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Utilisation précoce de la ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires (APRV) dans le SDRA

14 septembre 2026 mis à jour par: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara

Utilisation précoce de la ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë

La ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires (APRV) est un mode de ventilation obligatoire intermittent à cycle temporel, à pression contrôlée, avec des rapports I:E inverses extrêmes. Actuellement, il est considéré comme un mode de ventilation non conventionnel. Les chercheurs visent à comparer l'APRV à la ventilation mécanique (VM) conventionnelle chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les progrès de la technologie et des modes ventilatoires, la mortalité du SDRA est toujours d'environ 40 %. Outre le positionnement ventral, la meilleure approche de gestion est la ventilation à faible volume courant (LTV). Cette stratégie de « ventilation protectrice » n'est pas toujours efficace pour améliorer l'oxygénation et est associée à un besoin accru de sédation et d'agents bloquants neuromusculaires, ce qui augmente la durée de séjour et la morbidité. APRV est un mode ventilatoire basé sur une pression positive continue relativement élevée et soutenue, associée à une courte phase de libération pour permettre l'élimination du dioxyde de carbone. Il permet également une respiration spontanée sans restriction tout au long de la respiration, indépendamment du cycle du ventilateur. Fournir un gonflage soutenu tout en limitant la durée et la fréquence de la phase de libération permet de limiter la perte de volume, ce qui entraîne un recrutement alvéolaire progressif et amélioré, une surface alvéolaire accrue disponible pour les échanges gazeux et une meilleure adéquation ventilation-perfusion.

Dans cet essai multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé et ouvert, les chercheurs visent à comparer les effets et l'innocuité de l'application précoce de la méthode adaptative contrôlée dans le temps de l'APRV et de la ventilation conventionnelle avec la stratégie LTV chez les patients atteints de SDRA sévère à modéré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
        • Recrutement
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Yessica García-Salas, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Arnulfo López-Pulgarín, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Guadalupe Aguirre-Avalos, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë, selon la définition berlinoise du SDRA, avec pO2/FiO2 ajustée pour l'altitude

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Moins de 18 ans
  • Durée prévue de la ventilation mécanique inférieure à 48 h
  • Conditions préexistantes avec une mortalité attendue à 3 mois supérieure à 50 %
  • Chimiothérapie concomitante
  • Hypertension intracrânienne confirmée
  • Traumatisme crânien catastrophique ou troubles neuromusculaires connus pour prolonger la ventilation mécanique
  • Pneumothorax à l'inscription (résolu ou non)
  • Ordre de ne pas réanimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ventilation conventionnelle
Stratégie conventionnelle de poumon protecteur avec mode de ventilation à volume contrôlé (VCV) ou de ventilation à pression contrôlée (PCV), avec un faible volume courant et un niveau de pression expiratoire positive (PEP) adéquat.
Dispositif: Conventionnel. Système de ventilation General Electric Healthcare Engstrom
La ventilation protectrice pulmonaire consiste à délivrer des volumes courants faibles (4-6 ml/kg PBW), une PEP suffisamment élevée pour éviter le dérecrutement, titrée selon le tableau ARDSNet PEEP/fraction d'oxygène inspiré (FiO2), tout en évitant une pression transpulmonaire excessive.
Expérimental: APRV adaptatif contrôlé par le temps
Ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires avec méthode de ventilation adaptative contrôlée par le temps. Permettre une respiration spontanée.
Dispositif: APRV. Système de ventilation General Electric Healthcare Engstrom
L'APRV consiste en un temps prolongé à une pression de plateau (une phase de pression positive continue des voies respiratoires) comprenant environ 90 % du cycle respiratoire, tout en fournissant des libérations très brèves pour améliorer l'élimination du dioxyde de carbone. La méthode adaptative contrôlée par le temps nécessite une interprétation de la courbe de débit expiratoire pour évaluer les modifications de l'élastance pulmonaire et, par conséquent, définir le temps bas pour optimiser l'élimination du dioxyde de carbone, mais pas au détriment du dérecrutement et de l'instabilité alvéolaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Journées sans ventilation mécanique
Délai: 28 jours
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 28 jours
28 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 28 jours
28 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 60 jours
60 jours
Pression moyenne des voies respiratoires, pression maximale des voies respiratoires, maximum P élevé
Délai: 7 jours
Mesuré en cmH20
7 jours
Temps expiratoire moyen
Délai: 7 jours
Mesuré en secondes
7 jours
Aération minute
Délai: 7 jours
7 jours
pression partielle d'oxygène (pO2)
Délai: 7 jours
7 jours
pCO2 (pression partielle de dioxyde de carbone)
Délai: 7 jours
7 jours
Signifie pression artérielle
Délai: 7 jours
7 jours
Dosage maximal des besoins en vasopresseurs
Délai: 7 jours
7 jours
Échelle de sédation-agitation de Richmond
Délai: 7 jours
Gamme de -5 (inévitable) à +4 (combattant)
7 jours
Dose moyenne d'utilisation du propofol
Délai: 7 jours
7 jours
Taux d'utilisation des agents bloquants neuromusculaires
Délai: 7 jours
7 jours
Taux de position couchée
Délai: 7 jours
7 jours
Moyenne des séances en position couchée
Délai: 7 jours
7 jours
Taux de manœuvres de recrutement
Délai: 7 jours
7 jours
Taux de trachéotomie
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Civil de Guadalajara

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miguel Ibarra-Estrada, Dr, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Première publication (Réel)

9 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCG/CEI-0632/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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