Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее использование вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) при ОРДС

14 декабря 2023 г. обновлено: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara

Раннее использование вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом

Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) представляет собой периодический, регулируемый по давлению, прерывистый режим принудительной вентиляции с экстремально обратными отношениями вдох: выдох. В настоящее время рассматривается как нетрадиционный режим вентиляции. Исследователи стремятся сравнить APRV с традиционной механической вентиляцией легких (MV) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ARDS).

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на достижения в области технологий и режимов вентиляции, смертность от ОРДС по-прежнему составляет около 40%. Помимо положения лежа на животе, наилучшим подходом к лечению является вентиляция с низким дыхательным объемом (LTV). Эта стратегия «защитной вентиляции» не всегда эффективна для улучшения оксигенации и связана с повышенной потребностью в седативных средствах и нейромышечных блокаторах, которые увеличивают продолжительность пребывания в стационаре и заболеваемость. APRV — это режим вентиляции, основанный на относительно высоком и устойчивом постоянном положительном давлении в сочетании с короткой фазой выпуска для удаления углекислого газа. Это также позволяет неограниченное спонтанное дыхание в течение всего цикла дыхания, независимо от цикла ИВЛ. Обеспечение устойчивой инфляции при ограничении продолжительности и частоты фазы высвобождения позволяет ограничить потерю объема, что приводит к прогрессирующему и улучшенному рекрутированию альвеол, увеличению площади альвеолярной поверхности, доступной для газообмена, и улучшению вентиляционно-перфузионного соответствия.

В этом многоцентровом, проспективном, рандомизированном, контролируемом, открытом исследовании исследователи стремятся сравнить эффекты и безопасность раннего применения регулируемого по времени адаптивного метода APRV и традиционной вентиляции со стратегией LTV у пациентов с ОРДС тяжелой и средней степени тяжести.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Miguel Ibarra-Estrada, Dr
  • Номер телефона: 3317593502
  • Электронная почта: drmiguelibarra@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
        • Рекрутинг
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Yessica García-Salas, MD
        • Младший исследователь:
          • Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
        • Младший исследователь:
          • Arnulfo López-Pulgarín, MD
        • Младший исследователь:
          • Guadalupe Aguirre-Avalos, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Острый респираторный дистресс-синдром, в соответствии с берлинским определением ОРДС, с поправкой pO2/FiO2 на высоту

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Меньше 18 лет
  • Ожидаемая продолжительность искусственной вентиляции легких менее 48 ч.
  • Ранее существовавшие состояния с ожидаемой 3-месячной смертностью более 50%
  • Параллельная химиотерапия
  • Подтвержденная внутричерепная гипертензия
  • Катастрофическая черепно-мозговая травма или нервно-мышечные расстройства, которые, как известно, продлевают искусственную вентиляцию легких.
  • Пневмоторакс при поступлении (разрешившийся или нет)
  • Приказ не реанимировать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная вентиляция
Традиционная стратегия защитного легкого с вентиляцией с контролируемым объемом (VCV) или вентиляцией с контролируемым давлением (PCV) с низким дыхательным объемом и адекватным уровнем положительного давления в конце выдоха (PEEP).
Защитная вентиляция легких состоит из подачи низких дыхательных объемов (4–6 мл/кг массы тела), высокого ПДКВ, достаточного для предотвращения дерекрутмента, титруемого в соответствии с таблицей ARDSNet ПДКВ/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2), при этом избегая избыточного транспульмонального давления.
Экспериментальный: Адаптивный APRV с управлением по времени
Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях с использованием метода адаптивной вентиляции с управлением по времени. Допуск к спонтанному дыханию.
APRV состоит из продолжительного времени при плато давления (фаза непрерывного положительного давления в дыхательных путях), составляющего около 90% дыхательного цикла, при этом обеспечивая очень короткие выбросы для улучшения удаления углекислого газа. Адаптивный метод с контролируемым временем требует интерпретации кривой потока выдоха для оценки изменений эластичности легких и, следовательно, установки времени на низкое значение для оптимизации удаления углекислого газа, но не за счет потери альвеол и нестабильности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дни без ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все причины смертности
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 60 дней
60 дней
Среднее давление в дыхательных путях, пиковое давление в дыхательных путях, максимальное P high
Временное ограничение: 7 дней
Измеряется в см H20
7 дней
Среднее время выдоха
Временное ограничение: 7 дней
Измеряется в секундах
7 дней
Минутная вентиляция
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
парциальное давление кислорода (pO2)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
pCO2 (парциальное давление углекислого газа)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Требуемая максимальная доза вазопрессоров
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Ричмондская шкала седативного возбуждения
Временное ограничение: 7 дней
Диапазон от -5 (невозбуждаемый) до +4 (боевой)
7 дней
Средняя доза использования пропофола
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Скорость использования миорелаксантов
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Скорость положения лежа
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Среднее количество сеансов в положении лежа
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Скорость рекрутинговых маневров
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Скорость трахеостомии
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Miguel Ibarra-Estrada, Dr, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общепринятый. Аппарат ИВЛ General Electric Healthcare Engstrom

Подписаться