ARDS における気道内圧開放換気 (APRV) の早期使用
2026年9月14日 更新者：Miguel Á Ibarra-Estrada、Hospital Civil de Guadalajara
急性呼吸窮迫症候群患者における気道内圧開放換気 (APRV) の早期使用
気道内圧解放換気 (APRV) は、極端な逆 I:E 比を備えた、時間循環型、圧力制御型、断続的な強制換気モードです。
現在、これは非従来型の換気モードと見なされています。
研究者らは、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者における APRV と従来の人工呼吸器 (MV) を比較することを目指しています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
技術と換気モードの進歩にもかかわらず、ARDS の死亡率は依然として約 40% です。 腹臥位に加えて、管理の最善のアプローチは低一回換気量換気 (LTV) です。 この「保護換気」戦略は、酸素化を改善するのに効果的ではなく、滞在期間と罹患率を増加させる鎮静剤と神経筋遮断剤の必要性の増加に関連しています。 APRV は、二酸化炭素の除去を可能にするための放出の短いフェーズと組み合わされた、比較的高く持続的な持続的な陽圧に基づく換気モードです。 また、人工呼吸器のサイクルとは関係なく、呼吸全体を通して無制限の自発呼吸を可能にします。 放出段階の期間と頻度を制限しながら持続的な膨張を提供することで、容量損失を制限し、その結果、肺胞リクルートメントが漸進的かつ改善され、ガス交換に利用できる肺胞表面積が増加し、換気と灌流のマッチングが改善されます。
この多施設、前向き、無作為化、対照、オープン試験では、研究者は、重度から中等度の ARDS 患者における APRV の時間制御適応法と従来の換気と LTV 戦略の早期適用の効果と安全性を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miguel Ibarra-Estrada, Dr
- 電話番号：3317593502
- メール：drmiguelibarra@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Guadalupe Aguirre-Avalos, Dr
- メール：guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
研究場所
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
- 募集
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
コンタクト：
- Miguel Ibarra, Dr
- 電話番号：3317593502
- メール：drmiguelibarra@hotmail.com
-
コンタクト：
- Guadalupe Aguirre, Dr
- メール：guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
-
副調査官：
- Yessica García-Salas, MD
-
副調査官：
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
副調査官：
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
副調査官：
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性呼吸窮迫症候群、ARDS のベルリン定義によると、高度に応じて pO2/FiO2 を調整
除外基準:
- 妊娠
- 18歳未満
- 48時間未満の人工呼吸器の予想持続時間
- 50％を超える予想される3か月の死亡率を伴う既存の状態
- 同時化学療法
- 確認された頭蓋内圧亢進症
- 機械的換気を長引かせることが知られている壊滅的な頭蓋外傷または神経筋障害
- -登録時の気胸（解決されたかどうか）
- 蘇生禁止命令
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の換気
従量式換気 (VCV) または従圧式換気 (PCV) モードを使用した従来の肺保護戦略で、1 回換気量が少なく、呼気終末陽圧 (PEEP) レベルが適切である。
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肺保護換気は、低一回換気量 (4 ～ 6 ml/kg PBW) の送達と、リクルートメントの解消を回避するのに十分な高 PEEP の送達で構成され、ARDSNet PEEP/吸気酸素分画 (FiO2) テーブルに従って滴定され、過度の経肺圧を回避します。
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実験的：時間制御適応 APRV
時間制御適応換気法による気道圧解放換気。
自発呼吸を可能にします。
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APRV は、呼吸サイクルの約 90% を占めるプラトー圧 (持続的な気道陽圧段階) での延長された時間で構成され、二酸化炭素の除去を促進するために非常に短時間の放出を提供します。
時間制御適応法では、肺エラスタンスの変化を評価するために呼気フロー曲線を解釈する必要があるため、二酸化炭素除去を最適化するために時間を低く設定しますが、肺胞の減少や不安定性を犠牲にすることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機械換気フリーデー
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての原因の死亡率
時間枠：28日
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28日
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ICU滞在期間
時間枠：28日
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28日
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入院期間
時間枠：60日
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60日
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平均気道内圧、最大気道内圧、最大 P high
時間枠：7日
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CmH20で測定
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7日
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平均呼気時間
時間枠：7日
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秒単位で測定
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7日
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微量換気
時間枠：7日
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7日
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酸素分圧 (pO2)
時間枠：7日
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7日
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pCO2（二酸化炭素分圧）
時間枠：7日
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7日
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平均動脈圧
時間枠：7日
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7日
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昇圧剤要件の最大投与量
時間枠：7日
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7日
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リッチモンド鎮静動揺スケール
時間枠：7日
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-5 (覚醒不可能) から +4 (好戦的) までの範囲
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7日
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プロポフォールの平均使用量
時間枠：7日
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7日
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神経筋遮断薬使用率
時間枠：7日
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7日
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腹臥位率
時間枠：7日
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7日
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腹臥位セッションの平均
時間枠：7日
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7日
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リクルート作戦率
時間枠：7日
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7日
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気管切開率
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miguel Ibarra-Estrada, Dr、Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Lopez Saubidet I, Maskin LP, Rodriguez PO, Bonelli I, Setten M, Valentini R. Mortality in patients with respiratory distress syndrome. Med Intensiva. 2016 Aug-Sep;40(6):356-63. doi: 10.1016/j.medin.2015.10.007. Epub 2015 Dec 31. English, Spanish.
- Albert S, Kubiak BD, Vieau CJ, Roy SK, DiRocco J, Gatto LA, Young JL, Tripathi S, Trikha G, Lopez C, Nieman GF. Comparison of "open lung" modes with low tidal volumes in a porcine lung injury model. J Surg Res. 2011 Mar;166(1):e71-81. doi: 10.1016/j.jss.2010.10.022. Epub 2010 Nov 12.
- Sydow M, Burchardi H, Ephraim E, Zielmann S, Crozier TA. Long-term effects of two different ventilatory modes on oxygenation in acute lung injury. Comparison of airway pressure release ventilation and volume-controlled inverse ratio ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jun;149(6):1550-6. doi: 10.1164/ajrccm.149.6.8004312.
- Ibarra-Estrada MA, Garcia-Salas Y, Mireles-Cabodevila E, Lopez-Pulgarin JA, Chavez-Pena Q, Garcia-Salcido R, Mijangos-Mendez JC, Aguirre-Avalos G. Use of Airway Pressure Release Ventilation in Patients With Acute Respiratory Failure Due to COVID-19: Results of a Single-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):586-594. doi: 10.1097/CCM.0000000000005312.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月15日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月6日
最初の投稿 (実際)
2020年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。