Airway Pressure Release Ventilation (APRV) varhainen käyttö ARDS:ssä
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara
Airway Pressure Release Ventilation (APRV) varhainen käyttö potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Hengitysteiden paineenalennusventilaatio (APRV) on aikajaksotettu, paineohjattu, ajoittainen pakollinen ventilaatiotila, jossa on äärimmäiset käänteiset I:E-suhteet.
Tällä hetkellä sitä pidetään epätavanomaisena hengitystilana.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan APRV:tä tavanomaiseen mekaaniseen ventilaatioon (MV) potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta tekniikan ja hengitystilojen kehityksestä ARDS-kuolleisuus on edelleen noin 40 %. Matalaan sijoittamisen lisäksi paras hallintatapa on matala tidal volume -ventilaatio (LTV). Tämä "suojaava ventilaatio" -strategia ei ole mitenkään tehokas parantamaan hapetusta, ja se liittyy lisääntyneeseen sedaatioon ja hermolihassalpaajiin, mikä lisää oleskelun kestoa ja sairastuvuutta. APRV on hengitystila, joka perustuu suhteellisen korkeaan ja jatkuvaan jatkuvaan ylipaineeseen yhdistettynä lyhyeen vapautusvaiheeseen hiilidioksidin poistamiseksi. Se mahdollistaa myös rajoittamattoman spontaanin hengityksen koko hengityksen ajan hengityslaitteen syklistä riippumatta. Jatkuva inflaation tarjoaminen rajoittamalla vapautumisvaiheen kestoa ja tiheyttä mahdollistaa tilavuushäviön rajoittamisen, mikä johtaa progressiiviseen ja parempaan keuhkorakkuloihin, kaasunvaihtoon käytettävissä olevaan lisääntyneeseen alveolaariseen pinta-alaan ja parempaan ventilaation ja perfuusion yhteensovittamiseen.
Tässä monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa, avoimessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan aikaohjatun adaptiivisen APRV:n ja tavanomaisen ventilaation aikaisen käytön vaikutuksia ja turvallisuutta LTV-strategiaan potilailla, joilla on vaikea tai kohtalainen ARDS.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miguel Ibarra-Estrada, Dr
- Puhelinnumero: 3317593502
- Sähköposti: drmiguelibarra@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guadalupe Aguirre-Avalos, Dr
- Sähköposti: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
- Rekrytointi
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Ibarra, Dr
- Puhelinnumero: 3317593502
- Sähköposti: drmiguelibarra@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Guadalupe Aguirre, Dr
- Sähköposti: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
-
Alatutkija:
- Yessica García-Salas, MD
-
Alatutkija:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
Alatutkija:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
Alatutkija:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, Berliinin ARDS-määritelmän mukaan, korkeudelle säädetty pO2/FiO2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Alle 18-vuotias
- Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto alle 48 tuntia
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet, joiden odotettu 3 kuukauden kuolleisuus ylittää 50 %
- Samanaikainen kemoterapia
- Vahvistettu intrakraniaalinen verenpaine
- Katastrofaalinen kallon trauma tai hermo-lihashäiriöt, joiden tiedetään pidentävän mekaanista ventilaatiota
- Pneumothorax ilmoittautumisen yhteydessä (ratkaistu tai ei)
- Älä elvytystä -tilaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ilmanvaihto
Keuhkoja suojaava perinteinen strategia tilavuusohjatulla ventilaatiolla (VCV) tai paineohjatulla ventilaatiolla (PCV) pienellä hengityksen tilavuudella ja riittävällä positiivisella uloshengityspaineella (PEEP).
|
Keuhkoja suojaava ventilaatio koostuu pienistä hengittävistä tilavuuksista (4-6 ml/kg PBW), riittävästä korkeasta PEEP-arvosta rekrytoinnin välttämiseksi, titrauksesta ARDSNet PEEP/hengitetyn hapen fraktio (FiO2) -taulukon mukaisesti, samalla kun vältetään liiallista transpulmonaarista painetta.
|
|
Kokeellinen: Aikaohjattu mukautuva APRV
Hengitysteiden paineenvapautusventilaatio aikaohjatulla mukautuvalla ventilaatiomenetelmällä.
Mahdollistaa spontaanin hengityksen.
|
APRV koostuu pidennetystä ajasta tasangopaineessa (jatkuva positiivinen hengitysteiden painevaihe), joka kattaa noin 90 % hengityssyklistä, samalla kun se tarjoaa erittäin lyhyitä päästöjä hiilidioksidin poiston tehostamiseksi.
Aikaohjattu adaptiivinen menetelmä edellyttää uloshengitysvirtauskäyrän tulkintaa keuhkojen elastanssin muutosten arvioimiseksi ja sen vuoksi asettaa aika matalaksi hiilidioksidin poiston optimoimiseksi, mutta ei keuhkorakkuloiden rekrytoitumisen ja epävakauden kustannuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttaa kuolleisuutta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
|
Keskimääräinen hengitysteiden paine, huippuhengityspaine, maksimi P korkea
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mitattu cmH20
|
7 päivää
|
|
Keskimääräinen uloshengitysaika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mitattu sekunneissa
|
7 päivää
|
|
Minuuttituuletus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
hapen osapaine (pO2)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
pCO2 (hiilidioksidin osapaine)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Vasopressoreiden enimmäisannosvaatimus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Richmond sedaation-agitation asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Välillä -5 (herättämätön) - +4 (taisteleva)
|
7 päivää
|
|
Keskimääräinen propofoliannos
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden käyttöaste
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Makuuasennon määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Makuuasennon istuntojen keskiarvo
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Rekrytointioperaatioiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
|
Trakeostoman määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel Ibarra-Estrada, Dr, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Lopez Saubidet I, Maskin LP, Rodriguez PO, Bonelli I, Setten M, Valentini R. Mortality in patients with respiratory distress syndrome. Med Intensiva. 2016 Aug-Sep;40(6):356-63. doi: 10.1016/j.medin.2015.10.007. Epub 2015 Dec 31. English, Spanish.
- Albert S, Kubiak BD, Vieau CJ, Roy SK, DiRocco J, Gatto LA, Young JL, Tripathi S, Trikha G, Lopez C, Nieman GF. Comparison of "open lung" modes with low tidal volumes in a porcine lung injury model. J Surg Res. 2011 Mar;166(1):e71-81. doi: 10.1016/j.jss.2010.10.022. Epub 2010 Nov 12.
- Sydow M, Burchardi H, Ephraim E, Zielmann S, Crozier TA. Long-term effects of two different ventilatory modes on oxygenation in acute lung injury. Comparison of airway pressure release ventilation and volume-controlled inverse ratio ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jun;149(6):1550-6. doi: 10.1164/ajrccm.149.6.8004312.
- Ibarra-Estrada MA, Garcia-Salas Y, Mireles-Cabodevila E, Lopez-Pulgarin JA, Chavez-Pena Q, Garcia-Salcido R, Mijangos-Mendez JC, Aguirre-Avalos G. Use of Airway Pressure Release Ventilation in Patients With Acute Respiratory Failure Due to COVID-19: Results of a Single-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):586-594. doi: 10.1097/CCM.0000000000005312.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCG/CEI-0632/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .