Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeg gebruik van Airway Pressure Release Ventilation (APRV) bij ARDS

14 september 2026 bijgewerkt door: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara

Vroeg gebruik van Airway Pressure Release Ventilation (APRV) bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom

Airway Pressure Release Ventilation (APRV) is een tijdcyclische, drukgestuurde, intermitterende verplichte ventilatiemodus met extreem omgekeerde I:E-verhoudingen. Momenteel wordt het beschouwd als een niet-conventionele beademingsmodus. De onderzoekers willen APRV vergelijken met conventionele mechanische beademing (MV) bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de vooruitgang in technologie en beademingsmodi, is de mortaliteit van ARDS nog steeds ongeveer 40%. Naast buikligging is de beste aanpak van het management low tidal volumeventilatie (LTV). Deze 'beschermende ventilatie'-strategie is niet altijd effectief om de oxygenatie te verbeteren en gaat gepaard met een verhoogde behoefte aan sedatie en neuromusculaire blokkers, die de verblijfsduur en morbiditeit verhogen. APRV is een beademingsmodus die is gebaseerd op een relatief hoge en aanhoudende continue positieve druk, gecombineerd met een korte afgiftefase om de verwijdering van koolstofdioxide mogelijk te maken. Het maakt ook onbeperkte spontane ademhaling mogelijk tijdens de ademhaling, onafhankelijk van de ventilatorcyclus. Door aanhoudende inflatie te bieden terwijl de duur en frequentie van de afgiftefase wordt beperkt, kan het volumeverlies worden beperkt, wat resulteert in een progressieve en verbeterde alveolaire rekrutering, een groter alveolair oppervlak dat beschikbaar is voor gasuitwisseling en een verbeterde afstemming van ventilatie en perfusie.

In deze multi-center, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, open trial, proberen de onderzoekers de effecten en veiligheid te vergelijken van de vroege toepassing van een tijdgecontroleerde adaptieve methode van APRV en conventionele beademing met LTV-strategie bij patiënten met ernstige tot matige ARDS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Werving
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yessica García-Salas, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Arnulfo López-Pulgarín, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Guadalupe Aguirre-Avalos, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute respiratory distress syndrome, volgens de Berlijnse definitie van ARDS, met aangepaste pO2/FiO2 voor hoogte

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Minder dan 18 jaar oud
  • Verwachte duur van mechanische ventilatie minder dan 48 uur
  • Reeds bestaande aandoeningen met een verwachte mortaliteit na 3 maanden van meer dan 50%
  • Gelijktijdige chemotherapie
  • Bevestigde intracraniële hypertensie
  • Catastrofaal schedeltrauma of neuromusculaire aandoeningen waarvan bekend is dat ze mechanische beademing verlengen
  • Pneumothorax bij inschrijving (opgelost of niet)
  • Bestelling niet-reanimeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele ventilatie
Conventionele longbeschermende strategie met volumegecontroleerde beademingsmodus (VCV) of drukgecontroleerde beademingsmodus (PCV), met laag teugvolume en voldoende positieve einduitademingsdruk (PEEP).
Apparaat: Conventioneel. General Electric Healthcare Engstrom beademingssysteem
Longbeschermende beademing bestaat uit het toedienen van lage teugvolumes (4-6 ml/kg PBW), hoge PEEP genoeg om uitval te voorkomen, getitreerd volgens de ARDSNet PEEP/fractie van ingeademde zuurstof (FiO2)-tabel, terwijl overmatige transpulmonale druk wordt vermeden.
Experimenteel: Tijdgestuurde adaptieve APRV
Airway Pressure Release Ventilation met tijdgestuurde adaptieve ventilatiemethode. Spontane ademhaling mogelijk maken.
Apparaat: APRV. General Electric Healthcare Engstrom beademingssysteem
APRV bestaat uit een verlengde tijd bij plateaudruk (een continue positieve luchtwegdrukfase) die ongeveer 90% van de ademhalingscyclus omvat, terwijl zeer korte releases worden gegeven om de verwijdering van koolstofdioxide te verbeteren. Tijdgestuurde adaptieve methode vereist interpretatie van de expiratoire flowcurve om veranderingen in longelastantie te beoordelen en stelt daarom de tijd laag in om de kooldioxideverwijdering te optimaliseren, maar niet ten koste van alveolaire derecruitment en instabiliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mechanische ventilatie vrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen veroorzaken sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
Gemiddelde luchtwegdruk, piekluchtwegdruk, maximale P hoog
Tijdsspanne: 7 dagen
Gemeten in cmH20
7 dagen
Gemiddelde uitademingstijd
Tijdsspanne: 7 dagen
Gemeten in seconden
7 dagen
Minuut ventilatie
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
partiële zuurstofdruk (pO2)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
pCO2 (partiële koolstofdioxidedruk)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Maximale dosering vasopressoren vereist
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Richmond Sedatie-Agitatie Schaal
Tijdsspanne: 7 dagen
Bereik van -5 (onaantrekkelijk) tot +4 (strijdlustig)
7 dagen
Gemiddelde dosis propofolgebruik
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Percentage gebruik van neuromusculaire blokkers
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Gevoelige positie tarief
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Gemiddelde van sessies in buikligging
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Snelheid van rekruteringsmanoeuvres
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Tracheostomie tarief
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miguel Ibarra-Estrada, Dr, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCG/CEI-0632/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren