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ヨガの呼吸と IBS

2021年7月31日 更新者:Texas State University

IBSの参加者における微小血管内皮機能と症状に対するヨガの呼吸の影響

過敏性腸症候群 (IBS) の成人は、無作為にヨガの呼吸またはコントロール状態に割り当てられています。 ヨガ呼吸グループに無作為に割り付けられた参加者は、2 分間のヨガ呼吸ビデオを週 5 ~ 7 日、自宅で 4 週間完了するように求められ、対照群の参加者は現在の活動を維持するよう求められます。 このグループの参加者は、4 週間の管理期間の終わりに、ヨガの呼吸ビデオへのアクセスが与えられます。 IBSの症状と自律神経および血管機能は、両方のグループでベースラインと4週の終わりに評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Marcos、Texas、アメリカ、78666
        • Stacy Hunter

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -IBSの正式な診断を受けており、他の臨床試験に登録されていない必要があります。

除外基準:

  • 1) 1 日 5 分以上のヨガ呼吸法を現在定期的に実践している 2) 慢性閉塞性肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガの呼吸介入
このグループに割り当てられた参加者は、20 分間のヨガ呼吸ビデオを週 5 日以上、4 週間にわたって完成させます。 最初のヨガの呼吸セッションを除くすべてのセッションは、自宅で完了します。 参加者は、習熟のための調査チームの監督の下、テキサス州で最初のセッションを完了します。
調査団が提供する動画を見ながら、ヨガの呼吸法を完成させます。 呼吸法は、ゆっくりとした深いリラクゼーション呼吸で構成され、認定ヨガインストラクターが指導します。
介入なし:コントロール
対照群の参加者は、現在の日常活動を維持するよう求められ、第 4 週の終わりにすべてのフォローアップ テストが完了すると、ヨガの呼吸ビデオへのアクセスが与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IBSの症状
時間枠:ベースラインになったら
IBS-症状重症度スケールが投与されます。
ベースラインになったら
IBSの症状
時間枠:2週目の終わりに1回
IBS-症状重症度スケールが投与されます。
2週目の終わりに1回
IBSの症状
時間枠:4週目の終わりに1回
IBS-症状重症度スケールが投与されます。
4週目の終わりに1回
自律神経機能
時間枠:ベースラインになったら
心拍変動が評価される。
ベースラインになったら
自律神経機能
時間枠:2週目の終わりに1回
心拍変動が評価される。
2週目の終わりに1回
自律神経機能
時間枠:4週目の終わりに1回
心拍変動が評価される。
4週目の終わりに1回
自律神経機能
時間枠:ベースラインになったら
運動心拍数の回復が測定されます。
ベースラインになったら
自律神経機能
時間枠:2週目の終わりに1回
運動心拍数の回復が測定されます。
2週目の終わりに1回
自律神経機能
時間枠:4週目の終わりに1回
運動心拍数の回復が測定されます。
4週目の終わりに1回
微小血管機能
時間枠:ベースラインになったら
ベースラインおよび局所加熱に応じたレーザードップラー流量測定が測定されます。
ベースラインになったら
微小血管機能
時間枠:4週目の終わりに1回
レーザードップラー流量測定と、局所加熱に応じた測定が行われます。
4週目の終わりに1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stacy D Hunter, PhD、Texas State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月15日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月9日

最初の投稿 (実際)

2020年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月31日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6275

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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