Marcadores Inflamatórios em Histerectomias por Orifícios Naturais
6 de janeiro de 2020 atualizado por: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Avaliação de marcadores inflamatórios em histerectomias laparoscópicas e vaginais de portal único: um estudo retrospectivo em Kocaeli, noroeste da Turquia
Os autores tiveram como objetivo detectar alterações nos marcadores inflamatórios em duas histerectomias por orifício natural: histerectomia laparoscópica (SLH) por portal único e histerectomia vaginal (HV).
Entre 2018 e 2019, os dados obtidos de pacientes nos grupos SLH e VH foram revisados retrospectivamente. As relações e valores de hematócrito (HCT) pré-operatório e pós-operatório, hemoglobina (HB), glóbulo branco (WBC), plaqueta (PLR) e neutrófilo-linfócito (NLR) foram comparados, bem como as características demográficas dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Kocaeli, Peru, 1260
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres sem qualquer outro problema médico que precisam de histerectomia para qualquer condição
Descrição
Critério de inclusão:
- exigência de histerectomia com quaisquer condições em doenças ginecológicas
Critério de exclusão:
- pacientes com uma doença crônica (por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus e doenças reumatológicas, nefrológicas e hematológicas)
- a presença de infecção ativa
- uso de corticosteroide, ácido acetilsalicílico ou anticoagulante
- correção de cistocele ou retocele com tela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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histerectomia laparoscópica por portal único
Entre 2018 e 2019, os dados obtidos de pacientes nos grupos SLH e VH foram revisados retrospectivamente.
As relações e valores de hematócrito (HCT) pré-operatório e pós-operatório, hemoglobina (HB), glóbulo branco (WBC), plaqueta (PLR) e neutrófilo-linfócito (NLR) foram comparados, bem como as características demográficas dos pacientes.
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O primeiro assistente manipula o escopo do lado direito do paciente.
O segundo auxiliar, posicionado entre as pernas da paciente, insere um manipulador uterino (Rumi System; Cooper Surgical, CT).
No início da cirurgia, uma incisão vertical de 1,5 a 2,5 cm é feita dentro do umbigo usando a abordagem aberta de Hasson.
Depois que o anel retrator inferior do componente retrator de ferida do Octo-Port é invertido (DalimSurgNet, Seul, Coréia), ele é inserido através da incisão profunda no peritônio.
O dióxido de carbono é insuflado através da válvula de gás do Octo-Port para manter a pressão intra-abdominal em 10 a 12 mm Hg.
Através dos canais de 10 mm do Octo-Port, é introduzido um laparoscópio rígido de 10 mm e 30°.
Os instrumentos laparoscópicos rígidos são introduzidos através dos canais de 5 mm do Octo-Port.
O ligamento útero-ovariano ou ligamento infundibulopélvico, os vasos uterinos e os ligamentos uterinos são seccionados usando o dispositivo selador de vasos LigaSure de 5 mm
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Histerectomias vaginais
Entre 2018 e 2019, os dados obtidos de pacientes nos grupos SLH e VH foram revisados retrospectivamente.
As relações e valores de hematócrito (HCT) pré-operatório e pós-operatório, hemoglobina (HB), glóbulo branco (WBC), plaqueta (PLR) e neutrófilo-linfócito (NLR) foram comparados, bem como as características demográficas dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos níveis de hematócrito
Prazo: 1 dia
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Os níveis de hematócrito (%) nas primeiras 24 horas após histerectomias laparoscópicas ou vaginais por portal único foram comparados.
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1 dia
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Alterações nos níveis de hemoglobina
Prazo: 1 dia
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Os níveis de hemoglobina nas primeiras 24 horas após histerectomias laparoscópicas ou vaginais por portal único foram comparados.
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1 dia
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Alterações nos níveis de glóbulos brancos
Prazo: 1 dia
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leucócitos (x103/mm3), nas primeiras 24 horas após histerectomias laparoscópicas ou vaginais por portal único.
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1 dia
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Alterações na relação neutrófilo-linfócito e plaqueta-linfócito
Prazo: 1 dia
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Foram comparadas as relações neutrófilo-linfócito e plaqueta-linfócito nas primeiras 24 horas após histerectomias laparoscópicas ou vaginais por portal único.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Liliana M, Alessandro P, Giada C, Luca M. Single-port access laparoscopic hysterectomy: a new dimension of minimally invasive surgery. J Gynecol Endosc Surg. 2011 Jan;2(1):11-7. doi: 10.4103/0974-1216.85273.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23068423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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