Marcadores inflamatorios en histerectomías por orificio natural
6 de enero de 2020 actualizado por: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Evaluación de marcadores inflamatorios en histerectomías vaginales y laparoscópicas de puerto único: un estudio retrospectivo en Kocaeli, noroeste de Turquía
Los autores intentaron detectar cambios en los marcadores inflamatorios en dos histerectomías por orificios naturales: histerectomía laparoscópica de puerto único (SLH) e histerectomía vaginal (HV).
Entre 2018 y 2019 se revisaron retrospectivamente los datos obtenidos de los pacientes de los grupos SLH y VH. Se compararon los índices y valores preoperatorios y posoperatorios de hematocrito (HCT), hemoglobina (HB), glóbulos blancos (WBC), plaquetas (PLR) y neutrófilos-linfocitos (NLR), así como las características demográficas de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 1260
- Derince Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres sin ningún otro problema médico que necesiten histerectomía por cualquier condición
Descripción
Criterios de inclusión:
- requisito de histerectomía con cualquier condición en enfermedades ginecológicas
Criterio de exclusión:
- pacientes con una enfermedad crónica (p. ej., hipertensión, diabetes mellitus y enfermedades reumatológicas, nefrológicas y hematológicas)
- la presencia de infección activa
- uso de corticosteroides, ácido acetilsalicílico o anticoagulantes
- reparación de cistocele o rectocele con malla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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histerectomías laparoscópicas de puerto único
Entre 2018 y 2019 se revisaron retrospectivamente los datos obtenidos de los pacientes de los grupos SLH y VH.
Se compararon los índices y valores preoperatorios y posoperatorios de hematocrito (HCT), hemoglobina (HB), glóbulos blancos (WBC), plaquetas (PLR) y neutrófilos-linfocitos (NLR), así como las características demográficas de los pacientes.
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El primer asistente maneja el endoscopio desde el lado derecho del paciente.
El segundo asistente, que se coloca entre las piernas de la paciente, inserta un manipulador uterino (Sistema Rumi; Cooper Surgical, CT).
Al comienzo de la cirugía, se realiza una incisión vertical de 1,5 a 2,5 cm dentro del ombligo mediante el abordaje abierto de Hasson.
Después de invertir el anillo retractor inferior del componente retractor de heridas del Octo-Port (DalimSurgNet, Seúl, Corea), se inserta a través de la incisión profunda en el peritoneo.
El dióxido de carbono se insufla a través de la válvula de gas del Octo-Port para mantener la presión intraabdominal entre 10 y 12 mm Hg.
A través de los canales de 10 mm del Octo-Port, se introduce un laparoscopio rígido de 30° de 10 mm.
Los instrumentos laparoscópicos rígidos se introducen a través de los canales de 5 mm del Octo-Port.
El ligamento utero-ovárico o el ligamento infundibulopélvico, los vasos uterinos y los ligamentos uterinos se seccionan utilizando el dispositivo sellador de vasos LigaSure de 5 mm.
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Histerectomías vaginales
Entre 2018 y 2019 se revisaron retrospectivamente los datos obtenidos de los pacientes de los grupos SLH y VH.
Se compararon los índices y valores preoperatorios y posoperatorios de hematocrito (HCT), hemoglobina (HB), glóbulos blancos (WBC), plaquetas (PLR) y neutrófilos-linfocitos (NLR), así como las características demográficas de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de hematocrito
Periodo de tiempo: 1 día
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Se compararon los niveles de hematocrito (%) en las primeras 24 horas después de histerectomías vaginales o laparoscópicas por un solo puerto.
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1 día
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Cambios en los niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 día
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Se compararon los niveles de hemoglobina en las primeras 24 horas después de histerectomías vaginales o laparoscópicas por un solo puerto.
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1 día
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Cambios en los niveles de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 1 día
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glóbulos blancos (x103/mm3), en las primeras 24 horas después de histerectomías vaginales o laparoscópicas por un solo puerto.
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1 día
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Cambios en la relación neutrófilos-linfocitos y plaquetas-linfocitos
Periodo de tiempo: 1 día
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Se compararon las proporciones de neutrófilos-linfocitos y plaquetas-linfocitos en las primeras 24 horas después de histerectomías vaginales o laparoscópicas por un solo puerto.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23068423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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