginal hysterectomy compared with single-port-access total laparoscopic hysterectomy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):486-9. doi: 10.1016/j.tjog.2013.07.003.
- ACOG Committee Opinion No. 444: choosing the route of hysterectomy for benign disease. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1156-1158. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c33c72.
- Nieboer TE, Hendriks JC, Bongers MY, Vierhout ME, Kluivers KB. Quality of life after laparoscopic and abdominal hysterectomy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Jan;119(1):85-91. doi: 10.1097/AOG.0b013e31823d3b00.
- Nieboer TE, Johnson N, Lethaby A, Tavender E, Curr E, Garry R, van Voorst S, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub4.
- Gynecol Surg. 2013; 10:117-122
- Khadilkar SS. Post-reproductive Health: Window of Opportunity for Preventing Comorbidities. J Obstet Gynaecol India. 2019 Feb;69(1):1-5. doi: 10.1007/s13224-019-01202-w. Epub 2019 Jan 25.
- Cruickshank AM, Fraser WD, Burns HJ, Van Damme J, Shenkin A. Response of serum interleukin-6 in patients undergoing elective surgery of varying severity. Clin Sci (Lond). 1990 Aug;79(2):161-5. doi: 10.1042/cs0790161.
- Allendorf JD, Bessler M, Whelan RL, Trokel M, Laird DA, Terry MB, Treat MR. Postoperative immune function varies inversely with the degree of surgical trauma in a murine model. Surg Endosc. 1997 May;11(5):427-30. doi: 10.1007/s004649900383.
- Lennard TW, Shenton BK, Borzotta A, Donnelly PK, White M, Gerrie LM, Proud G, Taylor RM. The influence of surgical operations on components of the human immune system. Br J Surg. 1985 Oct;72(10):771-6. doi: 10.1002/bjs.1800721002.
- Iwase M, Kondo G, Watanabe H, Takaoka S, Uchida M, Ohashi M, Nagumo M. Regulation of Fas-mediated apoptosis in neutrophils after surgery-induced acute inflammation. J Surg Res. 2006 Jul;134(1):114-23. doi: 10.1016/j.jss.2005.10.013. Epub 2005 Dec 27.
- Ogawa K, Hirai M, Katsube T, Murayama M, Hamaguchi K, Shimakawa T, Naritake Y, Hosokawa T, Kajiwara T. Suppression of cellular immunity by surgical stress. Surgery. 2000 Mar;127(3):329-36. doi: 10.1067/msy.2000.103498. Erratum In: Surgery 2000 Jun;127(6):613.
- Collet D, Vitale GC, Reynolds M, Klar E, Cheadle WG. Peritoneal host defenses are less impaired by laparoscopy than by open operation. Surg Endosc. 1995 Oct;9(10):1059-64. doi: 10.1007/BF00188987.
- Sietses C, Wiezer MJ, Eijsbouts QA, van Leeuwen PA, Beelen RH, Meijer S, Cuesta MA. The influence of laparoscopic surgery on postoperative polymorphonuclear leukocyte function. Surg Endosc. 2000 Sep;14(9):812-6. doi: 10.1007/s004640010080.
- Malik E, Buchweitz O, Muller-Steinhardt M, Kressin P, Meyhofer-Malik A, Diedrich K. Prospective evaluation of the systemic immune response following abdominal, vaginal, and laparoscopically assisted vaginal hysterectomy. Surg Endosc. 2001 May;15(5):463-6. doi: 10.1007/s004640000348. Epub 2001 Mar 13.
- Choi YS, Shin KS, Choi J, Park JN, Oh YS, Rhee TE. Single-port access laparoscopy-assisted vaginal hysterectomy: our initial experiences with 100 cases. Minim Invasive Surg. 2012;2012:543627. doi: 10.1155/2012/543627. Epub 2012 Sep 4.
- Liliana M, Alessandro P, Giada C, Luca M. Single-port access laparoscopic hysterectomy: a new dimension of minimally invasive surgery. J Gynecol Endosc Surg. 2011 Jan;2(1):11-7. doi: 10.4103/0974-1216.85273.
- Romanelli JR, Earle DB. Single-port laparoscopic surgery: an overview. Surg Endosc. 2009 Jul;23(7):1419-27. doi: 10.1007/s00464-009-0463-x. Epub 2009 Apr 4. No abstract available.
- Gynecol Surg. 2010; 7(2):143-148
- Lee YY, Kim TJ, Kim CJ, Kang H, Choi CH, Lee JW, Kim BG, Lee JH, Bae DS. Single-port access laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy: a novel method with a wound retractor and a glove. J Minim Invasive Gynecol. 2009 Jul-Aug;16(4):450-3. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.022. Epub 2009 May 31.
- Terzi H, Biler A, Turkay U, Kale A. A comparison of novel laparoscopic suturing techniques in single-port surgery. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2019 Dec;28(6):338-343. doi: 10.1080/13645706.2019.1567554. Epub 2019 Feb 22.
- Goolab BD. Vaginal hysterectomy and relative merits over abdominal and laparoscopically assisted hysterectomy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2013 Jun;27(3):393-413. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.01.003. Epub 2013 Apr 18.
- Dedden SJ, Geomini PMAJ, Huirne JAF, Bongers MY. Vaginal and Laparoscopic hysterectomy as an outpatient procedure: A systematic review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Sep;216:212-223. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.07.015. Epub 2017 Jul 22.
- Fornara P, Doehn C, Seyfarth M, Jocham D. Why is urological laparoscopy minimally invasive? Eur Urol. 2000 Mar;37(3):241-50. doi: 10.1159/000052351.
- Slade MS, Simmons RL, Yunis E, Greenberg LJ. Immunodepression after major surgery in normal patients. Surgery. 1975 Sep;78(3):363-72.
- Sietses C, Wiezer MJ, Eijsbouts QA, Beelen RH, van Leeuwen PA, von Blomberg BM, Meijer S, Cuesta MA. A prospective randomized study of the systemic immune response after laparoscopic and conventional Nissen fundoplication. Surgery. 1999 Jul;126(1):5-9. doi: 10.1067/msy.1999.98702.
- Gupta A, Watson DI. Effect of laparoscopy on immune function. Br J Surg. 2001 Oct;88(10):1296-306. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01860.x.
- Grace PA, Quereshi A, Coleman J, Keane R, McEntee G, Broe P, Osborne H, Bouchier-Hayes D. Reduced postoperative hospitalization after laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 1991 Feb;78(2):160-2. doi: 10.1002/bjs.1800780209.
- Faist E, Kupper TS, Baker CC, Chaudry IH, Dwyer J, Baue AE. Depression of cellular immunity after major injury. Its association with posttraumatic complications and its reversal with immunomodulation. Arch Surg. 1986 Sep;121(9):1000-5. doi: 10.1001/archsurg.1986.01400090026004.
- Sandberg EM, la Chapelle CF, van den Tweel MM, Schoones JW, Jansen FW. Laparoendoscopic single-site surgery versus conventional laparoscopy for hysterectomy: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 May;295(5):1089-1103. doi: 10.1007/s00404-017-4323-y. Epub 2017 Mar 29.
- Ramirez PT. Single-port laparoscopic surgery: is a single incision the next frontier in minimally invasive gynecologic surgery? Gynecol Oncol. 2009 Aug;114(2):143-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.06.007. No abstract available.
- Fader AN, Escobar PF. Laparoendoscopic single-site surgery (LESS) in gynecologic oncology: technique and initial report. Gynecol Oncol. 2009 Aug;114(2):157-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.05.020. Epub 2009 May 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23068423
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .