Markery zapalne w histerektomii z naturalnego ujścia
6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Ocena markerów stanu zapalnego w histerektomii laparoskopowej z jednym portem i histerektomii przezpochwowej: badanie retrospektywne w Kocaeli, północno-zachodnia Turcja
Autorzy mieli na celu wykrycie zmian markera stanu zapalnego w dwóch histerektomii przez naturalny otwór: histerektomii laparoskopowej z jednego portu (SLH) i histerektomii przezpochwowej (VH).
W latach 2018-2019 dokonano retrospektywnego przeglądu danych uzyskanych od pacjentów z grup SLH i VH. Porównano przedoperacyjne i pooperacyjne wartości hematokrytu (HCT), hemoglobiny (HB), białych krwinek (WBC), płytek krwi (PLR) i neutrofili-limfocytów (NLR) oraz wartości i wartości, jak również charakterystykę demograficzną pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 1260
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety bez żadnych innych problemów medycznych, które wymagają histerektomii z jakiegokolwiek powodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- konieczność histerektomii przy wszelkich stanach w chorobach ginekologicznych
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z chorobami przewlekłymi (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby reumatologiczne, nefrologiczne i hematologiczne)
- obecność aktywnej infekcji
- stosowanie kortykosteroidów, kwasu acetylosalicylowego lub leków przeciwzakrzepowych
- naprawa cystocele lub rectocele za pomocą siatki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
laparoskopowe histerektomie z jednym portem
W latach 2018-2019 dokonano retrospektywnego przeglądu danych uzyskanych od pacjentów z grup SLH i VH.
Porównano przedoperacyjne i pooperacyjne wartości hematokrytu (HCT), hemoglobiny (HB), białych krwinek (WBC), płytek krwi (PLR) i neutrofili-limfocytów (NLR) oraz wartości i wartości, jak również charakterystykę demograficzną pacjentów.
|
Pierwszy asystent obsługuje sondę z prawej strony pacjenta.
Drugi asystent, który jest umieszczony między nogami pacjentki, wprowadza manipulator macicy (Rumi System; Cooper Surgical, CT).
Na początku operacji wykonuje się pionowe nacięcie pępka o długości 1,5 do 2,5 cm z dostępu otwartego Hassona.
Po odwróceniu dolnego pierścienia retraktora elementu retraktora rany Octo-Port (DalimSurgNet, Seul, Korea) wprowadza się go przez nacięcie głęboko w otrzewnej.
Dwutlenek węgla jest wdmuchiwany przez zawór gazowy Octo-Port w celu utrzymania ciśnienia w jamie brzusznej na poziomie 10 do 12 mm Hg.
Poprzez 10-milimetrowe kanały Octo-Port wprowadzany jest sztywny laparoskop 10 mm, 30°.
Sztywne instrumenty laparoskopowe są wprowadzane przez 5-milimetrowe kanały Octo-Port.
Więzadło maciczno-jajnikowe lub więzadło lejkowo-miedniczkowe, naczynia maciczne i więzadła maciczne przecina się za pomocą 5-milimetrowego urządzenia do zamykania naczyń LigaSure
|
|
Histerektomia pochwy
W latach 2018-2019 dokonano retrospektywnego przeglądu danych uzyskanych od pacjentów z grup SLH i VH.
Porównano przedoperacyjne i pooperacyjne wartości hematokrytu (HCT), hemoglobiny (HB), białych krwinek (WBC), płytek krwi (PLR) i neutrofili-limfocytów (NLR) oraz wartości i wartości, jak również charakterystykę demograficzną pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomów hematokrytu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównano poziomy hematokrytu (%) w ciągu pierwszych 24 godzin po histerektomii laparoskopowej z jednego portu lub histerektomii przezpochwowej.
|
1 dzień
|
|
Zmiany poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównano poziomy hemoglobiny w ciągu pierwszych 24 godzin po histerektomii laparoskopowej z jednym portem lub histerektomii przezpochwowej.
|
1 dzień
|
|
Zmiany poziomu białych krwinek
Ramy czasowe: 1 dzień
|
białych krwinek (x103/mm3), w ciągu pierwszych 24 godzin po histerektomii laparoskopowej z jednego portu lub histerektomii przezpochwowej.
|
1 dzień
|
|
Zmiany stosunku neutrofilów do limfocytów i płytek krwi do limfocytów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
porównano stosunek liczby neutrofilów do limfocytów i płytek krwi do liczby limfocytów w ciągu pierwszych 24 godzin po histerektomii laparoskopowej z jednego portu lub histerektomii przezpochwowej.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- AAGL Advancing Minimally Invasive Gynecology Worldwide. AAGL position statement: route of hysterectomy to treat benign uterine disease. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Jan-Feb;18(1):1-3. doi: 10.1016/j.jmig.2010.10.001. Epub 2010 Nov 6. No abstract available.
- Garry R. Health economics of hysterectomy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2005 Jun;19(3):451-65. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2005.01.010. Epub 2005 Mar 2.
- Yoon BS, Seong SJ, Kim IH, Song T, Kim ML, Kim MK. Operative outcomes of single-port-access laparoscopy-assisted vaginal hysterectomy compared with single-port-access total laparoscopic hysterectomy. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):486-9. doi: 10.1016/j.tjog.2013.07.003.
- ACOG Committee Opinion No. 444: choosing the route of hysterectomy for benign disease. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1156-1158. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c33c72.
- Nieboer TE, Hendriks JC, Bongers MY, Vierhout ME, Kluivers KB. Quality of life after laparoscopic and abdominal hysterectomy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Jan;119(1):85-91. doi: 10.1097/AOG.0b013e31823d3b00.
- Nieboer TE, Johnson N, Lethaby A, Tavender E, Curr E, Garry R, van Voorst S, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub4.
- Gynecol Surg. 2013; 10:117-122
- Khadilkar SS. Post-reproductive Health: Window of Opportunity for Preventing Comorbidities. J Obstet Gynaecol India. 2019 Feb;69(1):1-5. doi: 10.1007/s13224-019-01202-w. Epub 2019 Jan 25.
- Cruickshank AM, Fraser WD, Burns HJ, Van Damme J, Shenkin A. Response of serum interleukin-6 in patients undergoing elective surgery of varying severity. Clin Sci (Lond). 1990 Aug;79(2):161-5. doi: 10.1042/cs0790161.
- Allendorf JD, Bessler M, Whelan RL, Trokel M, Laird DA, Terry MB, Treat MR. Postoperative immune function varies inversely with the degree of surgical trauma in a murine model. Surg Endosc. 1997 May;11(5):427-30. doi: 10.1007/s004649900383.
- Lennard TW, Shenton BK, Borzotta A, Donnelly PK, White M, Gerrie LM, Proud G, Taylor RM. The influence of surgical operations on components of the human immune system. Br J Surg. 1985 Oct;72(10):771-6. doi: 10.1002/bjs.1800721002.
- Iwase M, Kondo G, Watanabe H, Takaoka S, Uchida M, Ohashi M, Nagumo M. Regulation of Fas-mediated apoptosis in neutrophils after surgery-induced acute inflammation. J Surg Res. 2006 Jul;134(1):114-23. doi: 10.1016/j.jss.2005.10.013. Epub 2005 Dec 27.
- Ogawa K, Hirai M, Katsube T, Murayama M, Hamaguchi K, Shimakawa T, Naritake Y, Hosokawa T, Kajiwara T. Suppression of cellular immunity by surgical stress. Surgery. 2000 Mar;127(3):329-36. doi: 10.1067/msy.2000.103498. Erratum In: Surgery 2000 Jun;127(6):613.
- Collet D, Vitale GC, Reynolds M, Klar E, Cheadle WG. Peritoneal host defenses are less impaired by laparoscopy than by open operation. Surg Endosc. 1995 Oct;9(10):1059-64. doi: 10.1007/BF00188987.
- Sietses C, Wiezer MJ, Eijsbouts QA, van Leeuwen PA, Beelen RH, Meijer S, Cuesta MA. The influence of laparoscopic surgery on postoperative polymorphonuclear leukocyte function. Surg Endosc. 2000 Sep;14(9):812-6. doi: 10.1007/s004640010080.
- Malik E, Buchweitz O, Muller-Steinhardt M, Kressin P, Meyhofer-Malik A, Diedrich K. Prospective evaluation of the systemic immune response following abdominal, vaginal, and laparoscopically assisted vaginal hysterectomy. Surg Endosc. 2001 May;15(5):463-6. doi: 10.1007/s004640000348. Epub 2001 Mar 13.
- Choi YS, Shin KS, Choi J, Park JN, Oh YS, Rhee TE. Single-port access laparoscopy-assisted vaginal hysterectomy: our initial experiences with 100 cases. Minim Invasive Surg. 2012;2012:543627. doi: 10.1155/2012/543627. Epub 2012 Sep 4.
- Liliana M, Alessandro P, Giada C, Luca M. Single-port access laparoscopic hysterectomy: a new dimension of minimally invasive surgery. J Gynecol Endosc Surg. 2011 Jan;2(1):11-7. doi: 10.4103/0974-1216.85273.
- Romanelli JR, Earle DB. Single-port laparoscopic surgery: an overview. Surg Endosc. 2009 Jul;23(7):1419-27. doi: 10.1007/s00464-009-0463-x. Epub 2009 Apr 4. No abstract available.
- Gynecol Surg. 2010; 7(2):143-148
- Lee YY, Kim TJ, Kim CJ, Kang H, Choi CH, Lee JW, Kim BG, Lee JH, Bae DS. Single-port access laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy: a novel method with a wound retractor and a glove. J Minim Invasive Gynecol. 2009 Jul-Aug;16(4):450-3. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.022. Epub 2009 May 31.
- Terzi H, Biler A, Turkay U, Kale A. A comparison of novel laparoscopic suturing techniques in single-port surgery. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2019 Dec;28(6):338-343. doi: 10.1080/13645706.2019.1567554. Epub 2019 Feb 22.
- Goolab BD. Vaginal hysterectomy and relative merits over abdominal and laparoscopically assisted hysterectomy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2013 Jun;27(3):393-413. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.01.003. Epub 2013 Apr 18.
- Dedden SJ, Geomini PMAJ, Huirne JAF, Bongers MY. Vaginal and Laparoscopic hysterectomy as an outpatient procedure: A systematic review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Sep;216:212-223. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.07.015. Epub 2017 Jul 22.
- Fornara P, Doehn C, Seyfarth M, Jocham D. Why is urological laparoscopy minimally invasive? Eur Urol. 2000 Mar;37(3):241-50. doi: 10.1159/000052351.
- Slade MS, Simmons RL, Yunis E, Greenberg LJ. Immunodepression after major surgery in normal patients. Surgery. 1975 Sep;78(3):363-72.
- Sietses C, Wiezer MJ, Eijsbouts QA, Beelen RH, van Leeuwen PA, von Blomberg BM, Meijer S, Cuesta MA. A prospective randomized study of the systemic immune response after laparoscopic and conventional Nissen fundoplication. Surgery. 1999 Jul;126(1):5-9. doi: 10.1067/msy.1999.98702.
- Gupta A, Watson DI. Effect of laparoscopy on immune function. Br J Surg. 2001 Oct;88(10):1296-306. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01860.x.
- Grace PA, Quereshi A, Coleman J, Keane R, McEntee G, Broe P, Osborne H, Bouchier-Hayes D. Reduced postoperative hospitalization after laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 1991 Feb;78(2):160-2. doi: 10.1002/bjs.1800780209.
- Faist E, Kupper TS, Baker CC, Chaudry IH, Dwyer J, Baue AE. Depression of cellular immunity after major injury. Its association with posttraumatic complications and its reversal with immunomodulation. Arch Surg. 1986 Sep;121(9):1000-5. doi: 10.1001/archsurg.1986.01400090026004.
- Sandberg EM, la Chapelle CF, van den Tweel MM, Schoones JW, Jansen FW. Laparoendoscopic single-site surgery versus conventional laparoscopy for hysterectomy: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 May;295(5):1089-1103. doi: 10.1007/s00404-017-4323-y. Epub 2017 Mar 29.
- Ramirez PT. Single-port laparoscopic surgery: is a single incision the next frontier in minimally invasive gynecologic surgery? Gynecol Oncol. 2009 Aug;114(2):143-4. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.06.007. No abstract available.
- Fader AN, Escobar PF. Laparoendoscopic single-site surgery (LESS) in gynecologic oncology: technique and initial report. Gynecol Oncol. 2009 Aug;114(2):157-61. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.05.020. Epub 2009 May 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23068423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .