Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительные маркеры при гистерэктомии через естественные отверстия

6 января 2020 г. обновлено: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital

Оценка воспалительных маркеров при однопортовой лапароскопической и вагинальной гистерэктомии: ретроспективное исследование в Коджаэли, Северо-Западная Турция

Авторы стремились обнаружить изменения воспалительных маркеров при двух гистерэктомиях через естественные отверстия: однопортовой лапароскопической гистерэктомии (SLH) и вагинальной гистерэктомии (VH).

В период с 2018 по 2019 год данные, полученные от пациентов в группах SLH и VH, были проанализированы ретроспективно. Соотношения и значения гематокрита (HCT), гемоглобина (HB), лейкоцитов (WBC), тромбоцитов (PLR) и нейтрофилов-лимфоцитов (NLR) сравнивали, а также демографические характеристики пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

134

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kocaeli, Турция, 1260
        • Derince Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины без каких-либо других медицинских проблем, которым требуется гистерэктомия по любому поводу

Описание

Критерии включения:

  • необходимость гистерэктомии при любых состояниях при гинекологических заболеваниях

Критерий исключения:

  • пациенты с хроническими заболеваниями (например, гипертонией, сахарным диабетом, ревматологическими, нефрологическими и гематологическими заболеваниями)
  • наличие активной инфекции
  • использование кортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты или антикоагулянтов
  • восстановление цистоцеле или ректоцеле сеткой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
однопортовая лапароскопическая гистерэктомия
В период с 2018 по 2019 год данные, полученные от пациентов в группах SLH и VH, были проанализированы ретроспективно. Соотношения и значения гематокрита (HCT), гемоглобина (HB), лейкоцитов (WBC), тромбоцитов (PLR) и нейтрофилов-лимфоцитов (NLR) сравнивали, а также демографические характеристики пациентов.
Устройство: Однопортовые лапароскопические системы
Первый ассистент держит эндоскоп с правой стороны пациента. Второй ассистент, располагающийся между ног пациентки, вводит маточный манипулятор (Rumi System; Cooper Surgical, CT). В начале операции делается вертикальный разрез длиной 1,5–2,5 см в области пупка с использованием открытого доступа Хассона. После переворачивания нижнего ретракторного кольца раневого ретракторного компонента Octo-Port (DalimSurgNet, Сеул, Корея) его вводят через разрез глубоко в брюшину. Углекислый газ вдувается через газовый клапан Octo-Port для поддержания внутрибрюшного давления на уровне 10–12 мм рт. Через 10-миллиметровые каналы Octo-Port вводится 10-миллиметровый 30-градусный жесткий лапароскоп. Жесткие лапароскопические инструменты вводятся через 5-миллиметровые каналы Octo-Port. Маточно-яичниковая связка или воронко-тазовая связка, маточные сосуды и маточные связки пересекаются с помощью 5-мм устройства для герметизации сосудов LigaSure.
Вагинальные гистерэктомии
В период с 2018 по 2019 год данные, полученные от пациентов в группах SLH и VH, были проанализированы ретроспективно. Соотношения и значения гематокрита (HCT), гемоглобина (HB), лейкоцитов (WBC), тромбоцитов (PLR) и нейтрофилов-лимфоцитов (NLR) сравнивали, а также демографические характеристики пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня гематокрита
Временное ограничение: 1 день
Сравнивали уровни гематокрита (%) в первые 24 часа после однопортовой лапароскопической или вагинальной гистерэктомии.
1 день
Изменения уровня гемоглобина
Временное ограничение: 1 день
Сравнивали уровни гемоглобина в первые 24 часа после однопортовой лапароскопической или вагинальной гистерэктомии.
1 день
Изменения уровня лейкоцитов
Временное ограничение: 1 день
сравнивались лейкоциты (х103/мм3) в первые 24 часа после однопортовой лапароскопической или вагинальной гистерэктомии.
1 день
Изменения нейтрофильно-лимфоцитарного и тромбоцитарно-лимфоцитарного соотношения
Временное ограничение: 1 день
сравнивали нейтрофил-лимфоцитарное и тромбоцитарно-лимфоцитарное соотношение в первые 24 часа после однопортовой лапароскопической или вагинальной гистерэктомии.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Derince Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23068423

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться