Uso temprano de la ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias (APRV) en el ARDS
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara
Uso temprano de ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias (APRV) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda
La ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias (APRV) es un modo de ventilación obligatoria intermitente, ciclado por tiempo y controlado por presión con relaciones I:E inversas extremas.
Actualmente se considera como un modo ventilatorio no convencional.
El objetivo de los investigadores es comparar la APRV con la ventilación mecánica (VM) convencional en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
A pesar de los avances tecnológicos y de los modos ventilatorios, la mortalidad del SDRA sigue rondando el 40%. Además del posicionamiento en decúbito prono, el mejor enfoque de manejo es la ventilación con volumen tidal bajo (LTV). Esta estrategia de "ventilación protectora" no siempre es efectiva para mejorar la oxigenación y se asocia con un mayor requerimiento de sedantes y bloqueantes neuromusculares, lo que aumenta la duración de la estancia hospitalaria y la morbilidad. APRV es un modo ventilatorio basado en una presión positiva continua relativamente alta y sostenida, combinada con una breve fase de liberación para permitir la eliminación del dióxido de carbono. También permite la respiración espontánea sin restricciones a lo largo de la respiración, independientemente del ciclo del ventilador. Proporcionar una inflación sostenida mientras se limita la duración y la frecuencia de la fase de liberación permite limitar la pérdida de volumen, lo que da como resultado un reclutamiento alveolar mejorado y progresivo, un área de superficie alveolar aumentada disponible para el intercambio de gases y una mejor coincidencia entre ventilación y perfusión.
En este ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado y abierto, los investigadores tienen como objetivo comparar los efectos y la seguridad de la aplicación temprana del método adaptativo controlado por tiempo de APRV y la ventilación convencional con estrategia LTV en pacientes con SDRA de grave a moderado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miguel Ibarra-Estrada, Dr
- Número de teléfono: 3317593502
- Correo electrónico: drmiguelibarra@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guadalupe Aguirre-Avalos, Dr
- Correo electrónico: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
Ubicaciones de estudio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Reclutamiento
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Contacto:
- Miguel Ibarra, Dr
- Número de teléfono: 3317593502
- Correo electrónico: drmiguelibarra@hotmail.com
-
Contacto:
- Guadalupe Aguirre, Dr
- Correo electrónico: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
-
Sub-Investigador:
- Yessica García-Salas, MD
-
Sub-Investigador:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
Sub-Investigador:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
Sub-Investigador:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda, según la definición de Berlín de ARDS, con pO2/FiO2 ajustada por altitud
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Menos de 18 años
- Duración esperada de la ventilación mecánica inferior a 48 h
- Condiciones preexistentes con una mortalidad esperada a los 3 meses superior al 50 %
- Quimioterapia concurrente
- Hipertensión intracraneal confirmada
- Trauma craneal catastrófico o trastornos neuromusculares que prolongan la ventilación mecánica
- Neumotórax al ingreso (resuelto o no)
- Orden de no resucitar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ventilación convencional
Estrategia convencional de protección pulmonar con modo de ventilación controlada por volumen (VCV) o ventilación controlada por presión (PCV), con volumen tidal bajo y nivel de presión espiratoria final positiva (PEEP) adecuado.
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La ventilación de protección pulmonar consiste en la administración de volúmenes tidales bajos (4-6 ml/kg PBW), PEEP lo suficientemente alta como para evitar el desreclutamiento, titulado de acuerdo con la tabla ARDSNet PEEP/fracción de oxígeno inspirado (FiO2), mientras se evita una presión transpulmonar excesiva.
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Experimental: APRV adaptativo controlado por tiempo
Ventilación de liberación de presión de las vías respiratorias con método de ventilación adaptativa controlada por tiempo.
Permitiendo la respiración espontánea.
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APRV consiste en un tiempo prolongado a la presión de meseta (una fase de presión positiva continua en las vías respiratorias) que comprende aproximadamente el 90 % del ciclo respiratorio, al tiempo que proporciona liberaciones muy breves para mejorar la eliminación de dióxido de carbono.
El método adaptativo controlado por tiempo requiere la interpretación de la curva de flujo espiratorio para evaluar los cambios en la elastancia pulmonar y, por lo tanto, establecer el tiempo bajo para optimizar la eliminación de dióxido de carbono, pero no a expensas del desreclutamiento e inestabilidad alveolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Días libres de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Presión media en las vías respiratorias, presión máxima en las vías respiratorias, P máxima alta
Periodo de tiempo: 7 días
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Medido en cmH20
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7 días
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Tiempo espiratorio medio
Periodo de tiempo: 7 días
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Medido en segundos
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7 días
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Ventilación minuto
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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presión parcial de oxígeno (pO2)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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pCO2 (presión parcial de dióxido de carbono)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Dosis máxima de requerimiento de vasopresores
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Escala de sedación-agitación de Richmond
Periodo de tiempo: 7 días
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Rango de -5 (no excitable) a +4 (combativo)
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7 días
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Dosis promedio de uso de propofol
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Tasa de utilización de bloqueantes neuromusculares
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Tasa de posición propensa
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Promedio de sesiones en decúbito prono
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Tasa de maniobras de reclutamiento
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Tasa de traqueotomía
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Ibarra-Estrada, Dr, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Lopez Saubidet I, Maskin LP, Rodriguez PO, Bonelli I, Setten M, Valentini R. Mortality in patients with respiratory distress syndrome. Med Intensiva. 2016 Aug-Sep;40(6):356-63. doi: 10.1016/j.medin.2015.10.007. Epub 2015 Dec 31. English, Spanish.
- Albert S, Kubiak BD, Vieau CJ, Roy SK, DiRocco J, Gatto LA, Young JL, Tripathi S, Trikha G, Lopez C, Nieman GF. Comparison of "open lung" modes with low tidal volumes in a porcine lung injury model. J Surg Res. 2011 Mar;166(1):e71-81. doi: 10.1016/j.jss.2010.10.022. Epub 2010 Nov 12.
- Sydow M, Burchardi H, Ephraim E, Zielmann S, Crozier TA. Long-term effects of two different ventilatory modes on oxygenation in acute lung injury. Comparison of airway pressure release ventilation and volume-controlled inverse ratio ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jun;149(6):1550-6. doi: 10.1164/ajrccm.149.6.8004312.
- Ibarra-Estrada MA, Garcia-Salas Y, Mireles-Cabodevila E, Lopez-Pulgarin JA, Chavez-Pena Q, Garcia-Salcido R, Mijangos-Mendez JC, Aguirre-Avalos G. Use of Airway Pressure Release Ventilation in Patients With Acute Respiratory Failure Due to COVID-19: Results of a Single-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):586-594. doi: 10.1097/CCM.0000000000005312.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCG/CEI-0632/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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