Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig bruk av Airway Pressure Release Ventilation (APRV) i ARDS

14. september 2026 oppdatert av: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara

Tidlig bruk av trykkavlastende luftveisventilasjon (APRV) hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom

Airway Press Release Ventilasjon (APRV) er en tidssyklus, trykkkontrollert, intermitterende obligatorisk ventilasjonsmodus med ekstreme inverse I:E-forhold. Foreløpig anses det som en ikke-konvensjonell ventilasjonsmodus. Etterforskerne tar sikte på å sammenligne APRV med konvensjonell mekanisk ventilasjon (MV) hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for fremskritt innen teknologi og ventilasjonsmodus, er dødeligheten av ARDS fortsatt rundt 40 %. Foruten utsatt posisjonering, er den beste tilnærmingen for ledelse lavt tidevannsvolumventilasjon (LTV). Denne "beskyttende ventilasjon"-strategien er ikke utelukkende effektiv for å forbedre oksygenering og er assosiert med et økt behov for sedasjon og nevromuskulære blokkeringsmidler, som øker liggetiden og sykelighet. APRV er en ventilasjonsmodus basert på relativt høyt og vedvarende overtrykk, kombinert med en kort frigjøringsfase for å tillate fjerning av karbondioksid. Den tillater også ubegrenset spontan pust gjennom respirasjonen, uavhengig av respiratorsyklusen. Å gi vedvarende inflasjon samtidig som varigheten og frekvensen av frigjøringsfasen begrenses, tillater å begrense volumtap, noe som resulterer i progressiv og forbedret alveolær rekruttering, et økt alveolært overflateareal tilgjengelig for gassutveksling og forbedret ventilasjon-perfusjons-tilpasning.

I denne multisenter, prospektive, randomiserte, kontrollerte, åpne studien, tar etterforskerne sikte på å sammenligne effekten og sikkerheten ved tidlig bruk av tidskontrollert adaptiv metode for APRV og konvensjonell ventilasjon med LTV-strategi hos pasienter med alvorlig til moderat ARDS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yessica García-Salas, MD
        • Underetterforsker:
          • Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
        • Underetterforsker:
          • Arnulfo López-Pulgarín, MD
        • Underetterforsker:
          • Guadalupe Aguirre-Avalos, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt respiratorisk distress syndrom, i henhold til Berlins definisjon av ARDS, med justert pO2/FiO2 for høyde

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Mindre enn 18 år gammel
  • Forventet varighet av mekanisk ventilasjon mindre enn 48 timer
  • Eksisterende forhold med forventet 3-måneders dødelighet over 50 %
  • Samtidig kjemoterapi
  • Bekreftet intrakraniell hypertensjon
  • Katastrofale kranietraumer eller nevromuskulære lidelser som er kjent for å forlenge mekanisk ventilasjon
  • Pneumothorax ved påmelding (løst eller ikke)
  • Ikke gjenopplive ordre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell ventilasjon
Konvensjonell beskyttelsesstrategi for lunge med volumkontrollert ventilasjon (VCV) eller trykkkontrollert ventilasjon (PCV), med lavt tidalvolum og tilstrekkelig nivå av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
Enhet: Konvensjonell. General Electric Healthcare Engstrom ventilatorsystem
Lungebeskyttende ventilasjon består av levering av lave tidalvolum (4-6 ml/kg PBW), høy PEEP nok til å unngå de-rekruttering, titrert i henhold til ARDSNet PEEP/fraksjon av inspirert oksygen (FiO2)-tabell, samtidig som man unngår for høyt transpulmonalt trykk.
Eksperimentell: Tidsstyrt adaptiv APRV
Airway Pressure Release Ventilation med tidsstyrt adaptiv ventilasjonsmetode. Tillater spontan pusting.
Enhet: APRV. General Electric Healthcare Engstrom ventilatorsystem
APRV består av en forlenget tid ved platåtrykk (en kontinuerlig positiv luftveistrykkfase) som omfatter omtrent 90 % av respirasjonssyklusen, samtidig som den gir svært korte frigjøringer for å forbedre fjerning av karbondioksid. Tidskontrollert adaptiv metode krever tolkning av den ekspiratoriske strømningskurven for å vurdere endringer i lungeelastansen, og derfor sette Time low for å optimalisere fjerning av karbondioksid, men ikke på bekostning av alveolar derekruttering og ustabilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk ventilasjonsfrie dager
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alt forårsaker dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 60 dager
60 dager
Gjennomsnittlig luftveistrykk, topp luftveistrykk, maksimal P høy
Tidsramme: 7 dager
Målt i cmH20
7 dager
Gjennomsnittlig ekspirasjonstid
Tidsramme: 7 dager
Målt i sekunder
7 dager
Minuttventilasjon
Tidsramme: 7 dager
7 dager
oksygenpartialtrykk (pO2)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
pCO2 (karbondioksid partialtrykk)
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Krav til maksimal dosering av vasopressorer
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Richmond Sedation-Agitation Scale
Tidsramme: 7 dager
Varierer fra -5 (ufarlig) til +4 (kampvillig)
7 dager
Gjennomsnittlig dose av propofolbruk
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Utnyttelse av nevromuskulære blokkeringsmidler
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Utsatt posisjonsrate
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Gjennomsnitt av utsatte stillingsøkter
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Frekvens for rekrutteringsmanøvrer
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Trakeostomifrekvens
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miguel Ibarra-Estrada, Dr, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCG/CEI-0632/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere