Tidlig brug af Airway Pressure Release Ventilation (APRV) i ARDS
14. september 2026 opdateret af: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara
Tidlig brug af Airway Pressure Release Ventilation (APRV) hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom
Luftvejstrykudløsningsventilation (APRV) er en tidscyklus, trykstyret, intermitterende obligatorisk ventilationstilstand med ekstreme omvendte I:E-forhold.
I øjeblikket betragtes det som en ikke-konventionel ventilatortilstand.
Efterforskerne sigter mod at sammenligne APRV med konventionel mekanisk ventilation (MV) hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På trods af fremskridt inden for teknologi og ventilationstilstande er dødeligheden af ARDS stadig omkring 40 %. Udover tilbøjelig positionering er den bedste tilgang til styring lav tidalvolumenventilation (LTV). Denne 'beskyttende ventilation'-strategi er ikke uden videre effektiv til at forbedre iltningen og er forbundet med et øget behov for sedation og neuromuskulære blokerende midler, som øger opholdets længde og sygelighed. APRV er en ventilationstilstand baseret på et relativt højt og vedvarende overtryk, kombineret med en kort frigivelsesfase for at tillade fjernelse af kuldioxid. Det tillader også ubegrænset spontan vejrtrækning under hele respirationen, uafhængigt af ventilatorcyklussen. Tilvejebringelse af vedvarende oppustning, samtidig med at varigheden og frekvensen af frigivelsesfasen begrænses, tillader begrænsning af volumentab, hvilket resulterer i progressiv og forbedret alveolær rekruttering, et øget alveolært overfladeareal tilgængeligt for gasudveksling og forbedret ventilation-perfusions-tilpasning.
I dette multicenter, prospektive, randomiserede, kontrollerede, åbne forsøg, sigter efterforskerne på at sammenligne virkningerne og sikkerheden af den tidlige anvendelse af tidskontrolleret adaptiv metode til APRV og konventionel ventilation med LTV-strategi hos patienter med svær til moderat ARDS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Miguel Ibarra-Estrada, Dr
- Telefonnummer: 3317593502
- E-mail: drmiguelibarra@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guadalupe Aguirre-Avalos, Dr
- E-mail: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Rekruttering
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Kontakt:
- Miguel Ibarra, Dr
- Telefonnummer: 3317593502
- E-mail: drmiguelibarra@hotmail.com
-
Kontakt:
- Guadalupe Aguirre, Dr
- E-mail: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
-
Underforsker:
- Yessica García-Salas, MD
-
Underforsker:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
Underforsker:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
Underforsker:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut respiratorisk distress syndrom, ifølge Berlins definition af ARDS, med justeret pO2/FiO2 for højden
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Mindre end 18 år gammel
- Forventet varighed af mekanisk ventilation mindre end 48 timer
- Eksisterende tilstande med en forventet 3-måneders dødelighed på over 50 %
- Samtidig kemoterapi
- Bekræftet intrakraniel hypertension
- Katastrofale kranietraumer eller neuromuskulære lidelser, der vides at forlænge mekanisk ventilation
- Pneumothorax ved tilmelding (løst eller ej)
- Genopliv ikke ordre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel ventilation
Beskyttende lungekonventionel strategi med volumenkontrolleret ventilation (VCV) eller trykkontrolleret ventilation (PCV) mode, med lavt tidalvolumen og tilstrækkeligt positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) niveau.
|
Lungebeskyttende ventilation består af levering af lave tidalvolumener (4-6 ml/kg PBW), høj PEEP nok til at undgå de-rekruttering, titreret i henhold til ARDSNet PEEP/fraktion af indåndet oxygen (FiO2)-tabellen, samtidig med at man undgår for højt transpulmonalt tryk.
|
|
Eksperimentel: Tidsstyret adaptiv APRV
Airway Pressure Release Ventilation med tidsstyret adaptiv ventilationsmetode.
Giver mulighed for spontan vejrtrækning.
|
APRV består af en forlænget tid ved plateautryk (en kontinuerlig positiv luftvejstrykfase), der omfatter omkring 90 % af respirationscyklussen, mens den giver meget korte frigivelser for at forbedre kuldioxidfjernelsen.
Tidsstyret adaptiv metode kræver fortolkning af den ekspiratoriske flowkurve for at vurdere ændringer i lungeelastans og derfor indstille Time low for at optimere kuldioxidfjernelse, men ikke på bekostning af alveolær derekruttering og ustabilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mekanisk ventilation frie dage
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alt forårsager dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
|
Middel luftvejstryk, peak luftvejstryk, maksimum P høj
Tidsramme: 7 dage
|
Målt i cmH20
|
7 dage
|
|
Gennemsnitlig udløbstid
Tidsramme: 7 dage
|
Målt i sekunder
|
7 dage
|
|
Minut ventilation
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
oxygenpartialtryk (pO2)
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
pCO2 (kuldioxid partialtryk)
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Krav til maksimal dosering af vasopressorer
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Richmond Sedation-Agitation Scale
Tidsramme: 7 dage
|
Intervaller fra -5 (ufarlig) til +4 (kampdygtig)
|
7 dage
|
|
Gennemsnitlig dosis af propofolbrug
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Udnyttelse af neuromuskulære blokerende midler
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Tilbøjelig positionsrate
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Gennemsnit af liggende stillingssessioner
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Rate af rekrutteringsmanøvrer
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
Trakeostomihastighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miguel Ibarra-Estrada, Dr, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Lopez Saubidet I, Maskin LP, Rodriguez PO, Bonelli I, Setten M, Valentini R. Mortality in patients with respiratory distress syndrome. Med Intensiva. 2016 Aug-Sep;40(6):356-63. doi: 10.1016/j.medin.2015.10.007. Epub 2015 Dec 31. English, Spanish.
- Albert S, Kubiak BD, Vieau CJ, Roy SK, DiRocco J, Gatto LA, Young JL, Tripathi S, Trikha G, Lopez C, Nieman GF. Comparison of "open lung" modes with low tidal volumes in a porcine lung injury model. J Surg Res. 2011 Mar;166(1):e71-81. doi: 10.1016/j.jss.2010.10.022. Epub 2010 Nov 12.
- Sydow M, Burchardi H, Ephraim E, Zielmann S, Crozier TA. Long-term effects of two different ventilatory modes on oxygenation in acute lung injury. Comparison of airway pressure release ventilation and volume-controlled inverse ratio ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jun;149(6):1550-6. doi: 10.1164/ajrccm.149.6.8004312.
- Ibarra-Estrada MA, Garcia-Salas Y, Mireles-Cabodevila E, Lopez-Pulgarin JA, Chavez-Pena Q, Garcia-Salcido R, Mijangos-Mendez JC, Aguirre-Avalos G. Use of Airway Pressure Release Ventilation in Patients With Acute Respiratory Failure Due to COVID-19: Results of a Single-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):586-594. doi: 10.1097/CCM.0000000000005312.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCG/CEI-0632/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .