在 ARDS 中早期使用气道压力释放通气 (APRV)
2023年12月14日 更新者：Miguel Á Ibarra-Estrada、Hospital Civil de Guadalajara
急性呼吸窘迫综合征患者早期使用气道压力释放通气 (APRV)
气道压力释放通气 (APRV) 是一种时间循环、压力控制、间歇性强制通气模式，具有极端的 I:E 反比。
目前它被认为是一种非常规的通气模式。
研究人员旨在比较急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的 APRV 与常规机械通气 (MV)。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
尽管技术和通气模式不断进步，但 ARDS 的死亡率仍然在 40% 左右。 除了俯卧位，最好的管理方法是低潮气量通气 (LTV)。 这种“保护性通气”策略对改善氧合作用并不有效，并且与镇静剂和神经肌肉阻滞剂的需求增加有关，这会增加住院时间和发病率。 APRV 是一种基于相对较高且持续的持续正压的通气模式，结合短暂的释放阶段以去除二氧化碳。 它还允许在整个呼吸过程中不受限制地进行自主呼吸，而不受呼吸机周期的影响。 在限制释放阶段的持续时间和频率的同时提供持续充气允许限制体积损失，导致渐进和改善的肺泡募集，增加的可用于气体交换的肺泡表面积和改善的通气-灌注匹配。
在这项多中心、前瞻性、随机、对照、开放的试验中，研究人员旨在比较早期应用 APRV 时间控制自适应方法和常规通气与 LTV 策略对重度至中度 ARDS 患者的效果和安全性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miguel Ibarra-Estrada, Dr
- 电话号码：3317593502
- 邮箱：drmiguelibarra@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Guadalupe Aguirre-Avalos, Dr
- 邮箱：guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
学习地点
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
- 招聘中
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
接触：
- Miguel Ibarra, Dr
- 电话号码：3317593502
- 邮箱：drmiguelibarra@hotmail.com
-
接触：
- Guadalupe Aguirre, Dr
- 邮箱：guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
-
副研究员：
- Yessica García-Salas, MD
-
副研究员：
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
副研究员：
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
副研究员：
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急性呼吸窘迫综合征，根据 ARDS 的柏林定义，根据海拔调整 pO2/FiO2
排除标准：
- 怀孕
- 未满 18 岁
- 预计机械通气时间少于 48 小时
- 预期 3 个月死亡率超过 50% 的既往病症
- 同步化疗
- 确诊颅内高压
- 已知会延长机械通气时间的灾难性颅脑外伤或神经肌肉疾病
- 入组时气胸（已解决或未解决）
- 不复苏令
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规通风
采用容量控制通气 (VCV) 或压力控制通气 (PCV) 模式的保护性肺常规策略，具有低潮气量和足够的呼气末正压 (PEEP) 水平。
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肺保护性通气包括输送低潮气量（4-6 毫升/千克 PBW）、高 PEEP 足以避免复张，根据 ARDSNet PEEP/吸入氧分率 (FiO2) 表滴定，同时避免跨肺压过高。
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实验性的：时控自适应APRV
采用时间控制自适应通气方法的气道压力释放通气。
允许自主呼吸。
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APRV 包括延长的平台压时间（持续气道正压阶段），占呼吸周期的约 90%，同时提供非常短暂的释放以增强二氧化碳去除。
时间控制的自适应方法需要解释呼气流量曲线以评估肺弹性的变化，因此，将时间设置得较低以优化二氧化碳清除，但不会以肺泡收缩和不稳定为代价。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无机械通气天数
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：28天
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28天
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ICU住院时间
大体时间：28天
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28天
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住院时间
大体时间：60天
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60天
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平均气道压、气道峰压、最大 P 高
大体时间：7天
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测量单位为 cmH20
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7天
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平均呼气时间
大体时间：7天
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以秒为单位测量
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7天
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每分钟通气量
大体时间：7天
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7天
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氧分压 (pO2)
大体时间：7天
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7天
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pCO2（二氧化碳分压）
大体时间：7天
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7天
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平均动脉压
大体时间：7天
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7天
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升压药的最大剂量要求
大体时间：7天
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7天
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里士满镇静激越量表
大体时间：7天
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范围从 -5（无法唤醒）到 +4（好斗）
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7天
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丙泊酚平均使用剂量
大体时间：7天
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7天
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神经肌肉阻滞剂使用率
大体时间：7天
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7天
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俯卧位率
大体时间：7天
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7天
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俯卧位会话的平均值
大体时间：7天
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7天
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招聘策略率
大体时间：7天
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7天
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气管切开率
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miguel Ibarra-Estrada, Dr、Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Lopez Saubidet I, Maskin LP, Rodriguez PO, Bonelli I, Setten M, Valentini R. Mortality in patients with respiratory distress syndrome. Med Intensiva. 2016 Aug-Sep;40(6):356-63. doi: 10.1016/j.medin.2015.10.007. Epub 2015 Dec 31. English, Spanish.
- Albert S, Kubiak BD, Vieau CJ, Roy SK, DiRocco J, Gatto LA, Young JL, Tripathi S, Trikha G, Lopez C, Nieman GF. Comparison of "open lung" modes with low tidal volumes in a porcine lung injury model. J Surg Res. 2011 Mar;166(1):e71-81. doi: 10.1016/j.jss.2010.10.022. Epub 2010 Nov 12.
- Sydow M, Burchardi H, Ephraim E, Zielmann S, Crozier TA. Long-term effects of two different ventilatory modes on oxygenation in acute lung injury. Comparison of airway pressure release ventilation and volume-controlled inverse ratio ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jun;149(6):1550-6. doi: 10.1164/ajrccm.149.6.8004312.
- Ibarra-Estrada MA, Garcia-Salas Y, Mireles-Cabodevila E, Lopez-Pulgarin JA, Chavez-Pena Q, Garcia-Salcido R, Mijangos-Mendez JC, Aguirre-Avalos G. Use of Airway Pressure Release Ventilation in Patients With Acute Respiratory Failure Due to COVID-19: Results of a Single-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):586-594. doi: 10.1097/CCM.0000000000005312.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月15日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月6日
首次发布 (实际的)
2020年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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