- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04225104
Jóga légzés és IBS
2021. július 31. frissítette: Texas State University
A jógikus légzés hatása a mikrovaszkuláris endothel funkcióra és az IBS-ben szenvedők tüneteire
Az irritábilis bél szindrómában (IBS) szenvedő felnőtteket véletlenszerűen jógalégzési vagy kontrollállapotba sorolják.
A jógalégzés csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket arra kérik, hogy heti 5-7 napon töltsenek le egy 2 perces jógalégzési videót otthon, 4 héten keresztül, a kontrollcsoport résztvevőit pedig arra kérik, hogy tartsák fenn jelenlegi tevékenységeiket.
A csoport résztvevői a 4 hetes kontrollidőszak végén hozzáférést kapnak a jógalégzés videóhoz.
Az IBS tüneteit, valamint az autonóm és vaszkuláris funkciót a kiinduláskor és a 4. hét végén értékelik mindkét csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666
- Stacy Hunter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hivatalos IBS diagnózissal kell rendelkeznie, és semmilyen más klinikai vizsgálatban nem vesznek részt.
Kizárási kritériumok:
- 1) a jógikus légzés jelenlegi, rendszeres gyakorlása legalább napi 5 percben és 2) krónikus obstruktív tüdőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Jóga légzési beavatkozás
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők egy 20 perces jógikus légzési videót készítenek, legalább heti 5 napon 4 héten keresztül.
A kezdeti jógalégzés kivételével minden foglalkozást otthon végezzük el.
A résztvevők az első ülést Texas államban fejezik be a nyomozócsoport felügyelete alatt, hogy megismerkedjenek.
|
A jógikus légzés a nyomozócsoport által biztosított videó után fejeződik be.
A légzési gyakorlatok lassú, mély, relaxációs légzésből állnak, és okleveles jógaoktató vezeti.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy folytassák jelenlegi napi tevékenységeiket, és hozzáférést kapnak a jógalégzés videójához, miután a 4. hét végén az összes nyomon követési tesztet befejezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
IBS tünetek
Időkeret: Egyszer az alaphelyzetben
|
Az IBS-tünetek súlyossági skáláját adják be.
|
Egyszer az alaphelyzetben
|
IBS tünetek
Időkeret: Egyszer a 2. hét végén
|
Az IBS-tünetek súlyossági skáláját adják be.
|
Egyszer a 2. hét végén
|
IBS tünetek
Időkeret: Egyszer a 4. hét végén
|
Az IBS-tünetek súlyossági skáláját adják be.
|
Egyszer a 4. hét végén
|
Autonóm funkció
Időkeret: Egyszer az alaphelyzetben
|
A pulzusszám változékonyságát értékelik.
|
Egyszer az alaphelyzetben
|
Autonóm funkció
Időkeret: Egyszer a 2. hét végén
|
A pulzusszám változékonyságát értékelik.
|
Egyszer a 2. hét végén
|
Autonóm funkció
Időkeret: Egyszer a 4. hét végén
|
A pulzusszám változékonyságát értékelik.
|
Egyszer a 4. hét végén
|
Autonóm funkció
Időkeret: Egyszer az alaphelyzetben
|
Az edzés során mérik a pulzusszám helyreállítását.
|
Egyszer az alaphelyzetben
|
Autonóm funkció
Időkeret: Egyszer a 2. hét végén
|
Az edzés során mérik a pulzusszám helyreállítását.
|
Egyszer a 2. hét végén
|
Autonóm funkció
Időkeret: Egyszer a 4. hét végén
|
Az edzés során mérik a pulzusszám helyreállítását.
|
Egyszer a 4. hét végén
|
Mikrovaszkuláris funkció
Időkeret: Egyszer az alaphelyzetben
|
A lézer Doppler áramlásmérést az alapvonalon és a helyi melegítés hatására mérik.
|
Egyszer az alaphelyzetben
|
Mikrovaszkuláris funkció
Időkeret: Egyszer a 4. hét végén
|
Lézer-Doppler áramlásmérőt és a helyi melegítés hatására mérik.
|
Egyszer a 4. hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stacy D Hunter, PhD, Texas State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6275
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jóga légzési beavatkozás
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve