Uso precoce da ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV) na SDRA
14 de setembro de 2026 atualizado por: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara
Uso precoce de Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas (APRV) em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
A ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV) é um modo de ventilação mandatória intermitente, controlado por pressão e ciclado a tempo, com proporções I:E inversas extremas.
Atualmente é considerado um modo ventilatório não convencional.
Os investigadores pretendem comparar APRV com ventilação mecânica convencional (MV) em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Apesar dos avanços da tecnologia e dos modos ventilatórios, a mortalidade da SDRA ainda gira em torno de 40%. Além da posição prona, a melhor abordagem de manejo é a ventilação com baixo volume corrente (LTV). Essa estratégia de 'ventilação protetora' nem sempre é eficaz para melhorar a oxigenação e está associada a uma maior necessidade de sedação e agentes bloqueadores neuromusculares, que aumentam o tempo de internação e a morbidade. APRV é um modo ventilatório baseado em pressão positiva contínua relativamente alta e sustentada, combinada com uma curta fase de liberação para permitir a remoção de dióxido de carbono. Também permite a respiração espontânea irrestrita durante toda a respiração, independente do ciclo do ventilador. Fornecer insuflação sustentada enquanto limita a duração e a frequência da fase de liberação permite limitar a perda de volume, resultando em recrutamento alveolar progressivo e aprimorado, aumento da área de superfície alveolar disponível para troca gasosa e melhor combinação entre ventilação e perfusão.
Neste estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado, controlado e aberto, os investigadores pretendem comparar os efeitos e a segurança da aplicação precoce do método adaptativo controlado por tempo de APRV e ventilação convencional com estratégia LTV em pacientes com SDRA grave a moderada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miguel Ibarra-Estrada, Dr
- Número de telefone: 3317593502
- E-mail: drmiguelibarra@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Guadalupe Aguirre-Avalos, Dr
- E-mail: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
Locais de estudo
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Recrutamento
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Contato:
- Miguel Ibarra, Dr
- Número de telefone: 3317593502
- E-mail: drmiguelibarra@hotmail.com
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Contato:
- Guadalupe Aguirre, Dr
- E-mail: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
-
Subinvestigador:
- Yessica García-Salas, MD
-
Subinvestigador:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
Subinvestigador:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
Subinvestigador:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome do desconforto respiratório agudo, de acordo com a definição de Berlim de SDRA, com pO2/FiO2 ajustado para altitude
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Menor de 18 anos
- Duração esperada da ventilação mecânica inferior a 48 horas
- Condições preexistentes com mortalidade esperada em 3 meses superior a 50%
- Quimioterapia concomitante
- Hipertensão intracraniana confirmada
- Trauma craniano catastrófico ou distúrbios neuromusculares conhecidos por prolongar a ventilação mecânica
- Pneumotórax na inscrição (resolvido ou não)
- Ordem de não reanimar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ventilação convencional
Estratégia convencional de pulmão protetor com ventilação controlada por volume (VCV) ou ventilação controlada por pressão (PCV), com baixo volume corrente e nível adequado de pressão expiratória final positiva (PEEP).
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A ventilação pulmonar protetora consiste na administração de baixos volumes correntes (4-6 ml/kg PBW), PEEP alto o suficiente para evitar o desrecrutamento, titulado de acordo com a tabela ARDSNet PEEP/fração inspirada de oxigênio (FiO2), evitando pressão transpulmonar excessiva.
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Experimental: APRV adaptativo controlado por tempo
Ventilação de liberação de pressão nas vias aéreas com método de ventilação adaptativa controlada por tempo.
Permitindo a respiração espontânea.
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O APRV consiste em um tempo prolongado na pressão de platô (uma fase de pressão positiva contínua nas vias aéreas) compreendendo cerca de 90% do ciclo respiratório, enquanto fornece liberações muito breves para aumentar a remoção de dióxido de carbono.
O método adaptativo controlado por tempo requer a interpretação da curva de fluxo expiratório para avaliar as mudanças na elastância pulmonar e, portanto, definir o tempo baixo para otimizar a remoção de dióxido de carbono, mas não à custa de desrecrutamento e instabilidade alveolar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dias livres de ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
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28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Tempo de internação
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Pressão média das vias aéreas, pico de pressão das vias aéreas, P alta máxima
Prazo: 7 dias
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Medido em cmH20
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7 dias
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Tempo expiratório médio
Prazo: 7 dias
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Medido em segundos
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7 dias
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Ventilação minuto
Prazo: 7 dias
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7 dias
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pressão parcial de oxigênio (pO2)
Prazo: 7 dias
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7 dias
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pCO2 (pressão parcial de dióxido de carbono)
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Pressão arterial média
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Dosagem máxima de necessidade de vasopressores
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Escala de Sedação-Agitação de Richmond
Prazo: 7 dias
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Alcance de -5 (inativável) a +4 (combativo)
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7 dias
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Dose média de uso de propofol
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Taxa de utilização de bloqueadores neuromusculares
Prazo: 7 dias
|
7 dias
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|
Taxa de posição prona
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
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Média de sessões de posição prona
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Taxa de manobras de recrutamento
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Taxa de traqueostomia
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Ibarra-Estrada, Dr, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Lopez Saubidet I, Maskin LP, Rodriguez PO, Bonelli I, Setten M, Valentini R. Mortality in patients with respiratory distress syndrome. Med Intensiva. 2016 Aug-Sep;40(6):356-63. doi: 10.1016/j.medin.2015.10.007. Epub 2015 Dec 31. English, Spanish.
- Albert S, Kubiak BD, Vieau CJ, Roy SK, DiRocco J, Gatto LA, Young JL, Tripathi S, Trikha G, Lopez C, Nieman GF. Comparison of "open lung" modes with low tidal volumes in a porcine lung injury model. J Surg Res. 2011 Mar;166(1):e71-81. doi: 10.1016/j.jss.2010.10.022. Epub 2010 Nov 12.
- Sydow M, Burchardi H, Ephraim E, Zielmann S, Crozier TA. Long-term effects of two different ventilatory modes on oxygenation in acute lung injury. Comparison of airway pressure release ventilation and volume-controlled inverse ratio ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jun;149(6):1550-6. doi: 10.1164/ajrccm.149.6.8004312.
- Ibarra-Estrada MA, Garcia-Salas Y, Mireles-Cabodevila E, Lopez-Pulgarin JA, Chavez-Pena Q, Garcia-Salcido R, Mijangos-Mendez JC, Aguirre-Avalos G. Use of Airway Pressure Release Ventilation in Patients With Acute Respiratory Failure Due to COVID-19: Results of a Single-Center Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2022 Apr 1;50(4):586-594. doi: 10.1097/CCM.0000000000005312.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCG/CEI-0632/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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