ARDS에서 기도 압력 방출 환기(APRV)의 조기 사용
2025년 3월 15일 업데이트: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara
급성호흡곤란증후군 환자에서 기도압방출환기(APRV)의 조기 사용
APRV(기도 압력 해제 인공호흡)는 극단적인 역 I:E 비율을 사용하는 시간 주기, 압력 제어, 간헐적 필수 인공호흡 모드입니다.
현재 비 전통적인 환기 모드로 간주됩니다.
조사관은 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에서 APRV를 기존 기계 환기(MV)와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
기술 및 환기 모드의 발전에도 불구하고 ARDS의 사망률은 여전히 약 40%입니다. 엎드린 자세 외에 최선의 관리 방법은 낮은 일회 호흡량 환기(LTV)입니다. 이 '보호 환기' 전략은 산소 공급을 개선하는 데 효과적이지 않으며 진정제 및 신경근 차단제의 요구 증가와 관련되어 입원 기간과 이환율을 증가시킵니다. APRV는 상대적으로 높고 지속적인 양압을 기반으로 하는 환기 모드이며, 이산화탄소를 제거할 수 있도록 짧은 방출 단계와 결합됩니다. 또한 인공호흡기 주기와 관계없이 호흡 전체에 걸쳐 무제한 자발 호흡을 허용합니다. 방출 단계의 기간과 빈도를 제한하면서 지속적인 팽창을 제공하면 체적 손실을 제한할 수 있으므로 점진적이고 개선된 폐포 모집, 가스 교환에 사용할 수 있는 폐포 표면적 증가 및 환기-관류 일치 개선이 가능합니다.
이 다중 센터, 전향적, 무작위, 통제, 공개 시험에서 조사관은 중증에서 중등도의 ARDS 환자를 대상으로 APRV의 시간 제어 적응 방법과 LTV 전략을 사용한 기존 환기의 조기 적용의 효과와 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miguel Ibarra-Estrada, Dr
- 전화번호: 3317593502
- 이메일: drmiguelibarra@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Guadalupe Aguirre-Avalos, Dr
- 이메일: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
연구 장소
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- 모병
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
연락하다:
- Miguel Ibarra, Dr
- 전화번호: 3317593502
- 이메일: drmiguelibarra@hotmail.com
-
연락하다:
- Guadalupe Aguirre, Dr
- 이메일: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
-
연락하다:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
-
연락하다:
- Yessica García-Salas, MD
-
연락하다:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
연락하다:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ARDS의 베를린 정의에 따라 고도에 따라 pO2/FiO2가 조정된 급성 호흡곤란 증후군
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
- 기계적 환기의 예상 시간은 48시간 미만입니다.
- 3개월 사망률이 50%를 초과할 것으로 예상되는 기존 질환
- 동시 화학 요법
- 두개내 고혈압 확인
- 기계적 환기를 연장시키는 것으로 알려진 치명적인 두개골 외상 또는 신경근 장애
- 등록 시 기흉(해결 여부)
- 소생 금지 명령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 환기
용적 조절 환기(VCV) 또는 압력 조절 환기(PCV) 모드를 사용하는 보호 폐 기존 전략, 낮은 일회 호흡량 및 적절한 호기말 양압(PEEP) 수준.
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폐 보호 환기는 과도한 경폐압을 피하면서 낮은 일회 호흡량(4-6 ml/kg PBW), 인력 감축을 피하기에 충분한 높은 PEEP, ARDSNet PEEP/흡기 산소 비율(FiO2) 표에 따라 적정으로 구성됩니다.
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실험적: 시간 제어 적응형 APRV
시간 제어식 적응형 인공호흡 방법을 사용한 기도압 방출 인공호흡.
자발적인 호흡을 허용합니다.
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APRV는 호흡 주기의 약 90%를 포함하는 고원압(지속적인 양압 단계)에서 연장된 시간으로 구성되는 동시에 이산화탄소 제거를 향상시키기 위해 매우 짧은 방출을 제공합니다.
시간 제어 적응 방법은 폐 탄성의 변화를 평가하기 위해 호기 흐름 곡선의 해석이 필요하므로 시간을 낮게 설정하여 이산화탄소 제거를 최적화하지만 폐포 감소 및 불안정성을 희생하지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기가 없는 날
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 28일
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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28일
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입원 기간
기간: 60일
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60일
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평균 기도압, 최고 기도압, 최대 P 높음
기간: 7 일
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CmH20 단위로 측정
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7 일
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평균 호기 시간
기간: 7 일
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초 단위로 측정
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7 일
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미세한 환기
기간: 7 일
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7 일
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산소 분압(pO2)
기간: 7 일
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7 일
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pCO2(이산화탄소 분압)
기간: 7 일
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7 일
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평균 동맥압
기간: 7 일
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7 일
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승압제 요구 사항의 최대 복용량
기간: 7 일
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7 일
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리치몬드 진정-초조 척도
기간: 7 일
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범위 -5(불능)에서 +4(전투적)
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7 일
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프로포폴 평균 사용량
기간: 7 일
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7 일
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신경근 차단제 사용률
기간: 7 일
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7 일
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엎드린 자세 비율
기간: 7 일
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7 일
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엎드린 자세 세션의 평균
기간: 7 일
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7 일
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모집 기동 비율
기간: 7 일
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7 일
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기관절개율
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel Ibarra-Estrada, Dr, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Lopez Saubidet I, Maskin LP, Rodriguez PO, Bonelli I, Setten M, Valentini R. Mortality in patients with respiratory distress syndrome. Med Intensiva. 2016 Aug-Sep;40(6):356-63. doi: 10.1016/j.medin.2015.10.007. Epub 2015 Dec 31. English, Spanish.
- Albert S, Kubiak BD, Vieau CJ, Roy SK, DiRocco J, Gatto LA, Young JL, Tripathi S, Trikha G, Lopez C, Nieman GF. Comparison of "open lung" modes with low tidal volumes in a porcine lung injury model. J Surg Res. 2011 Mar;166(1):e71-81. doi: 10.1016/j.jss.2010.10.022. Epub 2010 Nov 12.
- Sydow M, Burchardi H, Ephraim E, Zielmann S, Crozier TA. Long-term effects of two different ventilatory modes on oxygenation in acute lung injury. Comparison of airway pressure release ventilation and volume-controlled inverse ratio ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jun;149(6):1550-6. doi: 10.1164/ajrccm.149.6.8004312.
- Ibarra-Estrada MA, Garcia-Salas Y, Mireles-Cabodevila E, Lopez-Pulgarin JA, Chavez-Pena Q, Garcia-Salcido R, Mijangos-Mendez JC, Aguirre-Avalos G. Use of Airway Pressure Release Ventilation in Patients With Acute Respiratory Failure Due to COVID-19: Results of a Single-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):586-594. doi: 10.1097/CCM.0000000000005312.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCG/CEI-0632/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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